ITBS:n vaikutus ADHD-lapsiin
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hu ShaoHua, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Jaksottaisen TBS:n vaikutus lapsiin, joilla on ADHD
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleinen hermoston kehityshäiriö, jolle on tunnusomaista jatkuvat tarkkaavaisuuden ja/tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden oireet.
Tällä hetkellä ADHD:n hoitoon ensisijaiset lääkkeet ovat keskeiset stimulantit, kuten tomoksetiini ja guanfaksiini.
Huumeiden väärinkäytön ja väärinkäytön riski on kuitenkin olemassa, mikä usein vaikuttaa uneen ja ruokahaluun, vain 50 % potilaista sietää täysin.
Tässä projektissa käytetään iTBS-stimulaatiota viikonloppuisin, lapsia, joilla on ADHD-asteikon arviointi, magneettikuvausanalyysi ja kognitiiviset toiminnot ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Tämä tutkimus tutkii sen terapeuttista vaikutusta huomion puutteeseen ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaohua Hu, Dr
- Puhelinnumero: 0571-87235987
- Sähköposti: dorhushaohua@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hu ShaoHua
- Puhelinnumero: 13957162903
- Sähköposti: dorhushaohua@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n kliininen diagnoosi DSM-V:n mukaisesti;
- Ikä 6-12 vuotta sukupuolesta riippumatta
- Oikeakätinen
- Han-kansalainen tai syntynyt Han-kansallisuuden getossa
- Taudin kulku on yli 6 kuukautta
- Webster-lasten älykkyys ≥ 70
- Potilaan huoltaja hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset mielenterveyden häiriöt, kuten ahdistus ja masennus;
- Laajat kehityshäiriöt ja muut neurologiset kehitykseen liittyvät häiriöt;
- Muiden tärkeiden elinsairauksien, kuten sydämen ja keuhkojen, komplikaatio;
- Kärsivät sellaisista sairauksista kuin epilepsia ja tic-häiriö;
- Henkilöt, jotka eivät siedä rTMS-hoitoa tai eivät voi tehdä yhteistyötä hoidon kanssa.
- Potilaat, jotka käyttävät psykoaktiivisia lääkkeitä, psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä tai mielialan stabilointiaineita 3 kuukautta ennen ilmoittautumista tai rTMS-hoidon aikana; Tomoksetiinin pienimmän tehokkaan terapeuttisen annoksen (1,2-1,4 mg • kg/vrk) lisäksi kliinisessä käytännössä on käytetty järjestelmällisesti ensilinjan ADHD-lääkkeitä. Websterin älykkyys<70
- Metalli- ja elektroniikkakomponenttien, kuten sydämentahdistimien, istuttaminen kehoon (paitsi suuontelo);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
saada huijauksia
|
ajoittainen theta-purkausstimulaatio (iTBS)
|
|
Active Comparator: pieniannoksinen ryhmä
saavat pienen annoksen itb:tä
|
ajoittainen theta-purkausstimulaatio (iTBS)
|
|
Active Comparator: suuren annoksen ryhmä
saavat suuren annoksen itb:tä
|
ajoittainen theta-purkausstimulaatio (iTBS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-RS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tarkkailuvaje/hyperaktiivisuushäiriöluokitusasteikko (ADHD-RS), vaihtelee 0–54 pistettä.
Korkeat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
toiminnallinen magneettikuvaus
|
4 viikkoa
|
|
Stroop väri-sanatehtävä (SCWT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SCWT:ssä ärsykkeet olivat kaksi kiinalaista värisanaa (vihreä ja punainen), jotka esitettiin yhteensopivilla tai vastakkaisilla fontin väreillä.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan fontin väriin mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, kun sana esitettiin
|
4 viikkoa
|
|
TMT tehtävä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
jäljityskoe, TMT；Se on jaettu kahteen osaan: A ja B. Osa A edellyttää, että osallistujat yhdistävät paperille 25 numeroa järjestyksessä (kuva 2).
Osa B sisältää 1-13 numeroa ja A-L12 kirjainta, joten osallistujien on yhdistettävä nämä numerot ja kirjaimet vuorotellen järjestyksessä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shaohua Hu, Dr, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20220110C-R2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla päätutkijalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .