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Efeito da pré-medicação com cetamina/midazolam versus cetofol pré-extubação no perfil de recuperação em pediatria submetida à adenotonsilectomia.

14 de setembro de 2023 atualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Pré-medicação com cetamina / midazolam versus cetofol pré-extubação. Efeito na agitação de emergência e no perfil de recuperação após adenotonsilectomia pediátrica: um estudo comparativo randomizado.

Um perfil de recuperação ideal após TA inclui um despertar rápido e suave, sem agitação ao despertar (AE), sinais vitais e oxigenação estáveis, redução de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), dor pós-operatória controlada e satisfação do paciente ou dos pais. A cetamina é um medicamento de baixo custo e com ampla janela terapêutica. A cetamina é um antagonista competitivo do receptor N-metil-D-aspartato com boas propriedades analgésicas e amnésia periprocedimento.

A combinação cetamina/midazolam foi administrada de diferentes maneiras com resultados controversos sobre seu efeito na IA e no perfil de recuperação.

O cetofol, uma mistura de cetamina e propofol, tem sido utilizado em diferentes perfis de recuperação favoráveis ​​em relação à EA pós-operatória e NVPO.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da pré-medicação com uma combinação intramuscular de cetamina/midazolam versus cetofol pré-extubação na EA e no perfil de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Investigador principal:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egito, 11562

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I ou II
  • Crianças agendadas para TA sob anestesia geral (AG).

Critério de exclusão:

  • Anomalias cardiovasculares congênitas
  • Mudanças comportamentais
  • Desenvolvimento físico atrasado
  • Crianças recebendo terapia com sedativos ou anticonvulsivantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A; pré-medicação com cetamina/midazolam
Medicamento: cetamina/midazolam
pré-medicação
Comparador Ativo: Grupo B: Cetofol pré-extubação
Medicamento: Cetofol
Pré-extubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de agitação de emergência
Prazo: começando no momento da admissão na SRPA após a recuperação da anestesia até 6 horas de pós-operatório
começando no momento da admissão na SRPA após a recuperação da anestesia até 6 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-92-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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