Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Quadratus Lumborum blok anvendt på patienter i nyretransplantationskirurgi

24. februar 2025 opdateret af: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af Quadratus Lumborum-blok (QLB) anvendt til forebyggende analgesi på postoperativ smerte hos modtagere og donorer i nyretransplantationskirurgi med intravenøs analgetika (IVA) gruppe

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den mest effektive og langvarige smertelindringsmetode til postoperativ analgesi hos nyredonor- og modtagerpatienter i et nyretransplantationsprogram med den mindst invasive og mindst lægemiddeladministration.

Af denne grund er det planlagt at udføre Quadratus lumborum plane blok (QLB) i en gruppe patienter, som vil være nyredonorer og nyremodtagere ved nyretransplantation, og som opfylder American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 1-3 risikoklassificering mellem 18-70 år, og at administrere intravenøs smertestillende medicin uden blokering i en anden gruppe. Det er planlagt at inkludere mindst 84 patienter i Quadratus lumborum planblok (QLB) og Intravenøs Analgesi-gruppen (IVA) uden kønsdiskrimination.

Postoperativ Sedation-Agitation vurdering og NRS (numerisk smerteskala) ved 1. time, 2., 6., 12. og 24. time, samt mulige bivirkninger såsom kvalme, opkastning, skuldersmerter, respirationsdepression, bradykardi og hypotension, samlet mængde af opioidanalgetika indtaget inden for 24 timer og varigheden af ​​hospitalsopholdet vil blive observeret og registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Planblok ultralydsstyret intraabdominal injektion i det passende anatomiske område

  • injektionen vil blive givet umiddelbart efter generel anæstesi og intubation af patienten
  • for at overvåge overholdelse af interventionen. Patienternes medicinske journaler og laboratorieblodprøver vil blive undersøgt for at afgøre, om der er kontraindikationer for interventionen (patienter vil blive udelukket i tilfælde af blødende diatese såsom intra-abdominal væskeophobning, cystisk dannelse, International Normalized Ratio (INR) > 2 eller trombocytopeni).

Blodtryk og pulsværdier for patienten og mængden af ​​indtaget fentanyl vil blive registreret under hele operationen.

Niveauet af sedation-agitation vil blive evalueret under ekstubation ved slutningen af ​​operationen.

I den postoperative periode vil blodtryk, puls, smertescoring og mængden af ​​indtaget opioidanalgetikum blive registreret af anæstesilægen i almen kirurgisk organtransplantationsenhed og almen kirurgisk speciallæge og sygeplejersker i organtransplantationstjenesten ved 1., 2. , 6., 12. og 24. timer.

Patientens tilfredshedsniveau vil blive evalueret og registreret 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Diyarbakır, Kalkun, 21070
        • Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At være nyremodtager og donor i et organtransplantationsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificeringssystem for fysisk status I-III,
  • At være frivillig nyremodtager eller frivillig donor i et nyretransplantationsprogram under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller > 70 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificeringssystem for fysisk status >III
  • kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • kendt allergi over for lokalbedøvelse eller paracetamol/tramadol
  • tilstedeværelse af præoperative kroniske smerter
  • tilstedeværelse af akkumuleret væske eller cystisk dannelse i maven
  • tilstedeværelse af koagulopati
  • dem, der ikke er i stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyredonor QLB Group
Quadratus lumborum blok (QLB) vil blive påført nyredonoren ved nyretransplantationskirurgi umiddelbart efter induktion af generel anæstesi, før det kirurgiske snit påbegyndes.
Nyredonor Paracetamol Group
Ved nyretransplantationskirurgi vil 1000 milligram Paracetamol blive administreret intravenøst ​​til nyredonoren, før det kirurgiske snit påbegyndes, umiddelbart efter induktion af generel anæstesi.
Nyremodtager QLB Group
Quadratus lumborum blok (QLB) vil blive påført nyremodtageren ved nyretransplantationskirurgi umiddelbart efter induktion af generel anæstesi, før det kirurgiske snit påbegyndes.
Nyremodtager Paracetamol Group
Ved nyretransplantationskirurgi vil 1000 milligram Paracetamol blive administreret intravenøst ​​til nyremodtageren, før det kirurgiske snit påbegyndes, umiddelbart efter induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteniveau (NRS).
Tidsramme: postoperativ 1., 2., 6., 12., 24. time
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte"
postoperativ 1., 2., 6., 12., 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativt tramadolforbrug
Tidsramme: Inden for 24 timer postoperativt
milligram
Inden for 24 timer postoperativt
Varighed af første smertestillende behov
Tidsramme: I 24 timers postoperativ periode
Tid i minutter fra patientens ekstubation til det første smertestillende behov
I 24 timers postoperativ periode
Blodtryksmåling
Tidsramme: Det vil blive registreret 10 minutter før induktion af anæstesi og hvert 15. minut efter intubation indtil afslutningen af ​​operationen.
Målinger af systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk vil blive registreret ved invasiv arteriel overvågning.
Det vil blive registreret 10 minutter før induktion af anæstesi og hvert 15. minut efter intubation indtil afslutningen af ​​operationen.
Måling af puls
Tidsramme: Det vil blive registreret 10 minutter før induktion af anæstesi og hvert 15. minut efter intubation indtil afslutningen af ​​operationen.
Antallet af hjerteslag pr. minut opnået ved elektrokardiografisk overvågning
Det vil blive registreret 10 minutter før induktion af anæstesi og hvert 15. minut efter intubation indtil afslutningen af ​​operationen.
Mængde fentanyl indtaget under operationen
Tidsramme: Under operationen
Mikrogram fentanyl indtaget under operationen
Under operationen
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: Ved udgangen af ​​24 timer postoperativt

Patienternes tilfredshed med kvaliteten af ​​smertebehandling vil blive vurderet 24 timer postoperativt ved hjælp af følgende skala:

1 = meget utilfreds; 2 = ret utilfreds; 3 = moderat; 4 = ganske tilfreds; 5 = meget tilfreds.
Ved udgangen af ​​24 timer postoperativt
Kvalme-opkastning
Tidsramme: I 24 timers postoperativ periode
Spørgsmål om tilstedeværelse/fravær af kvalme og/eller opkastning i den postoperative periode
I 24 timers postoperativ periode
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Det vurderes i op til 12 måneder fra operationsdatoen til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kommer først
Indlæggelsesdage efter operationen
Det vurderes i op til 12 måneder fra operationsdatoen til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kommer først
Sedation-agitationsniveau
Tidsramme: Vil blive vurderet fra umiddelbart efter ekstubation indtil overførsel fra gendannelsesrummet til afdelingen.

Riker Sedation Agitation Scale (RSA'er): Identificerer syv niveauer af sedation og agitation, der spænder fra farlig agitation til dyb sedation, med en grundig beskrivelse af patientens adfærd.

Riker Sedation -Agitation Scale: 1- Untearousable, 2 -Meget sedated, 3- Sedated, 4 Calm and Cooperative, 5 -Agitated, 6 -Very Agitated, 7 -Dangerous Agitation
Vil blive vurderet fra umiddelbart efter ekstubation indtil overførsel fra gendannelsesrummet til afdelingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08.04.2023/484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsmodtager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner