Enquête sur les effets du bloc Quadratus Lumborum appliqué aux patients en chirurgie de transplantation rénale
Comparaison des effets du bloc Quadratus Lumborum (QLB) appliqué pour l'analgésie préventive sur la douleur postopératoire chez les receveurs et les donneurs en chirurgie de transplantation rénale avec le groupe analgésique intraveineux (IVA)
Cette étude vise à déterminer la méthode de soulagement de la douleur la plus efficace et la plus durable pour l'analgésie postopératoire chez les patients donneurs et receveurs de rein dans le cadre d'un programme de transplantation rénale avec l'administration de médicaments la moins invasive et la moins invasive.
Pour cette raison, il est prévu d'effectuer un bloc plan Quadratus lumborum (QLB) dans un groupe de patients qui seront des donneurs de rein et des receveurs de rein en transplantation rénale et qui répondent au système de classification de l'état physique 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA). classification du risque entre 18 et 70 ans et pour administrer des analgésiques intraveineux sans blocage dans un autre groupe. Il est prévu d'inclure au moins 84 patients dans le bloc plan Quadratus lumborum (QLB) et le groupe Analgésie intraveineuse (IVA) sans discrimination de genre.
Évaluation postopératoire de Sédation-Agitation et NRS (échelle numérique de douleur) à 1ère heure, 2ème, 6ème, 12ème et 24ème heures, ainsi que les éventuels effets secondaires tels que nausées, vomissements, douleurs à l'épaule, dépression respiratoire, bradycardie et hypotension, quantité totale de les analgésiques opioïdes consommés dans les 24 heures et la durée du séjour à l'hôpital seront observés et enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Injection intra-abdominale guidée par échographie en bloc plan dans la zone anatomique appropriée
- l'injection sera administrée immédiatement après l'anesthésie générale et l'intubation du patient
- pour contrôler le respect de l'intervention Les dossiers médicaux et analyses sanguines de laboratoire des patients seront examinés pour déterminer s'il existe des contre-indications à l'intervention (les patients seront exclus en cas de diathèse hémorragique telle qu'une accumulation de liquide intra-abdominal, une formation kystique, Rapport International Normalisé (INR) > 2 ou thrombocytopénie).
Les valeurs de tension artérielle et de fréquence cardiaque du patient ainsi que la quantité de fentanyl consommée seront enregistrées tout au long de la chirurgie.
Le niveau de sédation-agitation sera évalué lors de l'extubation en fin d'intervention chirurgicale.
En période postopératoire, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, l'évaluation de la douleur et la quantité d'analgésique opioïde consommée seront enregistrées par l'anesthésiste de l'unité de transplantation d'organes de chirurgie générale et le spécialiste de chirurgie générale et les infirmières du service de transplantation d'organes aux 1er, 2e , 6ème, 12ème et 24ème heures.
Le niveau de satisfaction du patient sera évalué et enregistré 24 heures après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Acil, M.D.
- Numéro de téléphone: +905337225225
- E-mail: acilfatma@gmail.com
Lieux d'étude
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Diyarbakır, Turquie, 21070
- Recrutement
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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Contact:
- Fatma Acil, M.D.
- Numéro de téléphone: +905337225225
- E-mail: acilfatma@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans,
- Système de classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Être receveur volontaire de rein ou donneur volontaire dans le cadre d'un programme de transplantation rénale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ou > 70 ans
- Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) >III
- indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2
- allergie connue aux anesthésiques locaux ou au paracétamol/tramadol
- présence de douleur chronique préopératoire
- présence de liquide accumulé ou de formation kystique dans l'abdomen
- présence de coagulopathie
- ceux qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Donneur de rein Groupe QLB
Le bloc Quadratus lumborum (QLB) sera appliqué au donneur de rein lors d'une chirurgie de transplantation rénale immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale avant le début de l'incision chirurgicale.
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Groupe Paracétamol de donneurs de rein
Lors d'une transplantation rénale, 1 000 milligrammes de paracétamol seront administrés par voie intraveineuse au donneur de rein avant le début de l'incision chirurgicale, immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale.
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Groupe QLB receveur de rein
Le bloc Quadratus lumborum (QLB) sera appliqué au receveur rénal lors d'une chirurgie de transplantation rénale immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale avant le début de l'incision chirurgicale.
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Groupe de paracétamol pour receveurs rénaux
Lors d'une transplantation rénale, 1 000 milligrammes de paracétamol seront administrés par voie intraveineuse au receveur du rein avant le début de l'incision chirurgicale, immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de douleur (NRS)
Délai: postopératoire 1ère, 2ème, 6ème, 12ème, 24ème heures
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L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
"une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer" ou "la pire douleur imaginable"
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postopératoire 1ère, 2ème, 6ème, 12ème, 24ème heures
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Consommation totale de tramadol postopératoire
Délai: Dans les 24 heures postopératoires
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milligrammes
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Dans les 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de sédation-agitation
Délai: Sera évalué immédiatement après l'extubation jusqu'au transfert de la salle de réveil au service.
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L'échelle de sédation-agitation de Riker (RSAS) : identifie sept niveaux de sédation et d'agitation, qui vont de l'agitation dangereuse à la sédation profonde, avec une description détaillée du comportement du patient. Échelle de sédation-agitation de Riker : 1 - Inexcitable, 2 - Très sédatif, 3 - Sédatif, 4 Calme et coopératif, 5 - Agité, 6 - Très agité, 7 - Agitation dangereuse |
Sera évalué immédiatement après l'extubation jusqu'au transfert de la salle de réveil au service.
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Durée du premier besoin analgésique
Délai: Pendant la période postopératoire de 24 heures
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Temps en minutes entre l'extubation du patient et le premier besoin d'analgésique
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Pendant la période postopératoire de 24 heures
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Mesure de la pression artérielle
Délai: Elle sera enregistrée 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie et toutes les 15 minutes après l'intubation jusqu'à la fin de l'opération.
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Les mesures de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne seront enregistrées par surveillance artérielle invasive.
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Elle sera enregistrée 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie et toutes les 15 minutes après l'intubation jusqu'à la fin de l'opération.
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Mesure de la fréquence cardiaque
Délai: Elle sera enregistrée 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie et toutes les 15 minutes après l'intubation jusqu'à la fin de l'opération.
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Le nombre de battements cardiaques par minute obtenu par surveillance électrocardiographique
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Elle sera enregistrée 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie et toutes les 15 minutes après l'intubation jusqu'à la fin de l'opération.
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Quantité de fentanyl consommée pendant l'opération
Délai: Pendant la chirurgie
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Microgrammes de fentanyl consommés pendant une intervention chirurgicale
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Pendant la chirurgie
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Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: Au bout de 24 heures postopératoires
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La satisfaction des patients quant à la qualité de la gestion de la douleur sera évaluée 24 heures après l'opération à l'aide de l'échelle suivante : 1 = très insatisfait ; 2 = plutôt insatisfait ; 3 = modéré ; 4 = assez satisfait ; 5 = très satisfait. |
Au bout de 24 heures postopératoires
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Nausées Vomissements
Délai: Pendant la période postopératoire de 24 heures
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Interrogatoire sur la présence/absence de nausées et/ou vomissements en période postopératoire
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Pendant la période postopératoire de 24 heures
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Elle est évaluée jusqu'à 12 mois à compter de la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Jours d'hospitalisation après l'opération
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Elle est évaluée jusqu'à 12 mois à compter de la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.04.2023/484
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