미라베그론은 신경계에서 생성되는 체온을 증가시키나요?
연구 개요
상세 설명
해군 연구실의 해저 의학 프로그램은 인디애나 대학, 러트거스 및 콜로라도 주립 대학을 초청하여 해군 요원의 내한성을 향상시키기 위한 약물인 미라베그론의 잠재력을 탐구했습니다. 인디애나 대학교는 연구 자금 지원을 위한 공식 신청서를 제출할 예정입니다. 콜로라도 주립대학교의 연구 활동은 인디애나 대학교의 하위 담당자의 지원을 받게 됩니다.
이 프로젝트는 네 가지 가설을 다룰 것입니다. 이러한 가설 중 하나는 프로젝트 2년차 동안 콜로라도 주립대학교에서만 단독으로 조사될 예정입니다. 콜로라도 주립대학교에서 제안된 활동은 독특할 것입니다. 인디애나 대학과 Rutgers가 수행하는 활동에 대한 링크는 주제별로만 제공됩니다.
해군 특수요원은 장기간 찬물에 잠긴 채 임무를 수행해야 한다. 이러한 다이빙에서는 정기적으로 외부 열 보호 장치(예: 잠수복 및 드라이복)를 사용해야 합니다. 그러나 장기간 냉수 다이빙을 하는 동안 외부 열 보호 장치는 체온과 열적 쾌적함을 유지하기에 불충분한 경우가 많으며, 이로 인해 잠재적으로 다이빙 임무의 안전과 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 냉수 침수에 대한 내성을 향상시킬 수 있는 대체 전략을 개발하는 것은 해군 잠수부와 특수부대에게 중요한 관심사입니다. 이와 관련하여, 미라베그론(mirabegron)이라는 의약품은 열 발생(열 발생)을 증가시킴으로써 냉수 침수가 냉수 내성에 미치는 부정적인 영향을 완화하는 데 상당한 가능성을 가질 수 있습니다. Mirabegron(Myrbetriq®, 서방형 정제, Astellas Pharma)은 과민성 방광 치료용으로 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 약물입니다. 2020년에는 미국에서 160번째로 가장 많이 처방되는 약물이었으며 300만 건이 넘는 처방이 이루어졌습니다. 작용 메커니즘은 베타-3-아드레날린 수용체(보통 교감신경계에 의해 자극되는 수용체)의 자극입니다. 미라베그론은 또한 대사적으로 활동적이고 열을 생성하는 조직인 갈색 지방을 자극하는 것으로 알려져 있습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 내한성을 향상시키기 위한 급성 미라베그론 투여의 효능을 결정하고 미라베그론이 교감신경 활성화 동안 열 발생을 강조할 수 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세,
- 지난 2년 동안 매주 150분 이상의 중강도 운동에 정기적으로 참여했습니다.
제외 기준:
- 자율신경계, 심폐 및/또는 대사 질환(심부전, 고혈압, 부정맥, 혈관 질환 및/또는 당뇨병 포함)의 병력
- 이전에 진단된 간 및/또는 신장 기능 장애와 같은 미라베그론 섭취에 대한 금기 사항,
- 티오리다진(Mellaril™ 및 Mellaril-S™), 플레카이니드(Tambocor®), 프로파페논(Rythmol®), 디곡신(Lanoxin®) 및 솔리페나신 숙시네이트(VESIcare®)를 포함하여 미라베그론과 불리하게 상호작용할 수 있는 약물의 사용
- 임신이나 모유 수유
- 담배/니코틴 제품의 습관적 사용(지난달에 2회 이상 사용)
- 모든 유형의 방광 기능 장애, 방광 문제와 관련된 약물 복용, 방광 문제 병력.
- 아황산염 알레르기 '
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미라베그론 + 이소프로테레놀
100mg 경구 + 이소프로테레놀 IV 주입; 3회 복용량, 6, 12, 24ng/kg 무지방 질량
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참가자는 25mg Myrbetriq 25Mg 서방정 정제 4x를 경구 복용합니다.
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위약 비교기: 위약 + 이소프로테레놀
빈 캡슐 + 이소프로테레놀 IV 주입; 3회 복용량, 6, 12, 24ng/kg 무지방 질량
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참가자는 빈 캡슐을 경구로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간접 열량측정법으로 측정한 각 단계의 기준선 대비 대사율 변화
기간: 각 주입 직후
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참가자는 45분간 휴식 중 대사율 평가를 받은 후 미라베그론 또는 위약을 섭취하게 됩니다.
그 후, 6, 12, 24ng/kg FFM의 용량으로 구성된 이소프로테레놀을 30분 동안 세 번 주입하게 됩니다.
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각 주입 직후
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각 이소프로테레놀 주입 중 쇄골상부 영역에서 열화상 카메라와 FLIR 연구 소프트웨어를 통해 식별된 가장 뜨거운 픽셀 중 상위 10% 간의 온도 변화.
기간: 각 주입 직후.
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3번의 이소프로테레놀 주입이 끝날 때마다 참가자는 갈색 지방 활성화를 확인하기 위해 쇄골상 부위의 열화상을 촬영하게 됩니다.
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각 주입 직후.
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각 단계마다 구강 체온계를 통해 측정된 심부 체온의 변화.
기간: 각 주입 직후.
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세 번의 이소프로테레놀 주입이 끝날 때마다 구강 온도계를 통해 심부 체온을 측정합니다.
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각 주입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Bell, Ph.D., Colorado State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2981
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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