Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ premedykacji ketaminą/midazolamem w porównaniu z ketofolem przed ekstubacją na profil powrotu do zdrowia u dzieci poddawanych adenotonsillektomii.

14 września 2023 zaktualizowane przez: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Premedykacja ketaminą/midazolamem a ketofol przed ekstubacją. Wpływ na profil pobudzenia i powrotu do zdrowia po adenotonsillektomii u dzieci: randomizowane badanie porównawcze.

Optymalny profil powrotu do zdrowia po AT obejmuje szybkie, płynne przebudzenie bez pobudzenia przed wybudzeniem (EA), stabilne parametry życiowe i utlenienie, zmniejszenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV), kontrolowany ból pooperacyjny oraz zadowolenie pacjenta lub rodziców. Ketamina jest tanim lekiem o szerokim oknie terapeutycznym. Ketamina jest konkurencyjnym antagonistą receptora N-metylo-D-asparaginianu o dobrych właściwościach przeciwbólowych i amnezji okołozabiegowej.

Kombinację ketaminy/midazolamu podawano na różne sposoby, uzyskując kontrowersyjne wyniki dotyczące ich wpływu na EA i profil odzyskiwania.

Ketofol, mieszaninę ketaminy i propofolu, stosowano w różnych korzystnych profilach powrotu do zdrowia w odniesieniu do pooperacyjnego EA i PONV.

Celem tego badania jest ocena wpływu premedykacji za pomocą domięśniowej kombinacji ketaminy i midazolamu w porównaniu z ketofolem przed ekstubacją na EA i profil powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Główny śledczy:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I lub II
  • Dzieci zakwalifikowane do AT w znieczuleniu ogólnym (GA).

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone anomalie sercowo-naczyniowe
  • Zmiany behawioralne
  • Opóźniony rozwój fizyczny
  • Dzieci otrzymujące leki uspokajające lub przeciwdrgawkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A; premedykacja ketaminą/midazolamem
Lek: ketamina/midazolam
lek do przedwstępnego leczenia
Aktywny komparator: Grupa B: Preektubacja ketofolem
Lek: Ketofol
Przed ekstubacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania pobudzenia pojawiającego się
Ramy czasowe: począwszy od chwili przyjęcia do PACU po wybudzeniu ze znieczulenia aż do 6 godzin po operacji
począwszy od chwili przyjęcia do PACU po wybudzeniu ze znieczulenia aż do 6 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-92-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Badania kliniczne na ketamina/midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj