Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin/midazolam premedikáció és az extubáció előtti ketofol hatása az adenotonsillectomián átesett gyermekek gyógyulási profiljára.

2023. szeptember 14. frissítette: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ketamin/midazolam premedikáció versus pre-extubáció Ketofol. Hatás a felkelt izgatottságra és a gyógyulási profilra gyermekkori adenotonsillectómia után: Randomizált összehasonlító vizsgálat.

Az AT utáni optimális felépülési profil magában foglalja a gyors, zökkenőmentes felébredést agitáció (EA) nélkül, a stabil vitális jeleket és az oxigénellátást, a csökkent posztoperatív hányingert és hányást (PONV), a kontrollált posztoperatív fájdalmat, valamint a páciens vagy a szülők elégedettségét. A ketamin egy alacsony költségű gyógyszer, széles terápiás ablakkal. A ketamin egy kompetitív N-metil-D-aszpartát receptor antagonista, jó fájdalomcsillapító tulajdonságokkal és periprocedurális amnéziával.

A ketamin/midazolam kombinációt különböző módokon adták be, ellentmondásos eredményekkel az EA-ra és a gyógyulási profilra gyakorolt ​​hatásukat illetően.

A ketofolt, a ketamin és propofol keverékét különböző kedvező gyógyulási profilokban alkalmazták a posztoperatív EA és PONV tekintetében.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az intramuszkuláris ketamin/midazolám kombinációval végzett premedikáció hatását az extubáció előtti ketofollal szemben az EA-ra és a gyógyulási profilra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Kutatásvezető:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egyiptom, 11562

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I vagy II
  • Gyermekek AT-re általános érzéstelenítésben (GA).

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett szív- és érrendszeri rendellenességek
  • Viselkedésbeli változások
  • Késleltetett fizikai fejlődés
  • Nyugtató vagy görcsoldó terápiában részesülő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport-A; ketamin/midazolam premedikáció
Drog: ketamin/midazolam
premedikáció
Aktív összehasonlító: B csoport: Ketofol előextubálás
Drog: Ketofol
Előextubálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az Emergence izgatottság előfordulása
Időkeret: a PACU felvételétől az érzéstelenítésből való felépülés után a műtét utáni 6 óráig
a PACU felvételétől az érzéstelenítésből való felépülés után a műtét utáni 6 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-92-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ketamin/midazolam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel