腰方肌阻滞在肾移植手术中应用的效果探讨
腰方肌阻滞（QLB）超前镇痛对静脉镇痛（IVA）组肾移植受者和供者术后疼痛的影响比较
本研究旨在确定肾移植项目中供肾患者和受肾患者术后镇痛最有效、最持久、侵入性最小、给药次数最少的疼痛缓解方法。
为此，计划对符合美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分类系统1-3的肾移植供肾者和受肾者进行腰方肌平面阻滞（QLB）治疗对 18-70 岁之间的风险进行分类，并在另一组中静脉注射止痛药而不进行阻断。 计划将至少 84 名患者纳入腰方肌计划块（QLB）和静脉镇痛组（IVA），且不存在性别歧视。
术后第1小时、第2小时、第6小时、第12小时和第24小时的镇静-躁动评估和NRS（数字疼痛量表），以及可能出现的副作用，如恶心、呕吐、肩痛、呼吸抑制、心动过缓和低血压，总量观察并记录24小时内阿片类镇痛药的使用情况和住院时间。
研究概览
详细说明
平面块超声引导腹内注射到适当的解剖区域
- 注射将在患者全身麻醉和插管后立即进行
- 监测干预的依从性 将检查患者的医疗档案和实验室血液检查，以确定是否存在干预的禁忌症（存在出血素质的患者将被排除，例如腹腔内液体积聚、囊性形成、国际标准化比值 (INR) > 2 或血小板减少症）。
在整个手术过程中将记录患者的血压和心率值以及芬太尼的消耗量。
将在手术结束时拔管时评估镇静-躁动水平。
术后第一、二天由普外科器官移植科麻醉师和普外科专科医生及器官移植科护士记录血压、心率、疼痛评分及阿片类镇痛药用量。 、第 6 小时、第 12 小时和第 24 小时。
手术后24小时将评估并记录患者的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Diyarbakır、火鸡、21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18-70岁的患者，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 I-III，
- 在全身麻醉下的肾脏移植项目中担任志愿者肾脏接受者或志愿者捐赠者
排除标准：
- 年龄<18岁或>70岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 >III
- 体重指数 (BMI) > 35 kg/m2
- 已知对局部麻醉剂或扑热息痛/曲马多过敏
- 存在术前慢性疼痛
- 腹部存在积液或囊性形成
- 存在凝血障碍
- 无法给予书面同意的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肾脏捐赠者 QLB 集团
在肾移植手术中，在手术切口开始之前，全身麻醉诱导后立即对肾捐献者进行腰方肌阻滞（QLB）。
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肾脏捐赠者扑热息痛集团
在肾移植手术中，在手术切口开始前、全身麻醉诱导后，将立即向肾捐献者静脉注射 1000 毫克扑热息痛。
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肾脏接受者 QLB 集团
在肾移植手术中，在手术切口开始之前，全身麻醉诱导后立即对肾受体进行腰方肌阻滞（QLB）。
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肾脏接受者 扑热息痛组
在肾移植手术中，在手术切口开始前、全身麻醉诱导后立即向受肾者静脉注射 1000 毫克扑热息痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛（NRS）水平评估
大体时间：术后第1、2、6、12、24小时
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11 点数字量表的范围从“0”开始，代表一种极端疼痛（例如，
“无疼痛”）到代表另一种极端疼痛的“10”（例如
“你能想象到的最严重的疼痛”或“可以想象到的最严重的疼痛”
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术后第1、2、6、12、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后曲马多总消耗量
大体时间：术后24小时内
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毫克
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术后24小时内
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首次镇痛需要的持续时间
大体时间：术后24小时内
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从患者拔管到第一次需要镇痛的时间（以分钟为单位）
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术后24小时内
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血压测量
大体时间：麻醉诱导前10分钟记录一次，插管后每15分钟记录一次，直至手术结束。
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将通过有创动脉监测记录收缩压、舒张压和平均动脉压测量值。
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麻醉诱导前10分钟记录一次，插管后每15分钟记录一次，直至手术结束。
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心率测量
大体时间：麻醉诱导前10分钟记录一次，插管后每15分钟记录一次，直至手术结束。
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通过心电图监测获得每分钟的心跳次数
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麻醉诱导前10分钟记录一次，插管后每15分钟记录一次，直至手术结束。
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手术过程中芬太尼的消耗量
大体时间：手术期间
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手术期间消耗的芬太尼微克
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手术期间
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患者满意度评估
大体时间：术后24小时结束时
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术后 24 小时将使用以下量表评估患者对疼痛管理质量的满意度： 1=非常不满意； 2=非常不满意； 3=中等； 4 = 相当满意； 5 = 非常满意。 |
术后24小时结束时
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恶心，呕吐
大体时间：术后24小时内
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询问术后是否出现恶心和/或呕吐
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术后24小时内
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住院时间
大体时间：评估时间为从手术日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准）的 12 个月内
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术后住院天数
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评估时间为从手术日期到首次记录到进展日期或任何原因死亡日期（以先到者为准）的 12 个月内
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镇静搅拌水平
大体时间：将从拔管后立即评估到从恢复室转移到病房。
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Riker镇静剂搅动量表（RSA）：识别七个级别的镇静和搅动，从危险的搅动到深层镇静，对患者行为进行了详尽的描述。 Riker镇静 - 启动量表：1-不可泄露，2-非常镇静，3个镇静，4平静与合作社，5个调动，6-非常激动，7-危险的搅动 |
将从拔管后立即评估到从恢复室转移到病房。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Fatma Acil, M.D.、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 08.04.2023/484
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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