Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av iTBS på barn med ADHD

6 december 2023 uppdaterad av: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effekt av intermittent TBS på barn med ADHD

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är en vanlig neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av ihållande symtom på uppmärksamhetsbrist och/eller hyperaktivitet/impulsivitet. För närvarande är förstahandsläkemedlen för behandling av ADHD centralstimulerande medel som Tomoxetin och Guanfaxine. Det finns dock en risk för drogmissbruk och missbruk, vilket ofta påverkar sömn och aptit, endast 50 % av patienterna tål helt. Detta projekt använder iTBS-stimulering på helger, barn med ADHD slutskala utvärdering, magnetisk resonanstomografi analys och kognitiv funktion före och efter stimulering. Denna studie utforskar dess terapeutiska effekt på uppmärksamhetsbrist hos barn och ungdomar med ADHD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ADHD i enlighet med DSM-V;
  • Ålder 6-12 år, oavsett kön
  • Högerhänt
  • Han-nationalitet eller född i Han-nationalitetsgettot
  • Sjukdomsförloppet är större än 6 månader
  • Webster barns intelligens ≥ 70
  • Patientens vårdnadshavare samtycker och undertecknar ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Samtidiga psykiska störningar som ångest och depression;
  • Utbredda utvecklingsstörningar och andra neurologiska utvecklingsrelaterade störningar;
  • Komplikationer med andra viktiga organsjukdomar såsom hjärta och lungor;
  • Lider av sjukdomar som epilepsi och tic-störning;
  • Individer som inte tål rTMS-behandling eller inte kan samarbeta med behandlingen.
  • Patienter som tar psykoaktiva läkemedel, antipsykotika, antidepressiva medel eller humörstabilisatorer 3 månader före inskrivning eller under rTMS-behandling; Utöver den lägsta effektiva terapeutiska dosen av Tomoxetin (1,2-1,4 mg • kg/dag) har det förekommit systematisk användning av första linjens ADHD-läkemedel i klinisk praxis Websters intelligens<70
  • Implantation av metall och elektroniska komponenter i kroppen (exklusive munhålan), såsom pacemakers;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: skengrupp
motta sken itbs
intermittent theta-burst-stimulering (iTBS)
Aktiv komparator: lågdosgrupp
få låg dos av itbs
intermittent theta-burst-stimulering (iTBS)
Aktiv komparator: högdosgrupp
få hög dos av itbs
intermittent theta-burst-stimulering (iTBS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-RS
Tidsram: 4 veckor
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS), sträcker sig från 0 till 54 poäng. De höga poängen betyder det sämre resultatet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI
Tidsram: 4 veckor
funktionell magnetisk resonanstomografi
4 veckor
Stroop color-wordtask (SCWT)
Tidsram: 4 veckor
I SCWT var stimuli två kinesiska färgord (grönt och rött) som presenterades i matchande eller kontrasterande teckensnittsfärger. Deltagarna ombads att svara på teckensnittets färg så snabbt och så exakt som möjligt när ett ord presenterades
4 veckor
TMT uppgift
Tidsram: 4 veckor
trailmaking test,TMT;Det är uppdelat i två delar: A och B. Del A kräver att deltagarna ansluter 25 nummer på papperet i ordning (Figur 2). Del B innehåller 1-13 siffror och A-L12 bokstäver, vilket kräver att deltagarna växelvis kopplar dessa siffror och bokstäver i ordning
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shaohua Hu, Dr, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIT20220110C-R2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) är tillgänglig från huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på rTMS

3
Prenumerera