Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физиотерапии дисфагии на профилактику пневмонии у больных с острым инсультом

5 мая 2024 г. обновлено: heba ahmed khalifa, Cairo University
Изучить влияние физиотерапевтических вмешательств при дисфагии на профилактику пневмонии у пациентов с острым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать пациентов с острым ишемическим цереброваскулярным инсультом, страдающим дисфагией, были отобраны из инсультного отделения больницы Эль-Каср Эль-Айни. Их возраст колебался от 49 до 65 лет. Невролог поставил диагноз «инсультная дисфагия». Для оценки риска развития пневмонии использовали скрининг глотания и показатель A2DS2. Пневмония, связанная с инсультом, диагностировалась на основании: Рекомендуемых диагностических критериев для определенного и вероятного SAP у пациентов, не находящихся на искусственной вентиляции легких, на основе критериев CDC. Отобранные пациенты были случайным образом разделены на две равные группы: контрольную (А) и исследуемую (Б). Контрольную группу (А) лечили с помощью назогастрального зонда и ухода за полостью рта. Исследовательскую группу (B) рассматривали как контрольную группу в дополнение к разработанной программе физиотерапии, состоящей из нервно-мышечной электростимуляции в дополнение к упражнениям для мышц ротоглотки. Оценка проводилась до лечения, в середине и в конце лечения для каждого пациента. Лечение проводилось пять сеансов в неделю в течение одного месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 11432
        • Faculty of physical therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам неврологом был поставлен диагноз «инсультная дисфагия».
  • Тяжесть инсульта варьировала от легкой до умеренной согласно шкале NIHSS (NIHSS менее или равна 16).
  • Возраст пациентов колебался от 49 до 65 лет.
  • Пациенты обладали способностью понимать и следовать инструкциям.
  • Больные могли сидеть в вертикальном положении.

Критерий исключения:

  • История предыдущего инсульта.
  • История любых проблем с глотанием.
  • Любое заболевание в анамнезе, операции на голове и шее или опухоли, вызывающие дисфункцию глотания.
  • Любое заболевание легких или пневмония при поступлении.
  • Пациенты с когнитивным дефицитом или нарушенным уровнем сознания.
  • Пациенты на аппарате искусственной вентиляции легких.
  • Пациенты с сенсорной или глобальной афазией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольную группу (А) лечили с помощью назогастрального зонда и ухода за полостью рта.
Диетическая добавка: Биологически активная добавка
назогастральный зонд и уход за полостью рта
Экспериментальный: исследовательская группа
Исследовательскую группу (B) рассматривали как контрольную группу в дополнение к разработанной программе физиотерапии, состоящей из нервно-мышечной электростимуляции в дополнение к упражнениям для мышц ротоглотки.
Диетическая добавка: Биологически активная добавка
назогастральный зонд и уход за полостью рта
Другой: Физиотерапия
Разработана программа лечебной физкультуры, состоящая из нервно-мышечной электростимуляции в дополнение к упражнениям для мышц ротоглотки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат скринингового теста на глотание при глотании
Временное ограничение: в исходном состоянии
Тест, используемый для выявления дисфагии и риска аспирации. Оценка варьировалась от 0 до 20, где 0 указывает на тяжелую дисфагию, а 20 указывает на нормальное глотание.
в исходном состоянии
Результат скринингового теста на глотание при глотании
Временное ограничение: В середине вмешательства (через две недели)
Тест, используемый для выявления дисфагии и риска аспирации. Оценка варьировалась от 0 до 20, где 0 указывает на тяжелую дисфагию, а 20 указывает на нормальное глотание.
В середине вмешательства (через две недели)
Результат скринингового теста на глотание при глотании
Временное ограничение: после вмешательства (через один месяц)
est используется для выявления дисфагии и риска аспирации. Оценка варьировалась от 0 до 20, где 0 указывает на тяжелую дисфагию, а 20 указывает на нормальное глотание.
после вмешательства (через один месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость участника пневмонией, связанной с инсультом
Временное ограничение: в исходном состоянии
Измерение количества и процента участников с пневмонией, связанной с инсультом, в каждой группе.
в исходном состоянии
Заболеваемость участника пневмонией, связанной с инсультом
Временное ограничение: В середине вмешательства (через две недели)
Измерение количества и процента участников с пневмонией, связанной с инсультом, в каждой группе.
В середине вмешательства (через две недели)
Заболеваемость участника пневмонией, связанной с инсультом
Временное ограничение: после вмешательства (через один месяц)
Измерение количества и процента участников с пневмонией, связанной с инсультом, в каждой группе.
после вмешательства (через один месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/002939

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Биологически активная добавка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться