Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av Quadratus Lumborum-blokk brukt på pasienter i nyretransplantasjonskirurgi

24. februar 2025 oppdatert av: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av Quadratus Lumborum Block (QLB) brukt for forebyggende analgesi på postoperativ smerte hos mottakere og givere i nyretransplantasjonskirurgi med intravenøs smertestillende (IVA) gruppe

Denne studien tar sikte på å bestemme den mest effektive og langvarige smertelindringsmetoden for postoperativ analgesi hos nyredonor- og mottakerpasienter i et nyretransplantasjonsprogram med minst invasiv og minst medikamentadministrasjon.

Av denne grunn er det planlagt å utføre Quadratus lumborum plane block (QLB) i en gruppe pasienter som skal være nyredonorer og nyremottakere ved nyretransplantasjon og som møter American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 1-3 risikoklassifisering mellom 18-70 år, og å administrere intravenøs smertestillende medisin uten blokkering i en annen gruppe. Det er planlagt å inkludere minst 84 pasienter i Quadratus lumborum planblokk (QLB) og Intravenøs Analgesi-gruppen (IVA) uten kjønnsdiskriminering.

Postoperativ Sedation-Agitation vurdering og NRS (numerisk smerteskala) ved 1. time, 2., 6., 12. og 24. time, samt mulige bivirkninger som kvalme, oppkast, skuldersmerter, respirasjonsdepresjon, bradykardi og hypotensjon, total mengde av opioidanalgetika inntatt innen 24 timer og varigheten av sykehusoppholdet vil bli observert og registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Planblokk ultralyd-veiledet intraabdominal injeksjon i det aktuelle anatomiske området

  • injeksjonen vil bli administrert umiddelbart etter generell anestesi og intubasjon av pasienten
  • for å overvåke etterlevelse av intervensjonen. De medisinske filene og laboratorieblodprøvene til pasientene vil bli undersøkt for å avgjøre om det er noen kontraindikasjoner for intervensjonen (pasienter vil bli ekskludert i tilfelle blødende diatese som intraabdominal væskeansamling, cystisk dannelse, International Normalized Ratio (INR) > 2 eller trombocytopeni).

Blodtrykk og hjertefrekvensverdier for pasienten og mengden fentanyl som konsumeres vil bli registrert gjennom operasjonen.

Nivået av sedasjon-agitasjon vil bli evaluert under ekstubering ved slutten av operasjonen.

I den postoperative perioden vil blodtrykk, hjertefrekvens, smerteskåring og forbruk av opioidanalgetika bli registrert av anestesilege i generell kirurgisk organtransplantasjonsenhet og allmennkirurgisk spesialist og sykepleiere i organtransplantasjonstjenesten ved 1., 2. , 6., 12. og 24. timer.

Pasientens tilfredshetsnivå vil bli evaluert og registrert 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Diyarbakır, Tyrkia, 21070
        • Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Å være nyremottaker og donor i et organtransplantasjonsprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-70 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status I-III,
  • Å være frivillig nyremottaker eller frivillig donor i et nyretransplantasjonsprogram under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller > 70 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifiseringssystem for fysisk status >III
  • kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • kjent allergi mot lokalbedøvelse eller paracetamol/tramadol
  • tilstedeværelse av preoperative kroniske smerter
  • tilstedeværelse av akkumulert væske eller cystisk dannelse i magen
  • tilstedeværelse av koagulopati
  • de som ikke kan gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nyredonor QLB Group
Quadratus lumborum block (QLB) vil påføres nyredonor ved nyretransplantasjonskirurgi umiddelbart etter induksjon av generell anestesi før det kirurgiske snittet startes.
Nyredonor Paracetamol Group
Ved nyretransplantasjonskirurgi vil 1000 milligram Paracetamol gis intravenøst ​​til nyredonoren før det kirurgiske snittet startes, umiddelbart etter induksjon av generell anestesi.
Nyremottaker QLB Group
Quadratus lumborum block (QLB) vil påføres nyremottakeren ved nyretransplantasjonskirurgi umiddelbart etter induksjon av generell anestesi før det kirurgiske snittet startes.
Nyre mottaker Paracetamol Group
Ved nyretransplantasjonskirurgi vil 1000 milligram Paracetamol gis intravenøst ​​til nyremottakeren før det kirurgiske snittet startes, umiddelbart etter induksjon av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smertenivå (NRS).
Tidsramme: postoperativ 1., 2., 6., 12., 24. time
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg"
postoperativ 1., 2., 6., 12., 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt postoperativt tramadolforbruk
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
milligram
Innen 24 timer postoperativt
Varighet av første smertestillende behov
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter operasjonen
Tid i minutter fra pasientens ekstubering til første smertestillende behov
I løpet av 24 timer etter operasjonen
Blodtrykksmåling
Tidsramme: Det vil bli registrert 10 minutter før induksjon av anestesi og hvert 15. minutt etter intubasjon til slutten av operasjonen.
Målinger av systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert ved invasiv arteriell overvåking.
Det vil bli registrert 10 minutter før induksjon av anestesi og hvert 15. minutt etter intubasjon til slutten av operasjonen.
Måling av hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil bli registrert 10 minutter før induksjon av anestesi og hvert 15. minutt etter intubasjon til slutten av operasjonen.
Antall hjerteslag per minutt oppnådd ved elektrokardiografisk overvåking
Det vil bli registrert 10 minutter før induksjon av anestesi og hvert 15. minutt etter intubasjon til slutten av operasjonen.
Mengde fentanyl konsumert under operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen
Mikrogram fentanyl konsumert under operasjonen
Under operasjonen
Pasienttilfredshetsvurdering
Tidsramme: På slutten av 24 timer postoperativt

Pasienters tilfredshet med kvaliteten på smertebehandling vil bli vurdert 24 timer postoperativt ved å bruke følgende skala:

1 = svært misfornøyd; 2 = ganske misfornøyd; 3 = moderat; 4 = ganske fornøyd; 5 = veldig fornøyd.
På slutten av 24 timer postoperativt
Kvalme oppkast
Tidsramme: I løpet av 24 timer etter operasjonen
Spørsmål om tilstedeværelse/fravær av kvalme og/eller oppkast i den postoperative perioden
I løpet av 24 timer etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Det vurderes i opptil 12 måneder fra operasjonsdatoen til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kommer først
Dager med sykehusinnleggelse etter operasjonen
Det vurderes i opptil 12 måneder fra operasjonsdatoen til datoen for den første dokumenterte progresjonen eller datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kommer først
Sedasjon- agitasjonsnivå
Tidsramme: Vil bli vurdert fra umiddelbart etter ekstubasjon til overføring fra restitusjonsrommet til avdelingen.

Riker Sedation Agitation Scale (RSAS): Identifiserer syv nivåer av sedasjon og agitasjon, som spenner fra farlig agitasjon til dyp sedasjon, med en grundig beskrivelse av pasientatferd.

Riker Sedation -Agitation Scale: 1- Uarroyable, 2 -Verty Sedated, 3- Sedated, 4 Rolig og Cooperative, 5 -Agitated, 6 -Very Agitated, 7 -Dangerous Agitation
Vil bli vurdert fra umiddelbart etter ekstubasjon til overføring fra restitusjonsrommet til avdelingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08.04.2023/484

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjonsmottaker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere