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Impacto da fisioterapia da disfagia na prevenção da pneumonia em pacientes com AVC agudo

24 de agosto de 2023 atualizado por: heba ahmed khalifa, Cairo University
Investigar o impacto da intervenção fisioterapêutica na disfagia na prevenção da pneumonia em pacientes com AVC agudo

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta pacientes com AVC cerebrovascular isquêmico agudo que sofrem de disfagia foram selecionados na unidade de AVC do Hospital El-Kasr EL Ainy. Suas idades variaram de 49 a 65 anos. A disfagia por acidente vascular cerebral foi diagnosticada por um neurologista. A tela de deglutição de Gugging e o escore A2DS2 foram usados ​​para avaliar o risco de desenvolver pneumonia. A pneumonia associada ao AVC foi diagnosticada por: Critérios de diagnóstico recomendados para SAP definida e provável em pacientes que não recebem ventilação mecânica com base nos critérios do CDC. Os pacientes selecionados foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo controle (A) e grupo de estudo (B). O grupo controle (A) foi tratado com sonda nasogástrica e higiene bucal. O grupo de estudo (B) foi tratado como grupo controle, além de um programa de fisioterapia projetado que consiste em estimulação elétrica neuromuscular, além de exercícios para os músculos orofaríngeos. A avaliação foi feita antes do tratamento, no meio e no final do tratamento para cada paciente. O tratamento foi realizado em cinco sessões por semana durante um mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes foram diagnosticados com disfagia acidente vascular cerebral por um neurologista.
  • A gravidade do AVC variou de leve a moderada de acordo com a pontuação NIHSS (NIHSS menor ou igual a 16).
  • A idade dos pacientes variou de 49 a 65 anos.
  • Os pacientes tiveram a capacidade de compreender e seguir as instruções.
  • Os pacientes conseguiram sentar-se na posição vertical.

Critério de exclusão:

  • História de acidente vascular cerebral anterior.
  • História de qualquer problema de deglutição.
  • História de qualquer doença, cirurgia de cabeça e pescoço ou tumor que cause disfunção de deglutição.
  • Qualquer doença pulmonar ou pneumonia na admissão.
  • Pacientes com déficits cognitivos ou nível de consciência perturbado.
  • Pacientes em ventilador mecânico.
  • Pacientes com afasia sensorial ou global.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle (A) foi tratado com sonda nasogástrica e higiene bucal.
Suplemento dietético: Suplemento dietético
sonda nasogástrica e cuidados bucais
Experimental: grupo de Estudos
O grupo de estudo (B) foi tratado como grupo controle, além de um programa de fisioterapia projetado que consiste em estimulação elétrica neuromuscular, além de exercícios para os músculos orofaríngeos.
Suplemento dietético: Suplemento dietético
sonda nasogástrica e cuidados bucais
Outro: Fisioterapia
Programa de fisioterapia elaborado que consiste em estimulação elétrica neuromuscular além de exercícios para a musculatura orofaríngea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do teste de tela de deglutição Gugging
Prazo: na linha de base
Teste utilizado para detectar disfagia e risco de aspiração. A pontuação variou de 0 a 20, onde 0 indica disfagia grave e 20 indica deglutição normal
na linha de base
A pontuação do teste de tela de deglutição Gugging
Prazo: pós-intervenção (após um mês)
Teste utilizado para detectar disfagia e risco de aspiração. A pontuação variou de 0 a 20, onde 0 indica disfagia grave e 20 indica deglutição normal
pós-intervenção (após um mês)
Pontuação Clínica (A2DS2)
Prazo: na linha de base
É uma escala para detectar risco de pneumonia. Consiste em cinco itens da escala que são: idade, fibrilação atrial, disfagia, sexo e gravidade do AVC. A pontuação total de A2DS2 é 10. Ferramenta de pontuação A2DS2: idade superior a 75 anos=1, fibrilação atrial=1, disfagia=2, sexo masculino=1; gravidade do AVC: é detectada pela pontuação NIHSS. Se a pontuação NIHSS for de 0-4=0, 5-15=3 e mais de 16=5. Pacientes com pontuação igual ou superior a 6 apresentam alto risco de pneumonia
na linha de base
Pontuação Clínica (A2DS2)
Prazo: pós-intervenção (após um mês)
É uma escala para detectar risco de pneumonia. É composta por cinco itens da escala que são: idade, fibrilação atrial, disfagia, sexo e gravidade do AVC. A pontuação total de A2DS2 é 10. Ferramenta de pontuação A2DS2: idade superior a 75 anos=1, fibrilação atrial=1, disfagia=2, sexo masculino=1; gravidade do AVC: é detectada pela pontuação NIHSS. Se a pontuação NIHSS for de 0-4=0, 5-15=3 e mais de 16=5. Pacientes com pontuação igual ou superior a 6 apresentam alto risco de pneumonia
pós-intervenção (após um mês)
Número de participantes com pneumonia associada a acidente vascular cerebral
Prazo: na linha de base
Medir o número de participantes com pneumonia associada a AVC em cada grupo de acordo com os critérios modificados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças que incluem; Febre (>38°C), Leucopenia (<4000 leucócitos/mm3), piora da tosse...etc.
na linha de base
Número de participantes com pneumonia associada a acidente vascular cerebral
Prazo: No meio da intervenção (após duas semanas)
Medir o número de participantes com pneumonia associada a acidente vascular cerebral em cada grupo de acordo com os critérios modificados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças que incluem; Febre (>38°C), Leucopenia (<4000 leucócitos/mm3), piora da tosse...etc.
No meio da intervenção (após duas semanas)
Número de participantes com pneumonia associada a acidente vascular cerebral
Prazo: pós-intervenção (após um mês)
Medir o número de participantes com pneumonia associada a AVC em cada grupo de acordo com os critérios modificados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças que incluem; Febre (>38°C), Leucopenia (<4000 leucócitos/mm3), piora da tosse...etc.
pós-intervenção (após um mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002939

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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