- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010940
Dysfagian fysioterapian vaikutus keuhkokuumeen ehkäisyyn akuutteja aivohalvauksia sairastavilla potilailla
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: heba ahmed khalifa, Cairo University
Tutkia dysfagian fysioterapian vaikutusta keuhkokuumeen ehkäisyyn akuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
El-Kasr EL Ainy -sairaalan aivohalvausyksiköstä valittiin 30 akuuttia iskeemistä aivoverenkierron aivohalvauspotilasta, jotka kärsivät dysfagiasta.
Heidän ikänsä vaihteli 49-65 vuoden välillä.
Neurologi diagnosoi aivohalvauksen dysfagian.
Nielemisnäyttöä ja A2DS2-pisteitä käytettiin arvioimaan keuhkokuumeen kehittymisriskiä.
Aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume diagnosoitiin: Suositellut diagnostiset kriteerit selvälle ja todennäköiselle SAP:lle potilailla, jotka eivät saaneet mekaanista ventilaatiota CDC-kriteerien perusteella.
Valitut potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, kontrolliryhmään (A) ja tutkimusryhmään (B).
Kontrolliryhmää (A) hoidettiin nenämahaletkulla ja suun hoidolla.
Tutkimusryhmää (B) käsiteltiin vertailuryhmänä suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi, joka koostui hermo-lihassähköstimulaatiosta suunnielulihasten harjoitusten lisäksi.
Arviointi tehtiin kullekin potilaalle ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja lopussa.
Hoito toteutettiin viisi kertaa viikossa yhden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla neurologi diagnosoi aivohalvauksen dysfagian.
- Aivohalvauksen vaikeusaste vaihteli lievästä kohtalaiseen NIHSS-pistemäärän mukaan (NIHSS pienempi tai yhtä suuri kuin 16).
- Potilaiden ikä vaihteli 49-65 vuoden välillä.
- Potilaat pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
- Potilaat pystyivät istumaan pystyasennossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellisen aivohalvauksen historia.
- Kaikkien nielemisongelmien historia.
- Mikä tahansa sairaus, pään ja kaulan leikkaus tai kasvain, joka aiheuttaa nielemishäiriöitä.
- Mikä tahansa keuhkosairaus tai keuhkokuume vastaanoton yhteydessä.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita tai häiriintynyt tajunnan taso.
- Potilaat mekaanisella hengityskoneella.
- Potilaat, joilla on sensorinen tai globaali afasia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää (A) hoidettiin nenämahaletkulla ja suun hoidolla.
|
nenämahaletku ja suun hoito
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Tutkimusryhmää (B) käsiteltiin vertailuryhmänä suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi, joka koostui hermo-lihassähköstimulaatiosta suunnielulihasten harjoitusten lisäksi.
|
nenämahaletku ja suun hoito
Suunniteltu fysioterapiaohjelma, joka koostuu hermo-lihassähköstimulaatiosta suunnielulihasten harjoitusten lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gugging nielemisnäytön testitulos
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Testi, jota käytetään dysfagian ja aspiraatioriskin havaitsemiseen.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-20, jossa 0 tarkoittaa vakavaa nielemishäiriötä ja 20 normaalia nielemistä
|
lähtötasolla
|
|
Gugging nielemisnäytön testitulos
Aikaikkuna: Intervention keskellä (kahden viikon kuluttua)
|
Testi, jota käytetään dysfagian ja aspiraatioriskin havaitsemiseen.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-20, jossa 0 tarkoittaa vakavaa nielemishäiriötä ja 20 normaalia nielemistä
|
Intervention keskellä (kahden viikon kuluttua)
|
|
Gugging nielemisnäytön testitulos
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (kuukauden kuluttua)
|
est käytetään dysfagian ja aspiraatioriskin havaitsemiseen.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-20, jossa 0 tarkoittaa vakavaa nielemishäiriötä ja 20 normaalia nielemistä
|
toimenpiteen jälkeen (kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja, jolla on aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen sairastavien osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden mittaaminen kussakin ryhmässä
|
lähtötasolla
|
|
Osallistuja, jolla on aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: Intervention keskellä (kahden viikon kuluttua)
|
Aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen sairastavien osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden mittaaminen kussakin ryhmässä
|
Intervention keskellä (kahden viikon kuluttua)
|
|
Osallistuja, jolla on aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (kuukauden kuluttua)
|
Aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen sairastavien osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden mittaaminen kussakin ryhmässä
|
toimenpiteen jälkeen (kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dziewas R, Michou E, Trapl-Grundschober M, Lal A, Arsava EM, Bath PM, Clave P, Glahn J, Hamdy S, Pownall S, Schindler A, Walshe M, Wirth R, Wright D, Verin E. European Stroke Organisation and European Society for Swallowing Disorders guideline for the diagnosis and treatment of post-stroke dysphagia. Eur Stroke J. 2021 Sep;6(3):LXXXIX-CXV. doi: 10.1177/23969873211039721. Epub 2021 Oct 13.
- Lo YK, Fu TC, Chen CP, Yuan SS, Hsu CC. Involvement of swallowing therapy is associated with improved long-term survival in patients with post-stroke dysphagia. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):728-734. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05893-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Aivohalvaus
- Keuhkokuume
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravintolisä
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitValmisBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Abbott NutritionValmisHarjoituksen aiheuttama lihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat