腎移植手術患者に対する腰方形筋ブロックの効果の検討
静脈内鎮痛薬（IVA）群による腎移植手術におけるレシピエントとドナーの術後疼痛に対する先制鎮痛法として適用された腰方形筋ブロック（QLB）の効果の比較
この研究は、腎臓移植プログラムにおける腎臓ドナーおよびレシピエント患者の術後鎮痛に対して、侵襲性と薬物投与を最小限に抑えた最も効果的で長期にわたる鎮痛法を決定することを目的としています。
このため、腎移植における腎ドナーおよび腎レシピエントとなり、米国麻酔科学会（ASA）の身体状態分類システム 1 ～ 3 を満たす患者のグループに対して腰方形筋面ブロック（QLB）を実施することが計画されています。 18～70歳の間でリスクを分類し、別のグループにはブロックなしで静脈内鎮痛剤を投与する。 男女差別なく、腰方形筋計画ブロック（QLB）および静脈鎮痛群（IVA）に少なくとも84人の患者を含めることが計画されている。
術後の鎮静-興奮評価と1時間目、2時間目、6時間目、12時間目、24時間目のNRS（数値疼痛スケール）、および吐き気、嘔吐、肩の痛み、呼吸抑制、徐脈、低血圧などの可能性のある副作用、総量24 時間以内に摂取されたオピオイド鎮痛薬と入院期間が観察され、記録されます。
調査の概要
詳細な説明
適切な解剖学的領域への平面ブロック超音波ガイド下腹腔内注射
- 注射は患者の全身麻酔と挿管の直後に行われます。
- 介入の順守を監視するため 患者の医療ファイルと血液検査が検査され、介入に禁忌があるかどうかが判断されます（腹腔内液の蓄積、嚢胞形成、腹腔内出血などの出血素因がある場合、患者は除外されます）。国際正規化比 (INR) > 2 または血小板減少症)。
患者の血圧と心拍数の値、および消費されたフェンタニルの量は、手術全体を通じて記録されます。
鎮静興奮のレベルは、手術終了時の抜管中に評価されます。
術後期間中、血圧、心拍数、痛みのスコア、消費されたオピオイド鎮痛剤の量は、一般外科臓器移植ユニットの麻酔科医と臓器移植サービスの一般外科専門医および看護師によって、1回目と2回目の診察時に記録されます。 、6時間目、12時間目、24時間目。
患者の満足度は手術の 24 時間後に評価され、記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Diyarbakır、七面鳥、21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類システム I ～ III、
- 全身麻酔下での腎臓移植プログラムにおけるボランティアの腎臓レシピエントまたはボランティアのドナーであること
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 70 歳以上
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態分類システム >III
- 体格指数 (BMI) > 35 kg/m2
- 局所麻酔薬またはパラセタモール/トラマドールに対する既知のアレルギー
- 術前の慢性疼痛の存在
- 腹部に蓄積した体液または嚢胞形成の存在
- 凝固障害の存在
- 書面による同意を得ることができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎臓ドナー QLB グループ
腰方形筋ブロック（QLB）は、腎臓移植手術において、全身麻酔導入直後、外科的切開が開始される前に腎臓ドナーに適用されます。
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腎臓ドナー パラセタモール グループ
腎臓移植手術では、全身麻酔導入直後、外科的切開を開始する前に、腎臓ドナーにパラセタモール 1000 ミリグラムが静脈内投与されます。
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腎臓レシピエント QLB グループ
腰方形筋ブロック (QLB) は、腎臓移植手術において、全身麻酔導入直後、外科的切開が開始される前に腎臓レシピエントに適用されます。
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腎臓レシピエント パラセタモール グループ
腎臓移植手術では、全身麻酔導入直後、外科的切開を開始する前に、腎臓レシピエントにパラセタモール 1000 ミリグラムが静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み（NRS）レベルの評価
時間枠：術後 1、2、6、12、24 時間目
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11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例:
「痛みなし」）から「10」は、他の極度の痛みを表します（例：痛みなし）。
「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」
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術後 1、2、6、12、24 時間目
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術後のトラマドール総摂取量
時間枠：術後24時間以内
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ミリグラム
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静-興奮レベル
時間枠：抜管直後から回復室から病棟に移動するまでの評価を行います。
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Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS): 患者の行動を徹底的に説明し、危険な興奮から深い鎮静までの 7 つのレベルの鎮静と興奮を識別します。 ライカー鎮静-興奮スケール:1-覚醒不能、2-非常に鎮静、3-鎮静、4-冷静かつ協力的、5-興奮、6-非常に興奮、7-危険な興奮 |
抜管直後から回復室から病棟に移動するまでの評価を行います。
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最初の鎮痛要求の期間
時間枠：術後24時間の間
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患者の抜管から最初の鎮痛が必要になるまでの時間（分）
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術後24時間の間
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血圧測定
時間枠：麻酔導入の 10 分前と挿管後手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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収縮期、拡張期および平均動脈圧測定値は、侵襲的動脈モニタリングによって記録されます。
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麻酔導入の 10 分前と挿管後手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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心拍数の測定
時間枠：麻酔導入の 10 分前と挿管後手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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心電図モニタリングによって得られる 1 分間あたりの心拍数
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麻酔導入の 10 分前と挿管後手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
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手術中に消費されたフェンタニルの量
時間枠：手術中
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手術中に摂取されたフェンタニルのマイクログラム
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手術中
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患者満足度評価
時間枠：術後24時間が経過した時点で
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疼痛管理の質に対する患者の満足度は、術後 24 時間後に次の尺度を使用して評価されます。 1 = 非常に不満。 2 = かなり不満。 3 = 中程度。 4 = 非常に満足。 5 = 非常に満足しています。 |
術後24時間が経過した時点で
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吐き気・嘔吐
時間枠：術後24時間の間
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術後の吐き気・嘔吐の有無についての問診
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術後24時間の間
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入院期間
時間枠：手術日から、最初に記録された進行の日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価されます。
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手術後の入院日数
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手術日から、最初に記録された進行の日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08.04.2023/484
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