Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii dysfagii na zapobieganie zapaleniu płuc u pacjentów ze świeżym udarem mózgu

5 maja 2024 zaktualizowane przez: heba ahmed khalifa, Cairo University
Zbadanie wpływu interwencji fizjoterapeutycznej w przypadku dysfagii na zapobieganie zapaleniu płuc u pacjentów ze świeżym udarem mózgu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z oddziału udarowego szpitala El-Kasr EL Ainy wybrano trzydziestu pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu i naczyń mózgowych, cierpiących na dysfagię. Ich wiek wahał się od 49 do 65 lat. Neurolog stwierdził dysfagię udarową. Do oceny ryzyka rozwoju zapalenia płuc wykorzystano ekran przełykania i wynik A2DS2. Zapalenie płuc związane z udarem zdiagnozowano na podstawie: Zalecanych kryteriów diagnostycznych dla ostatecznego i prawdopodobnego SAP u pacjentów niepoddawanych wentylacji mechanicznej w oparciu o kryteria CDC. Wybrani pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup: grupy kontrolnej (A) i grupy badanej (B). Grupę kontrolną (A) leczono zgłębnikiem nosowo-żołądkowym i pielęgnacją jamy ustnej. Grupę badaną (B) traktowano jako grupę kontrolną oprócz opracowanego programu fizykoterapii polegającego na elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej oraz ćwiczeniach mięśni jamy ustnej i gardła. Oceny dokonano przed leczeniem, w jego trakcie i na końcu u każdego pacjenta. Leczenie prowadzono w formie pięciu sesji tygodniowo przez jeden miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich pacjentów neurolog zdiagnozował dysfagię udarową.
  • Nasilenie udaru wahało się od łagodnego do umiarkowanego w zależności od wyniku NIHSS (NIHSS mniejsze lub równe 16).
  • Wiek pacjentów wahał się od 49 do 65 lat.
  • Pacjenci mieli zdolność rozumienia i stosowania się do instrukcji.
  • Pacjenci mogli siedzieć w pozycji wyprostowanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poprzedniego udaru.
  • Historia wszelkich problemów z połykaniem.
  • Historia jakiejkolwiek choroby, operacji głowy i szyi lub guza powodującego zaburzenia połykania.
  • Jakakolwiek choroba płuc lub zapalenie płuc przy przyjęciu.
  • Pacjenci z deficytami poznawczymi lub zaburzonym poziomem świadomości.
  • Pacjenci podłączeni do respiratora mechanicznego.
  • Pacjenci z afazją sensoryczną lub globalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną (A) leczono zgłębnikiem nosowo-żołądkowym i pielęgnacją jamy ustnej.
Suplement diety: Suplement diety
Zgłębnik nosowo-żołądkowy i pielęgnacja jamy ustnej
Eksperymentalny: kółko naukowe
Grupę badaną (B) traktowano jako grupę kontrolną oprócz opracowanego programu fizykoterapii polegającego na elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej oraz ćwiczeniach mięśni jamy ustnej i gardła.
Suplement diety: Suplement diety
Zgłębnik nosowo-żołądkowy i pielęgnacja jamy ustnej
Inny: Fizykoterapia
Opracowany program fizjoterapeutyczny składający się z elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej oraz ćwiczeń mięśni jamy ustnej i gardła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu ekranu połykania Gugginga
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Test stosowany do wykrywania dysfagii i ryzyka aspiracji. Wynik wahał się od 0 do 20, gdzie 0 oznacza ciężką dysfagię, a 20 oznacza normalne połykanie
na poziomie podstawowym
Wynik testu ekranu połykania Gugginga
Ramy czasowe: W połowie interwencji (po dwóch tygodniach)
Test stosowany do wykrywania dysfagii i ryzyka aspiracji. Wynik wahał się od 0 do 20, gdzie 0 oznacza ciężką dysfagię, a 20 oznacza normalne połykanie
W połowie interwencji (po dwóch tygodniach)
Wynik testu ekranu połykania Gugginga
Ramy czasowe: po interwencji (po miesiącu)
est stosowany do wykrywania dysfagii i ryzyka aspiracji. Wynik wahał się od 0 do 20, gdzie 0 oznacza ciężką dysfagię, a 20 oznacza normalne połykanie
po interwencji (po miesiącu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania u uczestnika zapalenia płuc związanego z udarem
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Pomiar liczby i odsetka uczestników z zapaleniem płuc związanym z udarem w każdej grupie
na poziomie podstawowym
Częstość występowania u uczestnika zapalenia płuc związanego z udarem
Ramy czasowe: W połowie interwencji (po dwóch tygodniach)
Pomiar liczby i odsetka uczestników z zapaleniem płuc związanym z udarem w każdej grupie
W połowie interwencji (po dwóch tygodniach)
Częstość występowania u uczestnika zapalenia płuc związanego z udarem
Ramy czasowe: po interwencji (po miesiącu)
Pomiar liczby i odsetka uczestników z zapaleniem płuc związanym z udarem w każdej grupie
po interwencji (po miesiącu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002939

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj