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Impact de la physiothérapie de la dysphagie sur la prévention de la pneumonie chez les patients victimes d'un AVC aigu

5 mai 2024 mis à jour par: heba ahmed khalifa, Cairo University
Étudier l'impact de l'intervention de physiothérapie de la dysphagie sur la prévention de la pneumonie chez les patients victimes d'un AVC aigu

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente patients victimes d'un AVC ischémique aigu souffrant de dysphagie ont été sélectionnés dans l'unité d'AVC de l'hôpital El-Kasr EL Ainy. Leurs âges variaient entre 49 et 65 ans. La dysphagie due à un accident vasculaire cérébral a été diagnostiquée par un neurologue. Un écran de déglutition de guggets et un score A2DS2 ont été utilisés pour évaluer le risque de développer une pneumonie. La pneumonie associée à un accident vasculaire cérébral a été diagnostiquée selon : Critères de diagnostic recommandés pour le SAP certain et probable chez les patients ne recevant pas de ventilation mécanique, basés sur les critères du CDC. Les patients sélectionnés ont été répartis au hasard en deux groupes égaux, le groupe témoin (A) et le groupe d'étude (B). Le groupe témoin (A) a été traité par sonde nasogastrique et soins bucco-dentaires. Le groupe d'étude (B) a été traité comme groupe témoin en plus d'un programme de physiothérapie conçu comprenant une stimulation électrique neuromusculaire en plus d'exercices pour les muscles oropharyngés. L'évaluation a été réalisée avant le traitement, au milieu et à la fin du traitement pour chaque patient. Le traitement a été effectué à raison de cinq séances par semaine pendant un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont reçu un diagnostic de dysphagie suite à un accident vasculaire cérébral par un neurologue.
  • La gravité de l'AVC variait de légère à modérée selon le score NIHSS (NIHSS inférieur ou égal à 16).
  • L'âge des patients variait de 49 à 65 ans.
  • Les patients avaient la capacité de comprendre et de suivre les instructions.
  • Les patients pouvaient s'asseoir en position verticale.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d’AVC antérieur.
  • Antécédents de tout problème de déglutition.
  • Antécédents de toute maladie, chirurgie de la tête et du cou ou tumeur provoquant un dysfonctionnement de la déglutition.
  • Toute maladie pulmonaire ou pneumonie à l'admission.
  • Patients présentant des déficits cognitifs ou un niveau de conscience perturbé.
  • Patients sous ventilateur mécanique.
  • Patients souffrant d'aphasie sensorielle ou globale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin (A) a été traité par sonde nasogastrique et soins bucco-dentaires.
Complément alimentaire: Complément alimentaire
sonde nasogastrique et soins bucco-dentaires
Expérimental: groupe d'étude
Le groupe d'étude (B) a été traité comme groupe témoin en plus d'un programme de physiothérapie conçu comprenant une stimulation électrique neuromusculaire en plus d'exercices pour les muscles oropharyngés.
Complément alimentaire: Complément alimentaire
sonde nasogastrique et soins bucco-dentaires
Autre: Thérapie physique
Programme de physiothérapie conçu comprenant une stimulation électrique neuromusculaire en plus d'exercices pour les muscles oropharyngés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat du test d’écran de déglutition Gugging
Délai: au départ
Test utilisé pour détecter la dysphagie et le risque d’aspiration. Le score variait de 0 à 20, où 0 indique une dysphagie sévère et 20 indique une déglutition normale.
au départ
Le résultat du test d'écran de déglutition Gugging
Délai: À mi-intervention (après deux semaines)
Test utilisé pour détecter la dysphagie et le risque d’aspiration. Le score variait de 0 à 20, où 0 indique une dysphagie sévère et 20 indique une déglutition normale.
À mi-intervention (après deux semaines)
Le résultat du test d'écran de déglutition Gugging
Délai: post-intervention (après un mois)
est utilisé pour détecter la dysphagie et le risque d’aspiration. Le score variait de 0 à 20, où 0 indique une dysphagie sévère et 20 indique une déglutition normale.
post-intervention (après un mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des participants atteints de pneumonie associée à un accident vasculaire cérébral
Délai: au départ
Mesurer le nombre et le pourcentage de participants atteints de pneumonie associée à un AVC dans chaque groupe
au départ
Incidence des participants atteints de pneumonie associée à un accident vasculaire cérébral
Délai: À mi-intervention (après deux semaines)
Mesurer le nombre et le pourcentage de participants atteints de pneumonie associée à un AVC dans chaque groupe
À mi-intervention (après deux semaines)
Incidence des participants atteints de pneumonie associée à un accident vasculaire cérébral
Délai: post-intervention (après un mois)
Mesurer le nombre et le pourcentage de participants atteints de pneumonie associée à un AVC dans chaque groupe
post-intervention (après un mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002939

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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