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Impatto della terapia fisica della disfagia sulla prevenzione della polmonite nei pazienti con ictus acuto

5 maggio 2024 aggiornato da: heba ahmed khalifa, Cairo University
Studiare l’impatto dell’intervento di terapia fisica della disfagia sulla prevenzione della polmonite nei pazienti con ictus acuto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti con ictus cerebrovascolare ischemico acuto affetti da disfagia sono stati selezionati dall'unità ictus dell'ospedale El-Kasr EL Ainy. La loro età variava da 49 a 65 anni. La disfagia da ictus è stata diagnosticata da un neurologo. Per valutare il rischio di sviluppare polmonite sono stati utilizzati lo screening della deglutizione e il punteggio A2DS2. La polmonite associata a ictus è stata diagnosticata in base a: Criteri diagnostici raccomandati per SAP definita e probabile nei pazienti che non ricevono ventilazione meccanica sulla base dei criteri CDC. I pazienti selezionati sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi uguali: gruppo di controllo (A) e gruppo di studio (B). Il gruppo di controllo (A) è stato trattato mediante sondino nasogastrico e igiene orale. Il gruppo di studio (B) è stato trattato come gruppo di controllo in aggiunta ad un programma di terapia fisica progettato costituito da stimolazione elettrica neuromuscolare oltre ad esercizi per i muscoli orofaringei. La valutazione è stata effettuata prima del trattamento, a metà e alla fine del trattamento per ciascun paziente. Il trattamento è stato condotto per cinque sessioni a settimana per un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A tutti i pazienti è stata diagnosticata una disfagia da ictus da un neurologo.
  • La gravità dell'ictus variava da lieve a moderata in base al punteggio NIHSS (NIHSS inferiore o uguale a 16).
  • L'età dei pazienti variava dai 49 ai 65 anni.
  • I pazienti avevano la capacità di comprendere e seguire le istruzioni.
  • I pazienti erano in grado di sedersi in posizione eretta.

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'ictus precedente.
  • Storia di qualsiasi problema di deglutizione.
  • Storia di qualsiasi malattia, intervento chirurgico alla testa e al collo o tumore che causa disfunzione della deglutizione.
  • Qualsiasi malattia polmonare o polmonite al momento del ricovero.
  • Pazienti con deficit cognitivi o livello di coscienza disturbato.
  • Pazienti sottoposti a ventilatore meccanico.
  • Pazienti con afasia sensoriale o globale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (A) è stato trattato mediante sondino nasogastrico e igiene orale.
Integratore alimentare: Integratore alimentare
sondino nasogastrico e igiene orale
Sperimentale: gruppo di studio
Il gruppo di studio (B) è stato trattato come gruppo di controllo in aggiunta ad un programma di terapia fisica progettato costituito da stimolazione elettrica neuromuscolare oltre ad esercizi per i muscoli orofaringei.
Integratore alimentare: Integratore alimentare
sondino nasogastrico e igiene orale
Altro: Fisioterapia
Programma di terapia fisica progettato composto da stimolazione elettrica neuromuscolare oltre ad esercizi per i muscoli orofaringei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test sullo schermo della deglutizione Gugging
Lasso di tempo: alla base
Test utilizzato per rilevare la disfagia e il rischio di aspirazione. Il punteggio varia da 0 a 20 dove 0 indica disfagia grave e 20 indica deglutizione normale
alla base
Punteggio del test sullo schermo della deglutizione Gugging
Lasso di tempo: A metà intervento (dopo due settimane)
Test utilizzato per rilevare la disfagia e il rischio di aspirazione. Il punteggio varia da 0 a 20 dove 0 indica disfagia grave e 20 indica deglutizione normale
A metà intervento (dopo due settimane)
Punteggio del test sullo schermo della deglutizione Gugging
Lasso di tempo: post intervento (dopo un mese)
est utilizzato per rilevare disfagia e rischio di aspirazione. Il punteggio varia da 0 a 20 dove 0 indica disfagia grave e 20 indica deglutizione normale
post intervento (dopo un mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di partecipanti con polmonite associata a ictus
Lasso di tempo: alla base
Misurazione del numero e della percentuale di partecipanti con polmonite associata a ictus in ciascun gruppo
alla base
Incidenza di partecipanti con polmonite associata a ictus
Lasso di tempo: A metà intervento (dopo due settimane)
Misurazione del numero e della percentuale di partecipanti con polmonite associata a ictus in ciascun gruppo
A metà intervento (dopo due settimane)
Incidenza di partecipanti con polmonite associata a ictus
Lasso di tempo: post intervento (dopo un mese)
Misurazione del numero e della percentuale di partecipanti con polmonite associata a ictus in ciascun gruppo
post intervento (dopo un mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002939

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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