Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzikální terapie dysfagie na prevenci pneumonie u pacientů s akutní mrtvicí

5. května 2024 aktualizováno: heba ahmed khalifa, Cairo University
Zkoumat vliv fyzioterapeutické intervence dysfagie na prevenci pneumonie u pacientů s akutní CMP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z iktové jednotky v nemocnici El-Kasr EL Ainy bylo vybráno třicet pacientů s akutní ischemickou cerebrovaskulární mrtvicí trpících dysfagií. Jejich věk se pohyboval od 49 do 65 let. Cévní dysfagie byla diagnostikována neurologem. K posouzení rizika rozvoje pneumonie byla použita obrazovka gugging polykání a skóre A2DS2. Pneumonie spojená s mrtvicí byla diagnostikována podle: Doporučených diagnostických kritérií pro definitivní a pravděpodobný SAP u pacientů, kteří nedostávají mechanickou ventilaci Na základě kritérií CDC. Vybraní pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin kontrolní skupina (A) a studijní skupina (B). Kontrolní skupina (A) byla léčena nazogastrickou sondou a ústní péčí. Studijní skupina (B) byla považována za kontrolní skupinu navíc k navrženému fyzioterapeutickému programu sestávajícímu z neuromuskulární elektrické stimulace vedle cvičení pro orofaryngeální svaly. Hodnocení bylo provedeno před léčbou, uprostřed a na konci léčby u každého pacienta. Léčba probíhala v pěti sezeních týdně po dobu jednoho měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech pacientů byla neurologem diagnostikována mozková dysfagie.
  • Závažnost cévní mozkové příhody se pohybovala od mírné až střední podle skóre NIHSS (NIHSS menší nebo rovno 16).
  • Věk pacientů se pohyboval od 49 do 65 let.
  • Pacienti měli schopnost porozumět pokynům a dodržovat je.
  • Pacienti byli schopni sedět ve vzpřímené poloze.

Kritéria vyloučení:

  • Historie předchozí mrtvice.
  • Anamnéza jakéhokoli problému s polykáním.
  • Anamnéza jakéhokoli onemocnění, operace hlavy a krku nebo nádor, který způsobuje dysfunkci polykání.
  • Jakékoli onemocnění plic nebo zápal plic při přijetí.
  • Pacienti s kognitivním deficitem nebo narušenou úrovní vědomí.
  • Pacienti na mechanickém ventilátoru.
  • Pacienti se senzorickou nebo globální afázií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina (A) byla léčena nazogastrickou sondou a ústní péčí.
Doplněk stravy: Doplněk stravy
nazogastrická sonda a péče o dutinu ústní
Experimentální: studijní skupina
Studijní skupina (B) byla považována za kontrolní skupinu navíc k navrženému fyzioterapeutickému programu sestávajícímu z neuromuskulární elektrické stimulace vedle cvičení pro orofaryngeální svaly.
Doplněk stravy: Doplněk stravy
nazogastrická sonda a péče o dutinu ústní
Jiný: Fyzikální terapie
Navržený fyzioterapeutický program sestávající z neuromuskulární elektrické stimulace vedle cvičení pro orofaryngeální svaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre testu polykání na obrazovce Gugging
Časové okno: na základní linii
Test používaný k detekci dysfagie a rizika aspirace. Skóre se pohybovalo od 0 do 20, kde 0 znamená těžkou dysfagii a 20 znamená normální polykání
na základní linii
Skóre testu polykání na obrazovce Gugging
Časové okno: Uprostřed intervence (po dvou týdnech)
Test používaný k detekci dysfagie a rizika aspirace. Skóre se pohybovalo od 0 do 20, kde 0 znamená těžkou dysfagii a 20 znamená normální polykání
Uprostřed intervence (po dvou týdnech)
Skóre testu polykání na obrazovce Gugging
Časové okno: po intervenci (po jednom měsíci)
používá se k detekci dysfagie a rizika aspirace. Skóre se pohybovalo od 0 do 20, kde 0 znamená těžkou dysfagii a 20 znamená normální polykání
po intervenci (po jednom měsíci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt účastníka s pneumonií spojenou s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: na základní linii
Měření počtu a procenta účastníků s pneumonií spojenou s mrtvicí v každé skupině
na základní linii
Výskyt účastníka s pneumonií spojenou s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: Uprostřed intervence (po dvou týdnech)
Měření počtu a procenta účastníků s pneumonií spojenou s mrtvicí v každé skupině
Uprostřed intervence (po dvou týdnech)
Výskyt účastníka s pneumonií spojenou s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: po intervenci (po jednom měsíci)
Měření počtu a procenta účastníků s pneumonií spojenou s mrtvicí v každé skupině
po intervenci (po jednom měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002939

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit