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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010940
급성 뇌졸중 환자의 폐렴 예방에 대한 삼킴곤란 물리치료의 영향
2024년 5월 5일 업데이트: heba ahmed khalifa, Cairo University
급성 뇌졸중 환자의 폐렴 예방에 있어 연하곤란의 물리 치료 중재가 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
삼킴곤란을 앓고 있는 30명의 급성 허혈성 뇌혈관 뇌졸중 환자가 El-Kasr EL Ainy 병원의 뇌졸중 병동에서 선정되었습니다.
이들의 연령층은 49~65세였습니다.
신경과 의사는 뇌졸중 연하곤란을 진단했습니다.
Gugging 연하 검사와 A2DS2 점수를 사용하여 폐렴 발병 위험을 평가했습니다.
뇌졸중 관련 폐렴은 CDC 기준에 따라 기계 환기를 받지 않는 환자의 확실하고 가능성 있는 SAP에 대한 권장 진단 기준으로 진단되었습니다.
선택된 환자들은 대조군(A)과 연구군(B)의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
대조군(A)은 비위관 및 구강관리를 시행하였다.
연구군 (B)는 구인두 근육 운동 외에 신경근 전기 자극으로 구성된 물리치료 프로그램을 고안하고 대조군으로 치료하였다.
각 환자에 대해 치료 전, 치료 중간 및 치료 종료 시에 평가가 이루어졌습니다.
치료는 한 달 동안 주 5회씩 진행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 11432
- Faculty of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 신경과 전문의에 의해 뇌졸중 연하곤란 진단을 받았습니다.
- 뇌졸중의 중증도는 NIHSS 점수(NIHSS 16 이하)에 따라 경증부터 중등도까지 다양합니다.
- 환자의 연령은 49세부터 65세까지 다양했습니다.
- 환자들은 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 능력을 가지고 있었습니다.
- 환자들은 바른 자세로 앉을 수 있었습니다.
제외 기준:
- 이전 뇌졸중의 병력.
- 삼킴 문제의 병력.
- 연하 장애를 유발하는 질병, 두경부 수술 또는 종양의 병력.
- 입원 시 폐질환이나 폐렴이 있는 경우.
- 인지 장애 또는 의식 수준 장애가 있는 환자.
- 기계식 인공호흡기를 사용하는 환자.
- 감각 또는 전체 실어증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
대조군(A)은 비위관 및 구강관리를 시행하였다.
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비위관 및 구강 관리
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실험적: 스터디 그룹
연구군 (B)는 구인두 근육 운동 외에 신경근 전기 자극으로 구성된 물리치료 프로그램을 고안하고 대조군으로 치료하였다.
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비위관 및 구강 관리
구인두 근육 운동에 추가로 신경근 전기 자극을 포함하는 물리치료 프로그램을 고안하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Gugging 삼키기 화면 테스트 점수
기간: 기준선에서
|
삼킴곤란 및 흡인 위험을 감지하는 데 사용되는 테스트입니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며, 0은 심각한 삼킴곤란을 나타내고 20은 정상적인 삼킴을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
Gugging 삼키기 화면 테스트 점수
기간: 개입 중간(2주 후)
|
삼킴곤란 및 흡인 위험을 감지하는 데 사용되는 테스트입니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며, 0은 심각한 삼킴곤란을 나타내고 20은 정상적인 삼킴을 나타냅니다.
|
개입 중간(2주 후)
|
|
Gugging 삼키기 화면 테스트 점수
기간: 개입 후(1개월 후)
|
삼킴곤란과 흡인 위험을 감지하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며, 0은 심각한 삼킴곤란을 나타내고 20은 정상적인 삼킴을 나타냅니다.
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개입 후(1개월 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 관련 폐렴 참가자의 발생률
기간: 기준선에서
|
각 그룹의 뇌졸중 관련 폐렴 참가자 수 및 비율 측정
|
기준선에서
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뇌졸중 관련 폐렴 참가자의 발생률
기간: 개입 중간(2주 후)
|
각 그룹의 뇌졸중 관련 폐렴 참가자 수 및 비율 측정
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개입 중간(2주 후)
|
|
뇌졸중 관련 폐렴 참가자의 발생률
기간: 개입 후(1개월 후)
|
각 그룹의 뇌졸중 관련 폐렴 참가자 수 및 비율 측정
|
개입 후(1개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dziewas R, Michou E, Trapl-Grundschober M, Lal A, Arsava EM, Bath PM, Clave P, Glahn J, Hamdy S, Pownall S, Schindler A, Walshe M, Wirth R, Wright D, Verin E. European Stroke Organisation and European Society for Swallowing Disorders guideline for the diagnosis and treatment of post-stroke dysphagia. Eur Stroke J. 2021 Sep;6(3):LXXXIX-CXV. doi: 10.1177/23969873211039721. Epub 2021 Oct 13.
- Lo YK, Fu TC, Chen CP, Yuan SS, Hsu CC. Involvement of swallowing therapy is associated with improved long-term survival in patients with post-stroke dysphagia. Eur J Phys Rehabil Med. 2019 Dec;55(6):728-734. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05893-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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