吞咽困难物理治疗对预防急性脑卒中患者肺炎的影响
2024年5月5日 更新者：heba ahmed khalifa、Cairo University
探讨吞咽困难物理治疗干预对预防急性脑卒中患者肺炎的影响
研究概览
详细说明
从 El-Kasr EL Ainy 医院卒中科室选取了 30 名患有吞咽困难的急性缺血性脑血管卒中患者。
他们的年龄范围为49岁-65岁。
神经科医生诊断出中风吞咽困难。
吞咽筛查和 A2DS2 评分用于评估发生肺炎的风险。
中风相关性肺炎的诊断依据：根据 CDC 标准，针对未接受机械通气的患者确定和可能的 SAP 的推荐诊断标准。
所选患者被随机分为两个相等的组：对照组（A）和研究组（B）。
对照组（A）采用鼻胃管和口腔护理治疗。
研究组（B）作为对照组，除了设计的物理治疗方案外，还包括神经肌肉电刺激以及口咽肌锻炼。
对每位患者在治疗前、治疗中期和治疗结束时进行评估。
治疗每周进行五次，持续一个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者均被神经科医生诊断为中风吞咽困难。
- 根据 NIHSS 评分（NIHSS 小于或等于 16），中风的严重程度为轻度至中度。
- 患者年龄从49岁到65岁不等。
- 患者有能力理解并遵循指示。
- 患者能够坐直。
排除标准：
- 既往中风史。
- 任何吞咽问题的病史。
- 任何导致吞咽功能障碍的疾病、头颈手术或肿瘤史。
- 入院时有任何肺部疾病或肺炎。
- 认知缺陷或意识水平紊乱的患者。
- 使用机械呼吸机的患者。
- 感觉性失语症或全面性失语症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组（A）采用鼻胃管和口腔护理治疗。
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鼻胃管和口腔护理
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实验性的：学习小组
研究组（B）作为对照组，除了设计的物理治疗方案外，还包括神经肌肉电刺激以及口咽肌锻炼。
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鼻胃管和口腔护理
设计的物理治疗方案包括神经肌肉电刺激以及口咽肌锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽筛查测试分数
大体时间：在基线
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用于检测吞咽困难和误吸风险的测试。
评分范围为 0 至 20，其中 0 表示严重吞咽困难，20 表示正常吞咽
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在基线
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吞咽筛查测试分数
大体时间：干预中期（两周后）
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用于检测吞咽困难和误吸风险的测试。
评分范围为 0 至 20，其中 0 表示严重吞咽困难，20 表示正常吞咽
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干预中期（两周后）
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吞咽筛查测试分数
大体时间：干预后（一个月后）
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est 用于检测吞咽困难和误吸风险。
评分范围为 0 至 20，其中 0 表示严重吞咽困难，20 表示正常吞咽
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干预后（一个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者中风相关肺炎的发生率
大体时间：在基线
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测量每组中患有中风相关肺炎的参与者的数量和百分比
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在基线
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参与者中风相关肺炎的发生率
大体时间：干预中期（两周后）
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测量每组中患有中风相关肺炎的参与者的数量和百分比
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干预中期（两周后）
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参与者中风相关肺炎的发生率
大体时间：干预后（一个月后）
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测量每组中患有中风相关肺炎的参与者的数量和百分比
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干预后（一个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dziewas R, Michou E, Trapl-Grundschober M, Lal A, Arsava EM, Bath PM, Clave P, Glahn J, Hamdy S, Pownall S, Schindler A, Walshe M, Wirth R, Wright D, Verin E. European Stroke Organisation and European Society for Swallowing Disorders guideline for the diagnosis and treatment of post-stroke dysphagia. Eur Stroke J. 2021 Sep;6(3):LXXXIX-CXV. doi: 10.1177/23969873211039721. Epub 2021 Oct 13.
- Lo YK, Fu TC, Chen CP, Yuan SS, Hsu CC. Involvement of swallowing therapy is associated with improved long-term survival in patients with post-stroke dysphagia. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):728-734. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05893-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月11日
初级完成 (实际的)
2023年10月26日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月5日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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