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Einfluss der physikalischen Therapie der Dysphagie auf die Prävention einer Lungenentzündung bei Patienten mit akutem Schlaganfall

5. Mai 2024 aktualisiert von: heba ahmed khalifa, Cairo University
Untersuchung des Einflusses physiotherapeutischer Interventionen bei Dysphagie auf die Prävention einer Lungenentzündung bei Patienten mit akutem Schlaganfall

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten mit akutem ischämischen zerebrovaskulären Schlaganfall und Dysphagie wurden aus der Schlaganfallstation des El-Kasr EL Ainy Hospital ausgewählt. Ihr Alter lag zwischen 49 und 65 Jahren. Ein Neurologe diagnostizierte eine Schlaganfalldysphagie. Der Gugging-Schlucktest und der A2DS2-Score wurden zur Beurteilung des Risikos einer Lungenentzündung eingesetzt. Eine Schlaganfall-assoziierte Pneumonie wurde diagnostiziert durch: Empfohlene Diagnosekriterien für eindeutige und wahrscheinliche SAP bei Patienten, die keine mechanische Beatmung erhalten, basierend auf den CDC-Kriterien. Die ausgewählten Patienten wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen, Kontrollgruppe (A) und Studiengruppe (B), eingeteilt. Die Kontrollgruppe (A) wurde mit einer Magensonde und Mundpflege behandelt. Studiengruppe (B) wurde als Kontrollgruppe zusätzlich zu einem konzipierten Physiotherapieprogramm behandelt, das neben Übungen für die oropharyngeale Muskulatur auch neuromuskuläre Elektrostimulation umfasste. Die Beurteilung erfolgte für jeden Patienten vor der Behandlung, in der Mitte und am Ende der Behandlung. Die Behandlung wurde einen Monat lang in fünf Sitzungen pro Woche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wurde von einem Neurologen eine Schlaganfalldysphagie diagnostiziert.
  • Die Schwere des Schlaganfalls reichte von leicht bis mittelschwer gemäß NIHSS-Score (NIHSS kleiner oder gleich 16).
  • Das Alter der Patienten lag zwischen 49 und 65 Jahren.
  • Die Patienten waren in der Lage, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Die Patienten konnten aufrecht sitzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls.
  • Vorgeschichte von Schluckproblemen.
  • Vorgeschichte von Krankheiten, Kopf- und Halsoperationen oder Tumoren, die zu Schluckstörungen führen.
  • Jede Lungenerkrankung oder Lungenentzündung bei der Aufnahme.
  • Patienten mit kognitiven Defiziten oder gestörtem Bewusstseinsniveau.
  • Patienten mit mechanischer Beatmung.
  • Patienten mit sensorischer oder globaler Aphasie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (A) wurde mit einer Magensonde und Mundpflege behandelt.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel
Nasensonde und Mundpflege
Experimental: Studiengruppe
Studiengruppe (B) wurde als Kontrollgruppe zusätzlich zu einem konzipierten Physiotherapieprogramm behandelt, das neben Übungen für die oropharyngeale Muskulatur auch neuromuskuläre Elektrostimulation umfasste.
Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel
Nasensonde und Mundpflege
Sonstiges: Physiotherapie
Entwickeltes Physiotherapieprogramm bestehend aus neuromuskulärer Elektrostimulation sowie Übungen für die oropharyngeale Muskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Gugginger Schluckbildschirmtests
Zeitfenster: an der Grundlinie
Test zur Erkennung von Dysphagie und Aspirationsrisiko. Der Wert reichte von 0 bis 20, wobei 0 auf schwere Dysphagie und 20 auf normales Schlucken hinweist
an der Grundlinie
Das Ergebnis des Gugginger Schluckbildschirmtests
Zeitfenster: In der Mitte der Intervention (nach zwei Wochen)
Test zur Erkennung von Dysphagie und Aspirationsrisiko. Der Wert reichte von 0 bis 20, wobei 0 auf schwere Dysphagie und 20 auf normales Schlucken hinweist
In der Mitte der Intervention (nach zwei Wochen)
Das Ergebnis des Gugginger Schluckbildschirmtests
Zeitfenster: nach der Intervention (nach einem Monat)
Wird zur Erkennung von Dysphagie und Aspirationsgefahr eingesetzt. Der Wert reichte von 0 bis 20, wobei 0 auf schwere Dysphagie und 20 auf normales Schlucken hinweist
nach der Intervention (nach einem Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Teilnehmern mit Schlaganfall-assoziierter Lungenentzündung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Messung der Anzahl und des Prozentsatzes der Teilnehmer mit Schlaganfall-assoziierter Lungenentzündung in jeder Gruppe
an der Grundlinie
Inzidenz von Teilnehmern mit Schlaganfall-assoziierter Lungenentzündung
Zeitfenster: In der Mitte der Intervention (nach zwei Wochen)
Messung der Anzahl und des Prozentsatzes der Teilnehmer mit Schlaganfall-assoziierter Lungenentzündung in jeder Gruppe
In der Mitte der Intervention (nach zwei Wochen)
Inzidenz von Teilnehmern mit Schlaganfall-assoziierter Lungenentzündung
Zeitfenster: nach der Intervention (nach einem Monat)
Messung der Anzahl und des Prozentsatzes der Teilnehmer mit Schlaganfall-assoziierter Lungenentzündung in jeder Gruppe
nach der Intervention (nach einem Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002939

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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