Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fysiotherapie bij dysfagie op het voorkomen van longontsteking bij patiënten met een acute beroerte

5 mei 2024 bijgewerkt door: heba ahmed khalifa, Cairo University
Onderzoek naar de impact van fysiotherapie bij dysfagie op het voorkomen van longontsteking bij patiënten met een acute beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten met een acute ischemische cerebrovasculaire beroerte die lijden aan dysfagie werden geselecteerd op de beroerte-eenheid in het El-Kasr EL Ainy-ziekenhuis. Hun leeftijd varieerde van 49 tot 65 jaar. Beroerte dysfagie werd gediagnosticeerd door een neuroloog. Gugging-slikscherm en A2DS2-score werden gebruikt om het risico op het ontwikkelen van longontsteking te beoordelen. Beroerte-geassocieerde pneumonie werd gediagnosticeerd aan de hand van: Aanbevolen diagnostische criteria voor definitieve en waarschijnlijke SAP bij patiënten die geen mechanische beademing krijgen, gebaseerd op de CDC-criteria. De geselecteerde patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen, controlegroep (A) en studiegroep (B). Controlegroep (A) werd behandeld met een neussonde en mondzorg. Studiegroep (B) werd behandeld als de controlegroep naast een ontworpen fysiotherapieprogramma bestaande uit neuromusculaire elektrische stimulatie naast oefeningen voor de orofaryngeale spieren. De beoordeling vond plaats vóór de behandeling, halverwege en aan het einde van de behandeling voor elke patiënt. De behandeling vond plaats gedurende vijf sessies per week gedurende een maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij alle patiënten werd door een neuroloog de diagnose dysfagie door een beroerte gesteld.
  • De ernst van de beroerte varieerde van mild tot matig volgens de NIHSS-score (NIHSS minder dan of gelijk aan 16).
  • De leeftijd van de patiënten varieerde van 49 tot 65 jaar.
  • Patiënten hadden het vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen.
  • Patiënten konden rechtop zitten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een eerdere beroerte.
  • Geschiedenis van elk slikprobleem.
  • Geschiedenis van een ziekte, hoofd- en nekoperatie of tumor die slikstoornissen veroorzaakt.
  • Elke longziekte of longontsteking bij opname.
  • Patiënten met cognitieve tekorten of een verstoord bewustzijnsniveau.
  • Patiënten op mechanische beademing.
  • Patiënten met sensorische of globale afasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Controlegroep (A) werd behandeld met een neussonde en mondzorg.
Voedingssupplement: Voedingssupplement
neus-maagsonde en mondverzorging
Experimenteel: studiegroep
Studiegroep (B) werd behandeld als de controlegroep naast een ontworpen fysiotherapieprogramma bestaande uit neuromusculaire elektrische stimulatie naast oefeningen voor de orofaryngeale spieren.
Voedingssupplement: Voedingssupplement
neus-maagsonde en mondverzorging
Ander: Fysiotherapie
Ontworpen fysiotherapieprogramma bestaande uit neuromusculaire elektrische stimulatie naast oefeningen voor orofaryngeale spieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Gugging-slikschermtestscore
Tijdsspanne: bij basislijn
Test gebruikt om dysfagie en aspiratierisico te detecteren. De score varieerde van 0 tot 20, waarbij 0 ernstige dysfagie aangeeft en 20 normaal slikken aangeeft
bij basislijn
De Gugging-slikschermtestscore
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na twee weken)
Test gebruikt om dysfagie en aspiratierisico te detecteren. De score varieerde van 0 tot 20, waarbij 0 ernstige dysfagie aangeeft en 20 normaal slikken aangeeft
Midden in de interventie (na twee weken)
De Gugging-slikschermtestscore
Tijdsspanne: postinterventie (na één maand)
est gebruikt om dysfagie en aspiratierisico te detecteren. De score varieerde van 0 tot 20, waarbij 0 ernstige dysfagie aangeeft en 20 normaal slikken aangeeft
postinterventie (na één maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van deelnemers met een beroerte-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: bij basislijn
Het meten van het aantal en percentage deelnemers met een beroerte-gerelateerde longontsteking in elke groep
bij basislijn
Incidentie van deelnemers met een beroerte-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na twee weken)
Het meten van het aantal en percentage deelnemers met een beroerte-gerelateerde longontsteking in elke groep
Midden in de interventie (na twee weken)
Incidentie van deelnemers met een beroerte-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: postinterventie (na één maand)
Het meten van het aantal en percentage deelnemers met een beroerte-gerelateerde longontsteking in elke groep
postinterventie (na één maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002939

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren