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ITBS가 ADHD 아동에 미치는 영향

2023년 12월 6일 업데이트: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

ADHD 아동에 대한 간헐적 TBS의 영향

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 주의력 결핍 및/또는 과잉 행동/충동성의 지속적인 증상을 특징으로 하는 일반적인 신경 발달 장애입니다. 현재 ADHD 치료를 위한 1차 약물은 토목세틴(Tomoxetine), 구안팍신(Guanfaxine)과 같은 중추 자극제입니다. 그러나 종종 수면과 식욕에 영향을 미치는 약물 남용 및 오용의 위험이 있으며, 환자의 50%만이 완전히 견딜 수 있습니다. 이 프로젝트는 주말에 iTBS 자극을 사용하여 ADHD 아동 마무리 척도 평가, 자기공명영상 분석, 자극 전후의 인지 기능을 사용합니다. 본 연구에서는 ADHD 아동 및 청소년의 주의력 결핍에 대한 치료 효과를 탐구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-V에 따른 ADHD의 임상 진단;
  • 성별에 관계없이 6~12세
  • 오른 손잡이
  • 한 국적 또는 한 국적 게토 출생
  • 질병의 경과가 6개월 이상인 경우
  • 웹스터 어린이 지능 ≥ 70
  • 환자의 보호자는 사전 동의서에 동의하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 불안 및 우울증과 같은 정신 장애를 수반합니다.
  • 광범위한 발달 장애 및 기타 신경학적 발달 관련 장애;
  • 심장 및 폐와 같은 기타 중요한 장기 질환과의 합병증;
  • 간질, 틱장애 등의 질병을 앓고 있는 경우
  • rTMS 치료를 견딜 수 없거나 치료에 협조할 수 없는 개인.
  • 등록 3개월 전 또는 rTMS 치료 중에 향정신성 약물, 항정신병약, 항우울제 또는 기분 안정제를 복용하는 환자; 토목세틴의 최소 유효 치료 용량(1.2-1.4mg • kg/일) 외에도 임상 실습에서 1차 ADHD 약물이 체계적으로 사용되어 왔습니다. Webster's Intelligence<70
  • 심장 박동기 등 신체(구강 제외)에 금속 및 전자 부품 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 IBS 수신
장치: rTMS
간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)
활성 비교기: 저용량군
저용량의 itbs를 투여받음
장치: rTMS
간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)
활성 비교기: 고용량군
고용량의 itbs를 투여받음
장치: rTMS
간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD-RS
기간: 4 주
ADHD-RS(주의력 결핍/과잉 행동 장애 평가 척도) 범위는 0~54점입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI
기간: 4 주
기능성 자기공명영상
4 주
스트루프 컬러 단어 작업(SCWT)
기간: 4 주
SCWT에서 자극은 일치하거나 대조되는 글꼴 색상으로 표시된 두 개의 중국어 색상 단어(녹색 및 빨간색)였습니다. 참가자들에게 단어가 제시될 때 글꼴의 색상에 대해 최대한 빠르고 정확하게 반응하도록 요청했습니다.
4 주
TMT 작업
기간: 4 주
트레일 메이킹 테스트,TMT; 두 부분으로 나누어집니다: A와 B. 파트 A에서는 참가자가 종이에 있는 25개의 숫자를 순서대로 연결해야 합니다(그림 2). 파트 B에는 1~13개의 숫자와 A~L12개의 문자가 포함되어 있으며 참가자는 이 숫자와 문자를 순서대로 번갈아 연결해야 합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

수사관

  • 연구 의자: Shaohua Hu, Dr, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIT20220110C-R2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 수석 조사관이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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