Undersökning av effekterna av Quadratus Lumborum Block applicerat på patienter vid njurtransplantationskirurgi
Jämförelse av effekterna av Quadratus Lumborum Block (QLB) ansökt för förebyggande analgesi på postoperativ smärta hos mottagare och donatorer vid njurtransplantationskirurgi med intravenös analgetikum (IVA) grupp
Denna studie syftar till att fastställa den mest effektiva och långvariga smärtlindringsmetoden för postoperativ analgesi hos njurdonator- och mottagarepatienter i njurtransplantationsprogram med minst invasiv och minst läkemedelsadministrering.
Av denna anledning är det planerat att utföra Quadratus lumborum plane block (QLB) i en grupp patienter som kommer att vara njurdonatorer och njurmottagare vid njurtransplantation och som möter American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 1-3 riskklassificering mellan 18-70 år, och att administrera intravenös smärtstillande medicin utan blockering i en annan grupp. Det är planerat att inkludera minst 84 patienter i Quadratus lumborum plan block (QLB) och Intravenous Analgesia Group (IVA) utan könsdiskriminering.
Postoperativ Sedation-Agitationsbedömning och NRS (numerisk smärtskala) vid 1:a timme, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen, samt möjliga biverkningar som illamående, kräkningar, axelsmärtor, andningsdepression, bradykardi och hypotoni, total mängd av opioidanalgetika som konsumeras inom 24 timmar och sjukhusvistelsens varaktighet kommer att observeras och registreras.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Plan block ultraljudsstyrd intraabdominal injektion i lämpligt anatomiskt område
- injektionen kommer att ges omedelbart efter allmän anestesi och intubation av patienten
- för att övervaka efterlevnaden av interventionen. Patienternas medicinska handlingar och laboratorieblodprover kommer att undersökas för att avgöra om det finns några kontraindikationer för interventionen (patienter kommer att uteslutas i händelse av blödande diatese såsom intraabdominal vätskeansamling, cystisk bildning, International Normalized Ratio (INR) > 2 eller trombocytopeni).
Blodtrycks- och hjärtfrekvensvärden för patienten och mängden fentanyl som förbrukas kommer att registreras under hela operationen.
Nivån av sedering-agitation kommer att utvärderas under extubation i slutet av operationen.
Under den postoperativa perioden kommer blodtryck, hjärtfrekvens, smärtpoäng och mängden förbrukad opioidanalgetikum att registreras av narkosläkaren på allmänkirurgiska organtransplantationsenheten och allmänkirurgispecialisten och sjuksköterskor i organtransplantationstjänsten vid 1:an, 2:an. , 6:e, 12:e och 24:e timmarna.
Patientens tillfredsställelsenivå kommer att utvärderas och registreras 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Diyarbakır, Kalkon, 21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-70 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificeringssystem för fysisk status I-III,
- Att vara frivillig njurmottagare eller frivillig donator i ett njurtransplantationsprogram under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år eller > 70 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificeringssystem för fysisk status >III
- body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- känd allergi mot lokalanestetika eller paracetamol/tramadol
- förekomst av preoperativ kronisk smärta
- närvaro av ackumulerad vätska eller cystisk bildning i buken
- förekomst av koagulopati
- de som inte kan ge skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Njurdonator QLB Group
Quadratus lumborum block (QLB) kommer att appliceras på njurdonatorn vid njurtransplantationskirurgi omedelbart efter induktion av allmän anestesi innan det kirurgiska snittet påbörjas.
|
|
Njurdonator Paracetamol Group
Vid njurtransplantationskirurgi kommer 1000 milligram Paracetamol att ges intravenöst till njurdonatorn innan det kirurgiska snittet påbörjas, omedelbart efter induktion av allmän anestesi.
|
|
Njurmottagare QLB Group
Quadratus lumborum block (QLB) kommer att appliceras på njurmottagaren vid njurtransplantationskirurgi omedelbart efter induktion av allmän anestesi innan det kirurgiska snittet påbörjas.
|
|
Njure Mottagare Paracetamol Group
Vid njurtransplantationskirurgi kommer 1000 milligram Paracetamol att administreras intravenöst till njurmottagaren innan det kirurgiska snittet påbörjas, omedelbart efter induktion av allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtnivå (NRS).
Tidsram: postoperativa 1:a, 2:a, 6:e, 12:e, 24:e timmarna
|
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig"
|
postoperativa 1:a, 2:a, 6:e, 12:e, 24:e timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total postoperativ tramadolkonsumtion
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
milligram
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
|
Varaktighet av det första analgetiska behovet
Tidsram: Under 24 timmar efter operationen
|
Tid i minuter från patientens extubation till det första analgetiska behovet
|
Under 24 timmar efter operationen
|
|
Blodtrycksmätning
Tidsram: Det kommer att registreras 10 minuter före induktion av anestesi och var 15:e minut efter intubation fram till slutet av operationen.
|
Systoliska, diastoliska och medelartärtrycksmätningar kommer att registreras genom invasiv arteriell övervakning.
|
Det kommer att registreras 10 minuter före induktion av anestesi och var 15:e minut efter intubation fram till slutet av operationen.
|
|
Mätning av hjärtfrekvens
Tidsram: Det kommer att registreras 10 minuter före induktion av anestesi och var 15:e minut efter intubation fram till slutet av operationen.
|
Antalet hjärtslag per minut som erhålls genom elektrokardiografisk övervakning
|
Det kommer att registreras 10 minuter före induktion av anestesi och var 15:e minut efter intubation fram till slutet av operationen.
|
|
Mängden fentanyl som konsumeras under operationen
Tidsram: Under operation
|
Mikrogram fentanyl som konsumeras under operationen
|
Under operation
|
|
Patientnöjdhetsbedömning
Tidsram: I slutet av 24 timmar postoperativt
|
Patienternas tillfredsställelse med kvaliteten på smärtbehandling kommer att bedömas 24 timmar efter operationen med hjälp av följande skala: 1 = mycket missnöjd; 2 = ganska missnöjd; 3 = måttlig; 4 = ganska nöjd; 5 = mycket nöjd. |
I slutet av 24 timmar postoperativt
|
|
Illamående-kräkningar
Tidsram: Under 24 timmar efter operationen
|
Ifrågasättande om förekomst/frånvaro av illamående och/eller kräkningar under den postoperativa perioden
|
Under 24 timmar efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Det bedöms i upp till 12 månader från operationsdatumet till datumet för det första dokumenterade förloppet eller datumet för dödsfallet oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först
|
Dagar av sjukhusvistelse efter operationen
|
Det bedöms i upp till 12 månader från operationsdatumet till datumet för det första dokumenterade förloppet eller datumet för dödsfallet oavsett orsak, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Sedation-agitationsnivå
Tidsram: Kommer att bedömas från omedelbart efter extubation till överföring från återhämtningsrummet till avdelningen.
|
Riker Sedation Agitation Scale (RSA): Identifierar sju nivåer av lugnande och agitation, som sträcker sig från farlig agitation till djup sedation, med en grundlig beskrivning av patientens beteende. Riker Sedation -Agitation Scale: 1- Ovånlig, 2 -väldigt lugnande, 3 -lugnande, 4 lugna och kooperativa, 5 -agiterade, 6 -mycket upprörda, 7 -starka agitation |
Kommer att bedömas från omedelbart efter extubation till överföring från återhämtningsrummet till avdelningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08.04.2023/484
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .