신장이식수술 환자에게 요방형근 차단제를 적용한 효과에 관한 고찰
정맥 진통제(IVA)를 병용한 신장 이식 수술 시 수혜자와 기증자의 수술 후 통증에 대한 선제적 진통에 적용된 요방형근 차단제(QLB)의 효과 비교
본 연구는 최소 침습적, 최소 약물 투여를 통해 신장 이식 프로그램에서 신장 기증자 및 수혜자 환자의 수술 후 진통을 위한 가장 효과적이고 오래 지속되는 통증 완화 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다.
이러한 이유로 신장이식 시 신장 기증자와 신장 수혜자가 될 환자 중 미국마취과학회(ASA) 신체상태분류체계 1-3을 충족하는 환자군을 대상으로 요방형근 평면 차단(QLB)을 시행할 예정이다. 18-70세 사이의 위험 분류와 다른 그룹에서는 차단 없이 정맥 진통제를 투여하는 것입니다. 요방형근 계획 블록(QLB) 및 정맥 진통 그룹(IVA)에는 성별 차별 없이 최소 84명의 환자가 포함될 계획입니다.
수술 후 진정-초조 평가 및 NRS(numeric pain scale)를 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 실시하며, 오심, 구토, 어깨통증, 호흡억제, 서맥, 저혈압 등의 부작용이 있을 수 있으며, 총량 24시간 및 입원 기간 내에 소비된 아편계 진통제를 관찰하고 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 해부학적 부위에 평면 블록 초음파 유도 복강내 주사
- 주사는 환자의 전신 마취 및 삽관 후 즉시 투여됩니다.
- 중재에 대한 준수 여부를 모니터링하기 위해 환자의 의료 파일 및 실험실 혈액 검사를 검사하여 중재에 금기 사항이 있는지 확인합니다. (복강 내 체액 축적, 낭포 형성, 국제 표준화 비율(INR) > 2 또는 혈소판 감소증).
환자의 혈압, 심박수 값, 소비된 펜타닐 양은 수술 내내 기록됩니다.
진정-교반 수준은 수술이 끝날 때 발관하는 동안 평가됩니다.
수술 후 혈압, 심박수, 통증 점수, 마약성 진통제 소비량을 1차, 2차 일반외과 장기이식실의 마취과 의사, 장기이식실의 일반외과 전문의 및 간호사가 기록합니다. , 6시, 12시, 24시.
환자의 만족도는 수술 후 24시간 동안 평가 및 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Diyarbakır, 칠면조, 21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~70세 환자,
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 시스템 I-III,
- 전신 마취 하 신장 이식 프로그램에서 자원 봉사 신장 수혜자 또는 자원 기증자
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 > 70세
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템 >III
- 체질량지수(BMI) > 35kg/m2
- 국소 마취제 또는 파라세타몰/트라마돌에 대한 알려진 알레르기
- 수술 전 만성 통증의 존재
- 복부에 축적된 체액 또는 낭성 형성이 있음
- 응고병증의 존재
- 서면 동의를 할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 기증자 QLB 그룹
요방형근 차단(QLB)은 신장 이식 수술 시 수술 절개가 시작되기 전 전신 마취 유도 후 즉시 신장 기증자에게 적용됩니다.
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신장 기증자 파라세타몰 그룹
신장 이식 수술의 경우 전신 마취 유도 직후 수술 절개를 시작하기 전 신장 기증자에게 파라세타몰 1000mg을 정맥 내 투여합니다.
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신장 수혜자 QLB 그룹
요방형근 차단(QLB)은 신장 이식 수술 시 수술 절개가 시작되기 전 전신 마취 유도 후 즉시 신장 수혜자에게 적용됩니다.
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신장 수혜자 파라세타몰 그룹
신장 이식 수술의 경우, 수술 절개를 시작하기 전, 전신 마취 유도 직후 파라세타몰 1000mg을 신장 수혜자에게 정맥 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증(NRS) 수준 평가
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통"
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수술 후 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간 이내
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밀리그램
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수술 후 24시간 이내
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첫 번째 진통제 요구 기간
기간: 수술 후 24시간 동안
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환자의 발관부터 첫 번째 진통제 요구까지의 시간(분)
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수술 후 24시간 동안
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혈압 측정
기간: 마취 유도 전 10분, 삽관 후 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 기록됩니다.
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수축기, 확장기 및 평균 동맥압 측정은 침습적 동맥 모니터링을 통해 기록됩니다.
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마취 유도 전 10분, 삽관 후 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 기록됩니다.
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심박수 측정
기간: 마취 유도 전 10분, 삽관 후 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 기록됩니다.
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심전도 모니터링을 통해 얻은 분당 심장 박동 수
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마취 유도 전 10분, 삽관 후 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 기록됩니다.
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수술 중 소비된 펜타닐의 양
기간: 수술 중
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수술 중 소비된 펜타닐 마이크로그램
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수술 중
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환자 만족도 평가
기간: 수술 후 24시간이 지나면
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통증 관리의 질에 대한 환자의 만족도는 수술 후 24시간에 다음 척도를 사용하여 평가됩니다. 1 = 매우 불만족; 2 = 매우 불만족; 3 = 보통; 4 = 상당히 만족함; 5 = 매우 만족한다. |
수술 후 24시간이 지나면
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메스꺼움-구토
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 오심 및/또는 구토의 유무에 대한 질문
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수술 후 24시간 동안
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입원 기간
기간: 수술 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 동안 평가됩니다.
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수술 후 입원일수
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수술 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 12개월 동안 평가됩니다.
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진정- 교반 수준
기간: 회복실에서 와드로 이송 될 때까지 삽관 직후부터 평가됩니다.
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RSAS (Riker Sendation Agitation Scale) : 위험한 교반에서 깊은 진정에 이르기까지 다양한 수준의 진정 및 교반을 식별하며, 환자 행동에 대한 철저한 설명. Riker Sendation -Agitation Scale : 1- 불가능한, 2- 진정제, 3- 진정제, 4 개의 침착하고 협력 적, 5- 계약, 6- 동요, 7- 동요 |
회복실에서 와드로 이송 될 때까지 삽관 직후부터 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08.04.2023/484
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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