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米拉贝隆会增加神经系统产生的体热吗

2024年6月5日 更新者:Christopher Bell
急性米拉贝隆给药已被证明可以增加人类棕色脂肪的活性。 长期服用米拉贝隆会上调棕色脂肪,似乎可以改善葡萄糖调节,并改变骨骼肌表型。

研究概览

详细说明

美国海军研究办公室的海底医学项目邀请了印第安纳大学、罗格斯大学和科罗拉多州立大学,探索米拉贝隆药物在提高海军人员耐寒能力方面的潜力。 印第安纳大学将提交正式的研究经费申请。 科罗拉多州立大学的研究活动将得到印第安纳大学的次级联系人的支持。

该项目将解决四个假设。 其中一个假设将在项目的第二年在科罗拉多州立大学专门进行研究。 科罗拉多州立大学拟议的活动将是独一无二的;印第安纳大学和罗格斯大学开展的活动的链接仅是主题性的。

海军专业人员需要长时间浸入冷水中执行任务。 这些潜水通常需要使用外部热防护装置(即湿式潜水服和干式潜水服)。 然而,长时间冷水潜水期间的外部热保护通常不足以维持体温和热舒适度,从而可能对潜水任务的安全和成功产生负面影响。 因此,开发一种可以提高对冷水浸泡的耐受性的替代策略对于海军潜水员和特种部队来说具有重要意义。 在这方面,药物米拉贝隆可能有望通过增加生热作用(产生热量)来减轻冷水浸泡对冷水耐受性的负面影响。 Mirabegron(Myrbetriq®,缓释片,Astellas Pharma)是一种经美国食品和药物管理局批准用于治疗膀胱过度活动症的药物。 2020 年,它是美国第 160 位最常用药物,处方数量超过 300 万张。 作用机制是刺激 β-3-肾上腺素能受体(通常由交感神经系统刺激的受体)。 米拉贝隆还可以刺激棕色脂肪,这是一种代谢活跃的产热组织。 该项目的总体目标是确定米拉贝隆急性给药对提高耐冷能力的功效,并确定米拉贝隆是否可以在交感神经激活过程中增强生热作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80523
        • Colorado State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18-40岁,
  • 在过去的两年里,每周定期参加超过 150 分钟的中等强度运动。

排除标准:

  • 自主神经、心肺和/或代谢疾病史(包括心力衰竭、高血压、心律失常、血管疾病和/或糖尿病)
  • 服用米拉贝隆的禁忌症,例如先前诊断出的肝和/或肾功能障碍,
  • 使用可能与米拉贝隆产生不利相互作用的药物,包括硫利达嗪(Mellaril™和Mellaril-S™)、氟卡尼(Tambocor®)、普罗帕酮(Rythmol®)、地高辛(Lanoxin®)和琥珀酸索利那新(VESIcare®)
  • 怀孕或哺乳
  • 习惯性使用烟草/尼古丁产品(上个月使用 2 次或以上)
  • 任何类型的膀胱功能障碍、服用与膀胱问题相关的药物或有膀胱问题病史。
  • 亚硫酸盐过敏'

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:米拉贝隆+异丙肾上腺素
100mg口服+异丙肾上腺素静脉输注; 3 剂,6、12、24ng/kg 无脂质量
参与者口服 4 片 25 毫克 Myrbetriq 25 毫克缓释片。
安慰剂比较:安慰剂 + 异丙肾上腺素
空胶囊+异丙肾上腺素静脉输液; 3 剂,6、12、24ng/kg 无脂质量
参与者口服空胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过间接量热法测量的每个阶段代谢率与基线相比的变化
大体时间:每次输注后立即
参与者将接受 45 分钟的静息代谢率评估,然后服用米拉贝隆或安慰剂。 随后,他们将接受 3 次 30 分钟的异丙肾上腺素输注,剂量分别为 6、12 和 24 ng/kg FFM
每次输注后立即
每次异丙肾上腺素输注期间,通过热像仪和 FLIR 研究软件识别锁骨上区域前 10% 的最热像素的温度变化。
大体时间:每次输注后立即进行。
在 3 次异丙肾上腺素输注的每一次结束时,参与者将拍摄其锁骨上区域的热图像,以识别棕色脂肪的激活。
每次输注后立即进行。
每个阶段通过口腔温度计测量的核心温度变化。
大体时间:每次输注后立即进行。
在三次异丙肾上腺素输注的每次结束时,将通过口腔温度计测量核心温度。
每次输注后立即进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Bell, Ph.D.、Colorado State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月27日

初级完成 (实际的)

2024年1月17日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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