Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum -blokaajan vaikutusten tutkiminen potilaisiin munuaissiirtokirurgiassa

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Ennaltaehkäisevään analgesiaan sovelletun Quadratus lumborum Blockin (QLB) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun vastaanottajilla ja luovuttajilla munuaisensiirtoleikkauksessa suonensisäisen analgeetin (IVA) ryhmän kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain ja pitkäkestoisin kivunlievitysmenetelmä postoperatiiviseen kivunlievitykseen munuaisen luovuttaja- ja vastaanottajapotilailla munuaisensiirto-ohjelmassa vähiten invasiivisella ja vähiten lääkkeiden annolla.

Tästä syystä on tarkoitus suorittaa Quadratus lumborum plane block (QLB) potilaiden ryhmälle, jotka ovat munuaisen luovuttajia ja munuaisen vastaanottajia munuaisensiirrossa ja jotka täyttävät American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän 1-3 riskiluokitus 18-70-vuotiaille ja antaa suonensisäistä kipulääkitystä ilman estoa toisessa ryhmässä. Quadratus lumborum plan block (QLB) ja suonensisäisen analgesia (IVA) ryhmään on suunniteltu sisällytettävä vähintään 84 potilasta ilman sukupuoleen perustuvaa syrjintää.

Leikkauksen jälkeinen sedaatio-agitaatioarviointi ja NRS (numeerinen kipuasteikko) 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnilla sekä mahdolliset sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, olkapääkipu, hengityslama, bradykardia ja hypotensio, kokonaismäärä 24 tunnin sisällä kulutetut opioidianalgeetit ja sairaalahoidon kesto seurataan ja kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasolohko-ultraääniohjattu vatsansisäinen injektio sopivalle anatomiselle alueelle

  • injektio annetaan välittömästi yleisanestesian ja potilaan intuboinnin jälkeen
  • valvoa toimenpiteen noudattamista Potilaiden lääketieteelliset asiakirjat ja laboratorioverikokeet tutkitaan sen selvittämiseksi, onko interventiolla vasta-aiheita (potilaat suljetaan pois verenvuotodiateesi, kuten vatsansisäisen nesteen kertymisen, kystisen muodostumisen, Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2 tai trombosytopenia).

Potilaan verenpaine- ja sykearvot sekä nauttiman fentanyylin määrä tallennetaan koko leikkauksen ajan.

Sedaatio-agitaatiotaso arvioidaan ekstuboinnin aikana leikkauksen lopussa.

Leikkauksen jälkeisenä aikana verenpaineen, sykkeen, kivun pisteytyksen ja opioidianalgeetin kulutetun määrän kirjaavat anestesiologi yleiskirurgisessa elinsiirtoyksikössä ja yleiskirurgia erikoislääkäri ja sairaanhoitajat elinsiirtopalvelussa 1., 2. , 6., 12. ja 24. tuntia.

Potilaan tyytyväisyys arvioidaan ja kirjataan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Diyarbakır, Turkki, 21070
        • Rekrytointi
        • Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisen vastaanottajana ja luovuttajana elinsiirtoohjelmassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä I-III,
  • Vapaaehtoisena munuaisen vastaanottajana tai vapaaehtoisena luovuttajana munuaisensiirto-ohjelmassa yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai > 70 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä >III
  • painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
  • tunnettu allergia paikallispuuduteille tai parasetamolille/tramadolille
  • preoperatiivisen kroonisen kivun esiintyminen
  • kertynyttä nestettä tai kystistä muodostumista vatsaan
  • koagulopatian esiintyminen
  • jotka eivät voi antaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaisten luovuttaja QLB Group
Quadratus lumborum -salpaus (QLB) asetetaan munuaisen luovuttajalle munuaisensiirtoleikkauksessa välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen ennen leikkausviillon aloittamista.
Munuaisten luovuttajien parasetamoliryhmä
Munuaisensiirtoleikkauksessa 1000 milligrammaa parasetamolia annetaan suonensisäisesti munuaisenluovuttajalle ennen leikkausleikkauksen aloittamista, välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen.
Munuaisen vastaanottaja QLB-ryhmä
Quadratus lumborum -salpaus (QLB) asetetaan munuaisen vastaanottajalle munuaisensiirtoleikkauksessa välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen ennen kirurgisen viillon aloittamista.
Munuaisten vastaanottaja parasetamoliryhmä
Munuaisensiirtoleikkauksessa 1000 milligrammaa parasetamolia annetaan suonensisäisesti munuaisen vastaanottajalle ennen leikkausviillon aloittamista, välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun (NRS) tason arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1., 2., 6., 12., 24. tuntia
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
leikkauksen jälkeen 1., 2., 6., 12., 24. tuntia
Tramadolin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
milligrammaa
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatio- kiihtyvyysaste
Aikaikkuna: Arvioidaan välittömästi ekstuboinnin jälkeen hoitohuoneesta osastolle siirtoon saakka.

Riker Sedaation-Agitation Scale (RSAS): tunnistaa seitsemän sedaatiota ja agitaatiotasoa, jotka vaihtelevat vaarallisesta levottomuudesta syvään sedaatioon, sekä perusteellisen kuvauksen potilaan käyttäytymisestä.

Riker-sedaatio-kiihtyvyysasteikko: 1- kiihottamaton, 2-erittäin rauhoittuva, 3- rauhoittava, 4 rauhallinen ja yhteistyöhaluinen, 5-levoton, 6-erittäin kiihtynyt, 7-vaarallinen kiihtyneisyys
Arvioidaan välittömästi ekstuboinnin jälkeen hoitohuoneesta osastolle siirtoon saakka.
Ensimmäisen analgeettisen tarpeen kesto
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Aika minuutteina potilaan ekstubaatiosta ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Se tallennetaan 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 15 minuutin välein intuboinnin jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimopaineen mittaukset kirjataan invasiivisella valtimomonitorilla.
Se tallennetaan 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 15 minuutin välein intuboinnin jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Sykkeen mittaus
Aikaikkuna: Se tallennetaan 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 15 minuutin välein intuboinnin jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Sydämenlyöntien määrä minuutissa, joka on saatu elektrokardiografisella seurannalla
Se tallennetaan 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja 15 minuutin välein intuboinnin jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Leikkauksen aikana kulutetun fentanyylin määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana kulutettua fentanyyliä mikrogrammaa
Leikkauksen aikana
Potilastyytyväisyysarviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Potilaiden tyytyväisyys kivunhallinnan laatuun arvioidaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta seuraavalla asteikolla:

1 = erittäin tyytymätön; 2 = melko tyytymätön; 3 = kohtalainen; 4 = melko tyytyväinen; 5 = erittäin tyytyväinen.
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Kyseenalaistaminen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintymisestä/poissaolosta leikkauksen jälkeisenä aikana
24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan enintään 12 kuukauden ajan leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sairaalahoitopäivät leikkauksen jälkeen
Sitä arvioidaan enintään 12 kuukauden ajan leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08.04.2023/484

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirron saaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa