Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af iTBS på børn med ADHD

6. december 2023 opdateret af: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effekt af intermitterende TBS på børn med ADHD

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved vedvarende symptomer på opmærksomhedsunderskud og/eller hyperaktivitet/impulsivitet. I øjeblikket er de første lægemidler til behandling af ADHD centralstimulerende midler som Tomoxetin og Guanfaxin. Der er dog risiko for stofmisbrug og misbrug, som ofte påvirker søvn og appetit, kun 50 % af patienterne kan helt tåle. Dette projekt bruger iTBS-stimulering i weekender, børn med ADHD-finishskala-evaluering, magnetisk resonansbilleddannelsesanalyse og kognitiv funktion før og efter stimulering. Denne undersøgelse undersøger dens terapeutiske effekt på opmærksomhedsunderskud hos børn og unge med ADHD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ADHD i overensstemmelse med DSM-V;
  • Alder 6-12 år, uanset køn
  • Højrehåndet
  • Han-nationalitet eller født i Han-nationalitetsghettoen
  • Sygdomsforløbet er større end 6 måneder
  • Webster børns intelligens ≥ 70
  • Patientens værge accepterer og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige psykiske lidelser såsom angst og depression;
  • Udbredte udviklingsforstyrrelser og andre neurologiske udviklingsforstyrrelser;
  • Komplikation med andre vigtige organsygdomme såsom hjerte og lunger;
  • Lider af sygdomme som epilepsi og tic lidelse;
  • Personer, der ikke kan tåle rTMS-behandling eller ikke kan samarbejde med behandlingen.
  • Patienter, der tager psykoaktive stoffer, antipsykotika, antidepressiva eller stemningsstabilisatorer 3 måneder før indskrivning eller under rTMS-behandling; Ud over den minimale effektive terapeutiske dosis af Tomoxetin (1,2-1,4 mg • kg/dag) har der været systematisk brug af førstelinje ADHD-lægemidler i klinisk praksis Websters intelligens<70
  • Implantation af metal og elektroniske komponenter i kroppen (undtagen mundhulen), såsom pacemakere;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: fup gruppe
modtage sham itbs
Enhed: rTMS
intermitterende theta-burst stimulation (iTBS)
Aktiv komparator: lavdosis gruppe
modtage lav dosis itbs
Enhed: rTMS
intermitterende theta-burst stimulation (iTBS)
Aktiv komparator: højdosis gruppe
modtage høje doser itbs
Enhed: rTMS
intermitterende theta-burst stimulation (iTBS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-RS
Tidsramme: 4 uger
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS), spænder fra 0 til 54 point. Den høje score betyder det dårligere resultat.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI
Tidsramme: 4 uger
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
4 uger
Stroop color-wordtask (SCWT)
Tidsramme: 4 uger
I SCWT var stimuli to kinesiske farveord (grøn og rød) præsenteret i matchende eller kontrasterende skriftfarver. Deltagerne blev bedt om at svare på skrifttypens farve så hurtigt og så præcist som muligt, når et ord blev præsenteret
4 uger
TMT opgave
Tidsramme: 4 uger
trailmaking test,TMT；Den er opdelt i to dele: A og B. Del A kræver, at deltagerne forbinder 25 numre på papiret i rækkefølge (Figur 2). Del B indeholder 1-13 tal og A-L12 bogstaver, hvilket kræver, at deltagerne skiftevis forbinder disse tal og bogstaver i rækkefølge
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Shaohua Hu, Dr, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT20220110C-R2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) er tilgængelige fra Principal investigator

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner