Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fysioterapi af dysfagi på forebyggelse af lungebetændelse hos patienter med akut slagtilfælde

5. maj 2024 opdateret af: heba ahmed khalifa, Cairo University
At undersøge virkningen af ​​fysioterapeutisk intervention af dysfagi på forebyggelse af lungebetændelse hos patienter med akut slagtilfælde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter med akut iskæmisk cerebrovaskulært slagtilfælde, der led af dysfagi, blev udvalgt fra slagtilfældeenheden på El-Kasr EL Ainy Hospital. Deres alder varierede fra 49-65 år. Slagdysfagi blev diagnosticeret af en neurolog. Gugging synkeskærm og A2DS2-score blev brugt til at vurdere risikoen for at udvikle lungebetændelse. Slagtilfælde-associeret lungebetændelse blev diagnosticeret af: Anbefalede diagnostiske kriterier for bestemt og sandsynlig SAP hos patienter, der ikke modtager mekanisk ventilation baseret på CDC-kriterierne. De udvalgte patienter blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper kontrolgruppe (A) og undersøgelsesgruppe (B). Kontrolgruppe (A) blev behandlet med nasogastrisk sonde og mundpleje. Undersøgelsesgruppe (B) blev behandlet som kontrolgruppe ud over et designet fysioterapiprogram bestående af neuromuskulær elektrisk stimulation ud over øvelser for orofaryngeale muskler. Vurdering blev foretaget før behandling, i midten og slutningen af ​​behandlingen for hver patient. Behandlingen blev udført i fem sessioner om ugen i en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev diagnosticeret med slagtilfælde dysfagi af en neurolog.
  • Sværhedsgraden af ​​slagtilfælde varierede fra mild til moderat i henhold til NIHSS-score (NIHSS mindre end eller lig med 16).
  • Patienternes alder varierede fra 49 til 65 år.
  • Patienterne havde evnen til at forstå og følge instruktionerne.
  • Patienterne kunne sidde i oprejst stilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere slagtilfælde.
  • Historie om ethvert synkeproblem.
  • Historie om enhver sygdom, hoved- og nakkeoperation eller tumor, der forårsager synkebesvær.
  • Enhver lungesygdom eller lungebetændelse ved indlæggelse.
  • Patienter med kognitive underskud eller forstyrret bevidst niveau.
  • Patienter på mekanisk ventilator.
  • Patienter med sensorisk eller global afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe (A) blev behandlet med nasogastrisk sonde og mundpleje.
Kosttilskud: Kosttilskud
nasogastrisk sonde og mundpleje
Eksperimentel: studiegruppe
Undersøgelsesgruppe (B) blev behandlet som kontrolgruppe ud over et designet fysioterapiprogram bestående af neuromuskulær elektrisk stimulation ud over øvelser for orofaryngeale muskler.
Kosttilskud: Kosttilskud
nasogastrisk sonde og mundpleje
Andet: Fysisk terapi
Designet fysioterapi program bestående af neuromuskulær elektrisk stimulation foruden øvelser for orofaryngeale muskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gugging synkeskærmens testresultat
Tidsramme: ved baseline
Test bruges til at påvise dysfagi og aspirationsrisiko. Score varierede fra 0 til 20, hvor 0 indikerer svær dysfagi og 20 indikerer normal synke
ved baseline
Gugging synkeskærmens testresultat
Tidsramme: Midt i interventionen (efter to uger)
Test bruges til at påvise dysfagi og aspirationsrisiko. Score varierede fra 0 til 20, hvor 0 indikerer svær dysfagi og 20 indikerer normal synke
Midt i interventionen (efter to uger)
Gugging synkeskærmens testresultat
Tidsramme: efter intervention (efter en måned)
est bruges til at påvise dysfagi og aspirationsrisiko. Score varierede fra 0 til 20, hvor 0 indikerer svær dysfagi og 20 indikerer normal synke
efter intervention (efter en måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af deltager med slagtilfælde associeret lungebetændelse
Tidsramme: ved baseline
Måling af antal og procentdel af deltagere med slagtilfælde associeret lungebetændelse i hver gruppe
ved baseline
Forekomst af deltager med slagtilfælde associeret lungebetændelse
Tidsramme: Midt i interventionen (efter to uger)
Måling af antal og procentdel af deltagere med slagtilfælde associeret lungebetændelse i hver gruppe
Midt i interventionen (efter to uger)
Forekomst af deltager med slagtilfælde associeret lungebetændelse
Tidsramme: efter intervention (efter en måned)
Måling af antal og procentdel af deltagere med slagtilfælde associeret lungebetændelse i hver gruppe
efter intervention (efter en måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner