Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapi av dysfagi på forebygging av lungebetennelse hos pasienter med akutt hjerneslag

5. mai 2024 oppdatert av: heba ahmed khalifa, Cairo University
For å undersøke effekten av fysioterapiintervensjon av dysfagi på forebygging av lungebetennelse hos akutte slagpasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 akutte iskemiske cerebrovaskulære hjerneslagpasienter som led av dysfagi ble valgt fra slagenheten ved El-Kasr EL Ainy Hospital. Deres alder varierte fra 49-65 år. Slagdysfagi ble diagnostisert av en nevrolog. Gugging-svelgeskjerm og A2DS2-score ble brukt for å vurdere risikoen for å utvikle lungebetennelse. Slagassosiert lungebetennelse ble diagnostisert av: Anbefalte diagnostiske kriterier for definitive og sannsynlige SAP hos pasienter som ikke mottar mekanisk ventilasjon basert på CDC-kriteriene. De utvalgte pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper kontrollgruppe (A) og studiegruppe (B). Kontrollgruppe (A) ble behandlet med nasogastrisk sonde og munnpleie. Studiegruppe (B) ble behandlet som kontrollgruppe i tillegg til et designet fysioterapiprogram bestående av nevromuskulær elektrisk stimulering i tillegg til øvelser for orofaryngeal muskler. Vurdering ble gjort før behandling, i midten og på slutten av behandlingen for hver pasient. Behandlingen ble utført i fem økter per uke i en måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of physical therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene ble diagnostisert med slagdysfagi av en nevrolog.
  • Alvorlighetsgraden av hjerneslag varierte fra mild til moderat i henhold til NIHSS-score (NIHSS mindre enn eller lik 16).
  • Pasientenes alder varierte fra 49 til 65 år.
  • Pasientene hadde evnen til å forstå og følge instruksjoner.
  • Pasientene kunne sitte i oppreist stilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere slag.
  • Historie om ethvert svelgeproblem.
  • Historie om sykdom, hode- og nakkeoperasjoner eller svulster som forårsaker svelgedysfunksjon.
  • Eventuell lungesykdom eller lungebetennelse ved innleggelse.
  • Pasienter med kognitive mangler eller forstyrret bevisst nivå.
  • Pasienter på mekanisk ventilator.
  • Pasienter med sensorisk eller global afasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppe (A) ble behandlet med nasogastrisk sonde og munnpleie.
Kosttilskudd: Kosttilskudd
nasogastrisk sonde og munnpleie
Eksperimentell: studie gruppe
Studiegruppe (B) ble behandlet som kontrollgruppe i tillegg til et designet fysioterapiprogram bestående av nevromuskulær elektrisk stimulering i tillegg til øvelser for orofaryngeal muskler.
Kosttilskudd: Kosttilskudd
nasogastrisk sonde og munnpleie
Annen: Fysioterapi
Designet fysioterapiprogram bestående av nevromuskulær elektrisk stimulering i tillegg til øvelser for orofaryngeal muskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testresultatet for Gugging-svelgeskjermen
Tidsramme: ved baseline
Test brukt for å oppdage dysfagi og aspirasjonsrisiko. Poeng varierte fra 0 til 20 der 0 indikerer alvorlig dysfagi og 20 indikerer normal svelging
ved baseline
Testresultatet for Gugging-svelgeskjermen
Tidsramme: Midt i intervensjonen (etter to uker)
Test brukt for å oppdage dysfagi og aspirasjonsrisiko. Poeng varierte fra 0 til 20 der 0 indikerer alvorlig dysfagi og 20 indikerer normal svelging
Midt i intervensjonen (etter to uker)
Testresultatet for Gugging-svelgeskjermen
Tidsramme: etter intervensjon (etter en måned)
est brukt til å oppdage dysfagi og aspirasjonsrisiko. Poeng varierte fra 0 til 20 der 0 indikerer alvorlig dysfagi og 20 indikerer normal svelging
etter intervensjon (etter en måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av deltaker med slagassosiert lungebetennelse
Tidsramme: ved baseline
Måling av antall og prosentandel av deltakere med slagrelatert lungebetennelse i hver gruppe
ved baseline
Forekomst av deltaker med slagassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Midt i intervensjonen (etter to uker)
Måling av antall og prosentandel av deltakere med slagrelatert lungebetennelse i hver gruppe
Midt i intervensjonen (etter to uker)
Forekomst av deltaker med slagassosiert lungebetennelse
Tidsramme: etter intervensjon (etter en måned)
Måling av antall og prosentandel av deltakere med slagrelatert lungebetennelse i hver gruppe
etter intervensjon (etter en måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002939

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere