Исследование эффектов блокады квадратной мышцы поясницы у пациентов, перенесших трансплантацию почки
Сравнение эффектов блокады квадратной мышцы поясницы (QLB), применяемой для превентивной анальгезии, на послеоперационную боль у реципиентов и доноров при операции по трансплантации почки с группой внутривенных анальгетиков (IVA)
Целью данного исследования является определение наиболее эффективного и длительного метода обезболивания для послеоперационной аналгезии у пациентов-доноров и реципиентов почек в программе трансплантации почки с наименее инвазивным и минимальным введением лекарств.
По этой причине планируется выполнить плоскую блокаду квадратной мышцы поясницы (QLB) группе пациентов, которые будут донорами и реципиентами почек при трансплантации почки и которые соответствуют Системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3. классификация риска в возрасте от 18 до 70 лет, а также внутривенное введение обезболивающих без блокады в другую группу. Планируется включить не менее 84 пациентов в группу плана квадратной мышцы поясницы (QLB) и группу внутривенной анальгезии (IVA) без дискриминации по признаку пола.
Послеоперационная оценка седации-возбуждения и NRS (числовая шкала боли) через 1, 2, 6, 12 и 24 часа, а также возможные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, боль в плече, угнетение дыхания, брадикардия и гипотония, общее количество опиоидные анальгетики, употребленные в течение 24 часов, и продолжительность пребывания в больнице будут наблюдаться и регистрироваться.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Внутрибрюшная инъекция плоского блока под ультразвуковым контролем в соответствующую анатомическую область.
- инъекция будет введена сразу после общей анестезии и интубации пациента.
- для контроля соблюдения режима вмешательства. Медицинские карты и лабораторные анализы крови пациентов будут изучены на предмет наличия противопоказаний к вмешательству (пациенты будут исключены при кровотечениях диатеза, таких как скопление внутрибрюшной жидкости, кистозное образование, Международное нормализованное отношение (МНО) > 2 или тромбоцитопения).
Показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений пациента, а также количество потребляемого фентанила будут записываться на протяжении всей операции.
Уровень седации-возбуждения будет оцениваться во время экстубации в конце операции.
В послеоперационном периоде анестезиолог отделения общей хирургии трансплантации органов, специалист общей хирургии и медсестры отделения трансплантации органов в послеоперационном периоде будут фиксировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, оценку боли и количество принятого опиоидного анальгетика. , 6, 12 и 24 часа.
Уровень удовлетворенности пациента будет оценен и записан через 24 часа после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Diyarbakır, Турция, 21070
- Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-70 лет,
- Система классификации физического статуса I-III Американского общества анестезиологов (ASA),
- Быть добровольным реципиентом почки или добровольным донором в программе трансплантации почки под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет или > 70 лет
- Система классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) >III
- индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2
- известная аллергия на местные анестетики или парацетамол/трамадол
- наличие предоперационной хронической боли
- наличие скопившейся жидкости или кистозных образований в брюшной полости
- наличие коагулопатии
- те, кто не может дать письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Донор почки QLB Group
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) будет применена к донору почки при операции по пересадке почки сразу после индукции общей анестезии перед началом хирургического разреза.
|
|
Группа доноров почек с парацетамолом
При операции по трансплантации почки донору почки вводят 1000 миллиграммов парацетамола внутривенно перед началом хирургического разреза, сразу после введения общей анестезии.
|
|
Группа QLB-реципиента почки
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) будет применена к реципиенту почки при операции по пересадке почки сразу после индукции общей анестезии перед началом хирургического разреза.
|
|
Группа парацетамола-реципиента почки
При операции по трансплантации почки 1000 миллиграммов парацетамола вводят внутривенно реципиенту почки перед началом хирургического разреза, сразу после индукции общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня боли (NRS)
Временное ограничение: послеоперационные 1, 2, 6, 12, 24 часа
|
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например,
«нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»
|
послеоперационные 1, 2, 6, 12, 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление трамадола
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
миллиграммы
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Продолжительность первой потребности в анальгетике
Временное ограничение: В течение 24 часов послеоперационного периода
|
Время в минутах от экстубации пациента до первой потребности в анальгетике
|
В течение 24 часов послеоперационного периода
|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: Оно будет записываться за 10 минут до введения анестезии и каждые 15 минут после интубации до конца операции.
|
Измерения систолического, диастолического и среднего артериального давления будут записываться с помощью инвазивного артериального мониторинга.
|
Оно будет записываться за 10 минут до введения анестезии и каждые 15 минут после интубации до конца операции.
|
|
Измерение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Оно будет записываться за 10 минут до введения анестезии и каждые 15 минут после интубации до конца операции.
|
Число ударов сердца в минуту, полученное при электрокардиографическом мониторинге
|
Оно будет записываться за 10 минут до введения анестезии и каждые 15 минут после интубации до конца операции.
|
|
Количество фентанила, израсходованного во время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Микрограммы фентанила, потребляемые во время операции
|
Во время операции
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: По истечении 24 часов после операции
|
Удовлетворенность пациентов качеством обезболивания будет оцениваться через 24 часа после операции по следующей шкале: 1 = очень недоволен; 2 = совершенно недоволен; 3 = умеренный; 4 = вполне удовлетворен; 5 = очень доволен. |
По истечении 24 часов после операции
|
|
Тошнота-рвота
Временное ограничение: В течение 24 часов послеоперационного периода
|
Опрос о наличии/отсутствии тошноты и/или рвоты в послеоперационном периоде.
|
В течение 24 часов послеоперационного периода
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Его оценивают в течение 12 месяцев с даты операции до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Дни госпитализации после операции
|
Его оценивают в течение 12 месяцев с даты операции до даты первого документированного прогрессирования или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Уровень седации
Временное ограничение: Будет оцениваться сразу после экстубации до переноса из комнаты восстановления в отделение.
|
Шкала агитации седации Райкера (RSA): выявляет семь уровней седации и перемешивания, которые варьируются от опасного перемешивания до глубокой седации, с тщательным описанием поведения пациента. Шкала седационного седации Райкера: 1- Неуравновано, 2 -очень седативное, 3 -седативное, 4 спокойного и кооперативного, 5 -агита |
Будет оцениваться сразу после экстубации до переноса из комнаты восстановления в отделение.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Fatma Acil, M.D., Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08.04.2023/484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .