Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ iTBS na dzieci z ADHD

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Wpływ przerywanego TBS na dzieci z ADHD

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest częstym zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się utrzymującymi się objawami deficytu uwagi i/lub nadpobudliwością/impulsywnością. Obecnie lekami pierwszego rzutu w leczeniu ADHD są stymulatory ośrodkowe, takie jak tomoksetyna i guanfaksyna. Istnieje jednak ryzyko nadużywania i niewłaściwego stosowania narkotyków, które często wpływa na sen i apetyt, a tylko 50% pacjentów może w pełni tolerować. W projekcie tym wykorzystano stymulację iTBS w weekendy, ocenę końcową dzieci z ADHD, analizę rezonansu magnetycznego oraz funkcje poznawcze przed i po stymulacji. W badaniu tym badano jej terapeutyczny wpływ na deficyt uwagi u dzieci i młodzieży z ADHD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna ADHD zgodnie z DSM-V;
  • Wiek 6-12 lat, bez względu na płeć
  • Praworęczny
  • Narodowość Han lub urodzony w getcie narodowości Han
  • Przebieg choroby jest dłuższy niż 6 miesięcy
  • Inteligencja dzieci Webstera ≥ 70
  • Opiekun pacjenta wyraża zgodę i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenia psychiczne, takie jak stany lękowe i depresja;
  • Powszechne zaburzenia rozwojowe i inne zaburzenia neurologiczne związane z rozwojem;
  • Powikłania z innymi ważnymi chorobami narządów, takimi jak serce i płuca;
  • Cierpi na choroby takie jak epilepsja i tiki;
  • Osoby, które nie tolerują leczenia rTMS lub nie mogą współpracować w leczeniu.
  • Pacjenci przyjmujący leki psychoaktywne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne lub stabilizatory nastroju na 3 miesiące przed włączeniem do badania lub w trakcie leczenia rTMS; Oprócz minimalnej skutecznej dawki terapeutycznej tomoksetyny (1,2-1,4 mg • kg/dzień) w praktyce klinicznej systematycznie stosuje się leki pierwszego rzutu na ADHD. Inteligencja Webstera<70
  • Wszczepianie elementów metalowych i elektronicznych w organizmie (z wyłączeniem jamy ustnej), takich jak rozruszniki serca;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: grupa pozorna
otrzymuj fałszywe informacje
Urządzenie: rTMS
przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS)
Aktywny komparator: grupa niskodawkowa
otrzymać niską dawkę itbs
Urządzenie: rTMS
przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS)
Aktywny komparator: grupa z dużą dawką
otrzymać wysoką dawkę itbs
Urządzenie: rTMS
przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ADHD-RS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Oceny Zaburzeń Uwaga-Deficit/Nadpobudliwość (ADHD-RS), zakres od 0 do 54 punktów. Wysokie wyniki oznaczają gorszy wynik.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
funkcjonalny rezonans magnetyczny
4 tygodnie
Zadanie kolorystyczne Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W SCWT bodźcami były dwa chińskie słowa w kolorze (zielony i czerwony) przedstawione w pasujących lub kontrastujących kolorach czcionki. Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybszą i najdokładniejszą reakcję na kolor czcionki podczas prezentowania słowa
4 tygodnie
Zadanie TMT
Ramy czasowe: 4 tygodnie
test trailmakingu, TMT; dzieli się na dwie części: A i B. Część A wymaga od uczestników połączenia w odpowiedniej kolejności 25 liczb na papierze (rysunek 2). Część B zawiera cyfry 1-13 i litery A-L12, wymagając od uczestników naprzemiennego łączenia tych cyfr i liter w kolejności
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shaohua Hu, Dr, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20220110C-R2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika (IPD) można uzyskać od głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj