Efecto de la premedicación con ketamina / midazolam versus ketofol previo a la extubación sobre el perfil de recuperación en pediatría sometidos a adenoamigdalectomía.
Premedicación con ketamina/midazolam versus ketofol previo a la extubación. Efecto sobre la agitación de emergencia y el perfil de recuperación después de una adenoamigdalectomía pediátrica: un estudio comparativo aleatorizado.
Un perfil de recuperación óptimo después de la AT incluye un despertar rápido y suave sin agitación de emergencia (EA), signos vitales y oxigenación estables, náuseas y vómitos posoperatorios reducidos (NVPO), dolor posoperatorio controlado y satisfacción del paciente o de los padres. La ketamina es un fármaco de bajo coste con una amplia ventana terapéutica. La ketamina es un antagonista competitivo del receptor de N-metil-D-aspartato con buenas propiedades analgésicas y amnesia periprocedimiento.
La combinación ketamina/midazolam se administró de diferentes maneras con resultados controvertidos sobre su efecto sobre la EA y el perfil de recuperación.
El ketofol, una mezcla de ketamina y propofol, se ha utilizado en diferentes perfiles de recuperación favorables respecto a EA y NVPO posoperatorias.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la premedicación con una combinación de ketamina / midazolam intramuscular versus ketofol previo a la extubación sobre la EA y el perfil de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abeer Ahmed
- Número de teléfono: 01005244590
- Correo electrónico: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
-
Investigador principal:
- Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
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Cairo
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Maadi, Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Abeer Ahmed
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Contacto:
- Abeer Ahmed
- Número de teléfono: 01005244590
- Correo electrónico: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II
- Niños programados para TA bajo anestesia general (GA).
Criterio de exclusión:
- Anomalías cardiovasculares congénitas
- Cambios de comportamiento
- Retraso en el desarrollo físico.
- Niños que reciben terapia con sedantes o anticonvulsivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A; premedicación con ketamina/midazolam
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premedicación
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Comparador activo: Grupo B: preextubación con ketofol
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Preextubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de agitación de emergencia
Periodo de tiempo: desde el momento del ingreso a la PACU después de recuperarse de la anestesia hasta 6 horas después de la operación
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desde el momento del ingreso a la PACU después de recuperarse de la anestesia hasta 6 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Ketamina
- Midazolam
Otros números de identificación del estudio
- MS-92-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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