Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van Quadratus Lumborum Block toegepast op patiënten bij niertransplantatiechirurgie

9 mei 2024 bijgewerkt door: Fatma Acil,MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van Quadratus Lumborum Block (QLB) toegepast voor preventieve analgesie op postoperatieve pijn bij ontvangers en donoren bij niertransplantatiechirurgie met intraveneuze pijnstillers (IVA)

Deze studie heeft tot doel de meest effectieve en langdurige pijnverlichtingsmethode voor postoperatieve analgesie te bepalen bij nierdonor- en -ontvangerpatiënten in een niertransplantatieprogramma met de minst invasieve en minst medicijntoediening.

Om deze reden is het de bedoeling om Quadratus lumborum plane block (QLB) uit te voeren bij een groep patiënten die nierdonor en nierontvanger zijn bij een niertransplantatie en die voldoen aan het Physical Status Classification System 1-3 van de American Society of Anesthesiologists (ASA). risicoclassificatie tussen de leeftijd van 18-70 jaar, en het toedienen van intraveneuze pijnmedicatie zonder blokkade in een andere groep. Het is de bedoeling om ten minste 84 patiënten op te nemen in het Quadratus lumborum planblok (QLB) en de intraveneuze analgesiegroep (IVA) zonder discriminatie op grond van geslacht.

Postoperatieve beoordeling van sedatie-agitatie en NRS (numerieke pijnschaal) op het 1e, 2e, 6e, 12e en 24e uur, evenals mogelijke bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, schouderpijn, ademhalingsdepressie, bradycardie en hypotensie, totale hoeveelheid opioïde analgetica die binnen 24 uur worden geconsumeerd en de duur van het ziekenhuisverblijf worden geobserveerd en geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Plane block echogeleide intra-abdominale injectie in het juiste anatomische gebied

  • de injectie zal onmiddellijk na algemene anesthesie en intubatie van de patiënt worden toegediend
  • om de naleving van de interventie te controleren. De medische dossiers en laboratoriumbloedtesten van de patiënten zullen worden onderzocht om te bepalen of er contra-indicaties zijn voor de interventie (patiënten worden uitgesloten in geval van bloedingsdiathese zoals intra-abdominale vochtophoping, cysteuze vorming, International Normalised Ratio (INR) > 2 of trombocytopenie).

Bloeddruk- en hartslagwaarden van de patiënt en de hoeveelheid geconsumeerde fentanyl worden tijdens de operatie geregistreerd.

Het niveau van sedatie-agitatie zal worden geëvalueerd tijdens extubatie aan het einde van de operatie.

In de postoperatieve periode worden bloeddruk, hartslag, pijnscore en de hoeveelheid geconsumeerde opioïde pijnstillers geregistreerd door de anesthesioloog op de afdeling orgaantransplantatie algemene chirurgie en de specialist algemene chirurgie en verpleegkundigen op de afdeling orgaantransplantatie op de 1e, 2e en 2e dag. , 6e, 12e en 24e uur.

De tevredenheid van de patiënt wordt 24 uur na de operatie geëvalueerd en geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Diyarbakır, Kalkoen, 21070
        • Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Als nierontvanger en donor in een orgaantransplantatieprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificatiesysteem voor fysieke status I-III,
  • Als vrijwillige nierontvanger of vrijwillige donor zijn in een niertransplantatieprogramma onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar of > 70 jaar
  • Classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) >III
  • body mass index (BMI) > 35 kg/m2
  • bekende allergie voor lokale anesthetica of paracetamol/tramadol
  • aanwezigheid van preoperatieve chronische pijn
  • aanwezigheid van opgehoopt vocht of cysteuze vorming in de buik
  • aanwezigheid van coagulopathie
  • degenen die geen schriftelijke toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nierdonor QLB Group
Quadratus lumborum block (QLB) zal bij niertransplantatiechirurgie onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie bij de nierdonor worden toegepast voordat met de chirurgische incisie wordt begonnen.
Nierdonor Paracetamolgroep
Bij niertransplantatiechirurgie wordt 1000 milligram paracetamol intraveneus aan de nierdonor toegediend voordat de chirurgische incisie wordt gestart, onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie.
Nierontvanger QLB-groep
Quadratus lumborum block (QLB) zal bij niertransplantatiechirurgie onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie worden toegepast op de ontvanger van de nier, voordat met de chirurgische incisie wordt begonnen.
Nierontvanger Paracetamolgroep
Bij niertransplantatiechirurgie wordt 1000 milligram paracetamol intraveneus toegediend aan de ontvanger van de nier voordat de chirurgische incisie wordt gestart, onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijnniveau (NRS).
Tijdsspanne: postoperatief 1e, 2e, 6e, 12e, 24e uur
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn"
postoperatief 1e, 2e, 6e, 12e, 24e uur
Totaal postoperatief tramadolverbruik
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
milligram
Binnen 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie-agitatieniveau
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vanaf onmiddellijk na extubatie tot aan de overdracht van de verkoeverkamer naar de afdeling.

De Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS): identificeert zeven niveaus van sedatie en agitatie, variërend van gevaarlijke agitatie tot diepe sedatie, met een grondige beschrijving van het gedrag van de patiënt.

Riker-sedatie-agitatieschaal: 1 - Niet wakker, 2 - Zeer verdoofd, 3 - Verdoofd, 4 Kalm en coöperatief, 5 - Geagiteerd, 6 - Zeer opgewonden, 7 - Gevaarlijke agitatie
Wordt beoordeeld vanaf onmiddellijk na extubatie tot aan de overdracht van de verkoeverkamer naar de afdeling.
Duur van de eerste behoefte aan analgetica
Tijdsspanne: Gedurende de postoperatieve periode van 24 uur
Tijd in minuten vanaf de extubatie van de patiënt tot de eerste behoefte aan pijnstilling
Gedurende de postoperatieve periode van 24 uur
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Het wordt 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie en elke 15 minuten na de intubatie geregistreerd tot het einde van de operatie.
Systolische, diastolische en gemiddelde arteriële drukmetingen zullen worden geregistreerd door middel van invasieve arteriële monitoring.
Het wordt 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie en elke 15 minuten na de intubatie geregistreerd tot het einde van de operatie.
Meting van de hartslag
Tijdsspanne: Het wordt 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie en elke 15 minuten na de intubatie geregistreerd tot het einde van de operatie.
Het aantal hartslagen per minuut verkregen door elektrocardiografische monitoring
Het wordt 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie en elke 15 minuten na de intubatie geregistreerd tot het einde van de operatie.
Hoeveelheid fentanyl die tijdens de operatie is verbruikt
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Microgram fentanyl geconsumeerd tijdens de operatie
Tijdens een operatie
Beoordeling van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Aan het einde van 24 uur postoperatief

De tevredenheid van patiënten over de kwaliteit van pijnbestrijding wordt 24 uur na de operatie beoordeeld met behulp van de volgende schaal:

1 = zeer ontevreden; 2 = tamelijk ontevreden; 3 = matig; 4 = redelijk tevreden; 5 = zeer tevreden.
Aan het einde van 24 uur postoperatief
Misselijkheid-braken
Tijdsspanne: Gedurende de postoperatieve periode van 24 uur
Vragen stellen over de aan-/afwezigheid van misselijkheid en/of braken in de postoperatieve periode
Gedurende de postoperatieve periode van 24 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld gedurende maximaal 12 maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Dagen van ziekenhuisopname na de operatie
Het wordt beoordeeld gedurende maximaal 12 maanden vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08.04.2023/484

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie ontvanger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren