Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fysioterapi av dysfagi på att förebygga lunginflammation hos patienter med akut stroke

5 maj 2024 uppdaterad av: heba ahmed khalifa, Cairo University
För att undersöka effekten av sjukgymnastisk intervention av dysfagi på att förebygga lunginflammation hos patienter med akut stroke

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio patienter med akut ischemisk cerebrovaskulär stroke som led av dysfagi valdes ut från strokeenheten på El-Kasr EL Ainy Hospital. Deras åldrar varierade från 49-65 år. Strokedysfagi diagnostiserades av en neurolog. Gugging sväljskärm och A2DS2 poäng användes för att bedöma risken för att utveckla lunginflammation. Strokeassocierad lunginflammation diagnostiserades av: Rekommenderade diagnostiska kriterier för definitiva och troliga SAP hos patienter som inte får mekanisk ventilation baserat på CDC-kriterierna. De utvalda patienterna fördelades slumpmässigt i två lika grupper kontrollgrupp (A) och studiegrupp (B). Kontrollgrupp (A) behandlades med nasogastrisk sond och munvård. Studiegrupp (B) behandlades som kontrollgrupp utöver ett designat sjukgymnastikprogram bestående av neuromuskulär elektrisk stimulering utöver övningar för orofaryngeala muskler. Bedömning gjordes före behandling, i mitten och i slutet av behandlingen för varje patient. Behandlingen genomfördes under fem sessioner per vecka under en månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter fick diagnosen strokedysfagi av en neurolog.
  • Svårighetsgraden av stroke varierade från mild till måttlig enligt NIHSS-poäng (NIHSS mindre än eller lika med 16).
  • Patienternas ålder varierade från 49 till 65 år.
  • Patienterna hade förmågan att förstå och följa instruktioner.
  • Patienterna kunde sitta i upprätt läge.

Exklusions kriterier:

  • Historik av tidigare stroke.
  • Historik om något sväljproblem.
  • Historik om någon sjukdom, huvud- och nackeoperation eller tumör som orsakar sväljningsstörning.
  • Eventuell lungsjukdom eller lunginflammation vid inläggning.
  • Patienter med kognitiva brister eller störd medveten nivå.
  • Patienter på mekanisk ventilator.
  • Patienter med sensorisk eller global afasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgrupp (A) behandlades med nasogastrisk sond och munvård.
Kosttillskott: Kosttillskott
nasogastrisk sond och munvård
Experimentell: studiegrupp
Studiegrupp (B) behandlades som kontrollgrupp utöver ett designat sjukgymnastikprogram bestående av neuromuskulär elektrisk stimulering utöver övningar för orofaryngeala muskler.
Kosttillskott: Kosttillskott
nasogastrisk sond och munvård
Övrig: Sjukgymnastik
Designat sjukgymnastikprogram bestående av neuromuskulär elektrisk stimulering utöver övningar för orofaryngeala muskler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testresultatet för Gugging sväljskärm
Tidsram: vid baslinjen
Test som används för att upptäcka dysfagi och aspirationsrisk. Poäng varierade från 0 till 20 där 0 indikerar svår dysfagi och 20 indikerar normal sväljning
vid baslinjen
Testresultatet för Gugging sväljningsskärmen
Tidsram: I mitten av interventionen (efter två veckor)
Test som används för att upptäcka dysfagi och aspirationsrisk. Poäng varierade från 0 till 20 där 0 indikerar svår dysfagi och 20 indikerar normal sväljning
I mitten av interventionen (efter två veckor)
Testresultatet för Gugging sväljningsskärmen
Tidsram: efter intervention (efter en månad)
används för att upptäcka dysfagi och aspirationsrisk. Poäng varierade från 0 till 20 där 0 indikerar svår dysfagi och 20 indikerar normal sväljning
efter intervention (efter en månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av deltagare med strokeassocierad lunginflammation
Tidsram: vid baslinjen
Mätning av antal och procentandel av deltagare med strokeassocierad lunginflammation i varje grupp
vid baslinjen
Förekomst av deltagare med strokeassocierad lunginflammation
Tidsram: I mitten av interventionen (efter två veckor)
Mätning av antal och procentandel av deltagare med strokeassocierad lunginflammation i varje grupp
I mitten av interventionen (efter två veckor)
Förekomst av deltagare med strokeassocierad lunginflammation
Tidsram: efter intervention (efter en månad)
Mätning av antal och procentandel av deltagare med strokeassocierad lunginflammation i varje grupp
efter intervention (efter en månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002939

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera