ITBS 对 ADHD 儿童的影响
2023年12月6日 更新者：Hu ShaoHua、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
间歇性 TBS 对 ADHD 儿童的影响
注意力缺陷/多动障碍（ADHD）是一种常见的神经发育障碍，其特征是持续存在注意力缺陷和/或多动/冲动症状。
目前治疗多动症的一线药物是托莫西汀、胍法辛等中枢兴奋药。
但存在药物滥用和误用的风险，常常影响睡眠和食欲，只有50%的患者能够完全耐受。
本项目利用周末的iTBS刺激，完成ADHD儿童的量表评估、磁共振成像分析以及刺激前后的认知功能，探讨其对ADHD儿童青少年注意力缺陷的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaohua Hu, Dr
- 电话号码：0571-87235987
- 邮箱：dorhushaohua@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
接触：
- Hu ShaoHua
- 电话号码：13957162903
- 邮箱：dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 的 ADHD 临床诊断；
- 年龄6-12岁，不限性别
- 右手
- 汉族或出生于汉族聚居区
- 病程大于6个月
- 韦氏儿童智力≥70
- 患者监护人同意并签署知情同意书。
排除标准：
- 伴随的精神障碍，如焦虑和抑郁；
- 广泛的发育障碍和其他神经发育相关障碍；
- 合并心肺等其他重要器官疾病；
- 患有癫痫、抽动障碍等疾病；
- 不能耐受rTMS治疗或不能配合治疗的个体。
- 入组前3个月或rTMS治疗期间服用精神药物、抗精神病药、抗抑郁药或情绪稳定剂的患者；除托莫西汀最低有效治疗剂量（1.2-1.4mg·kg/天）外，临床实践中已系统使用一线ADHD药物韦氏智力<70
- 体内（不包括口腔）植入金属和电子元件，例如起搏器；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假组
收到虚假 ITB
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间歇性θ爆发刺激（iTBS）
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有源比较器：低剂量组
接受低剂量的 itbs
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间歇性θ爆发刺激（iTBS）
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有源比较器：高剂量组
接受高剂量的 itbs
|
间歇性θ爆发刺激（iTBS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多动症RS
大体时间：4周
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注意力缺陷/多动障碍评定量表 (ADHD-RS)，范围从 0 到 54 分。
高分意味着更差的结果。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：4周
|
功能磁共振成像
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4周
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斯特鲁普颜色词任务 (SCWT)
大体时间：4周
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在 SCWT 中，刺激是两个以匹配或对比字体颜色呈现的中文颜色词（绿色和红色）。
当出现一个单词时，参与者被要求尽可能快速、准确地对字体的颜色做出反应
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4周
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TMT任务
大体时间：4周
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Trailmaking Test，TMT；分为A、B两部分。A部分要求参与者将纸上的25个数字按顺序连接起来（图2）。
B部分包括1-13个数字和A-L12个字母，要求参与者按顺序交替连接这些数字和字母
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shaohua Hu, Dr、Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIT20220110C-R2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据 (IPD) 可从首席研究员处获得
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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