Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dysphagia fizikoterápiájának hatása a tüdőgyulladás megelőzésére akut stroke-os betegeknél

2024. május 5. frissítette: heba ahmed khalifa, Cairo University
A dysphagia fizikoterápiás beavatkozásának a tüdőgyulladás megelőzésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata akut stroke betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc akut ischaemiás cerebrovascularis stroke-ban szenvedő, dysphagiában szenvedő beteget választottak ki az El-Kasr EL Ainy Kórház stroke részlegéből. Életkoruk 49 és 65 év között volt. Stroke dysphagiát diagnosztizált egy neurológus. A tüdőgyulladás kialakulásának kockázatának felmérésére a nyelési nyelési képernyőt és az A2DS2 pontszámot használtuk. A stroke-hoz társuló tüdőgyulladást a következők alapján diagnosztizálták: A határozott és valószínű SAP ajánlott diagnosztikai kritériumai mechanikus lélegeztetésben nem részesülő betegeknél a CDC-kritériumok alapján. A kiválasztott betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották: kontrollcsoport (A) és vizsgálati csoport (B). Az (A) kontrollcsoportot orr-gyomorszondával és szájápolással kezeltük. A (B) vizsgálati csoportot kontrollcsoportként kezeltük egy megtervezett fizikoterápiás program mellett, amely neuromuszkuláris elektromos stimulációból állt az oropharyngealis izmok gyakorlatain kívül. Az értékelést minden betegnél a kezelés előtt, a kezelés közepén és végén végezték el. A kezelést heti öt alkalommal végezték egy hónapon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnél stroke dysphagiát diagnosztizált a neurológus.
  • A stroke súlyossága az enyhétől a közepesig terjedt a NIHSS-pontszám szerint (NIHSS 16-nál kisebb vagy egyenlő).
  • A betegek életkora 49 és 65 év között volt.
  • A betegek képesek voltak megérteni és követni az utasításokat.
  • A betegek függőleges helyzetben tudtak ülni.

Kizárási kritériumok:

  • Előző stroke története.
  • Bármilyen nyelési probléma előzménye.
  • Bármilyen betegség, fej-nyaki műtét vagy daganat anamnézisében, amely nyelési zavart okoz.
  • Bármilyen tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás a felvételkor.
  • Kognitív zavarokkal vagy tudatzavarral küzdő betegek.
  • Gépi lélegeztetőgépen lévő betegek.
  • Érzékszervi vagy globális afáziában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Az (A) kontrollcsoportot orr-gyomorszondával és szájápolással kezeltük.
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő
orrgyomorszonda és szájápolás
Kísérleti: tanulócsoport
A (B) vizsgálati csoportot kontrollcsoportként kezeltük egy megtervezett fizikoterápiás program mellett, amely neuromuszkuláris elektromos stimulációból állt az oropharyngealis izmok gyakorlatain kívül.
Étrend-kiegészítő: Étrend-kiegészítő
orrgyomorszonda és szájápolás
Egyéb: Fizikoterápia
Megtervezett fizikoterápiás program, amely neuromuszkuláris elektromos stimulációból áll az oropharyngealis izmok gyakorlatain kívül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Gugging nyelési képernyő teszt pontszáma
Időkeret: alapvonalon
A dysphagia és az aspirációs kockázat kimutatására szolgáló teszt. A pontszám 0 és 20 között változott, ahol a 0 súlyos dysphagiát, a 20 pedig a normál nyelést jelzi
alapvonalon
A Gugging nyelési képernyő teszt pontszáma
Időkeret: A beavatkozás közepén (két hét után)
A dysphagia és az aspirációs kockázat kimutatására szolgáló teszt. A pontszám 0 és 20 között változott, ahol a 0 súlyos dysphagiát, a 20 pedig a normál nyelést jelzi
A beavatkozás közepén (két hét után)
A Gugging nyelési képernyő teszt pontszáma
Időkeret: beavatkozás után (egy hónap után)
A dysphagia és az aspirációs kockázat kimutatására használják. A pontszám 0 és 20 között változott, ahol a 0 súlyos dysphagiát, a 20 pedig a normál nyelést jelzi
beavatkozás után (egy hónap után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedő résztvevők előfordulása
Időkeret: alapvonalon
A stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedők számának és százalékos arányának mérése minden csoportban
alapvonalon
A stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedő résztvevők előfordulása
Időkeret: A beavatkozás közepén (két hét után)
A stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedők számának és százalékos arányának mérése minden csoportban
A beavatkozás közepén (két hét után)
A stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedő résztvevők előfordulása
Időkeret: beavatkozás után (egy hónap után)
A stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedők számának és százalékos arányának mérése minden csoportban
beavatkozás után (egy hónap után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/002939

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel