このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性脳卒中患者の肺炎予防に対する嚥下障害の理学療法の影響

2024年5月5日 更新者:heba ahmed khalifa、Cairo University
急性脳卒中患者の肺炎予防に対する嚥下障害の理学療法介入の影響を調査すること

調査の概要

詳細な説明

エル・カスル・エル・アイニー病院の脳卒中ユニットから、嚥下障害を患う急性虚血性脳血管卒中患者30人が選ばれた。 彼らの年齢は49歳から65歳まででした。 脳卒中嚥下障害は神経内科医によって診断されました。 ガギング嚥下スクリーニングと A2DS2 スコアを使用して、肺炎発症のリスクを評価しました。 脳卒中関連肺炎は、CDC 基準に基づく、人工呼吸器を受けていない患者における確実かつ確実な SAP の推奨診断基準によって診断されました。 選択された患者は、対照グループ (A) と研究グループ (B) の 2 つの等しいグループにランダムに割り当てられました。 対照群 (A) は、経鼻胃チューブと口腔ケアによって治療されました。 研究グループ(B)は対照グループとして、中咽頭筋の運動に加えて神経筋電気刺激からなる計画された理学療法プログラムを受けました。 評価は、各患者の治療前、治療中期、治療終了時に行われました。 治療は1週間に5回のセッションで1か月間実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、11432
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての患者は神経科医によって脳卒中嚥下障害と診断された。
  • 脳卒中の重症度は、NIHSS スコアによると軽度から中程度の範囲でした (NIHSS 16 以下)。
  • 患者の年齢は49歳から65歳までであった。
  • 患者は指示を理解し、従う能力を持っていました。
  • 患者は直立姿勢で座ることができた。

除外基準:

  • 以前の脳卒中の病歴。
  • 嚥下障害の病歴。
  • 嚥下機能障害を引き起こす疾患、頭頸部の手術または腫瘍の病歴。
  • 入院時に肺疾患または肺炎を患っている。
  • 認知障害または意識レベルの障害のある患者。
  • 人工呼吸器を装着している患者。
  • 感覚性失語症または全失語症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群 (A) は、経鼻胃チューブと口腔ケアによって治療されました。
経鼻胃管と口腔ケア
実験的:研究グループ
研究グループ(B)は対照グループとして、中咽頭筋の運動に加えて神経筋電気刺激からなる計画された理学療法プログラムを受けました。
経鼻胃管と口腔ケア
中咽頭筋のエクササイズに加えて、神経筋電気刺激からなる理学療法プログラムを設計しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガギング嚥下画面テストスコア
時間枠:ベースラインで
嚥下障害や誤嚥のリスクを検出するために使用される検査。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、0 は重度の嚥下障害を示し、20 は正常な嚥下を示します。
ベースラインで
ガギング嚥下画面テストスコア
時間枠:介入中期(2週間後)
嚥下障害や誤嚥のリスクを検出するために使用される検査。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、0 は重度の嚥下障害を示し、20 は正常な嚥下を示します。
介入中期(2週間後)
ガギング嚥下画面テストスコア
時間枠:介入後(1か月後)
est は嚥下障害と誤嚥のリスクを検出するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、0 は重度の嚥下障害を示し、20 は正常な嚥下を示します。
介入後(1か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中関連肺炎を患う参加者の発生率
時間枠:ベースラインで
各グループの脳卒中関連肺炎を患う参加者の数と割合を測定する
ベースラインで
脳卒中関連肺炎を患う参加者の発生率
時間枠:介入中期(2週間後)
各グループの脳卒中関連肺炎を患う参加者の数と割合を測定する
介入中期(2週間後)
脳卒中関連肺炎を患う参加者の発生率
時間枠:介入後(1か月後)
各グループの脳卒中関連肺炎を患う参加者の数と割合を測定する
介入後(1か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月11日

一次修了 (実際)

2023年10月26日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月5日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダイエットサプリの臨床試験

3
購読する