增强提示暴露疗法治疗消极情绪饮食的随机对照试验
2025年4月3日 更新者：Dr. Chan Wai Sze、The University of Hong Kong
目前的研究旨在通过双盲、平行、随机对照试验，与主动控制行为生活方式干预（BLI）相比，评估增强线索暴露疗法（E-CET）在减少负面情绪饮食方面的功效和可行性。
第二个目的是评估四种类型的 CS-US 预期的变化是否会介导 NEE 的变化。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到实验治疗组或对照 BLI 组。 实验组将接受6周的E-CET治疗，并在治疗后随访8周。 对照组的患者将接受 6 周的行为咨询，结合行为策略来做出与饮食和运动相关的改变，并在治疗后随访 8 周。
研究问题1：
E-CET 是减少 NEE 的有效干预措施吗？
假设1：
与 BLI 相比，E-CET 将导致治疗后和随访时 NEE 更大程度地降低。
研究问题2：
E-CET是否通过违反四种期望而发挥作用？
假设2：
四种预期可信度的变化将调节 E-CET 对 NEE 的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wai Sze Chan, PhD
- 电话号码：+85239172295
- 邮箱：chanwais@hku.hk
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The University of Hong Kong
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接触：
- Wai Sze Chan, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 荷兰饮食行为问卷的情绪饮食分量表得分 >3.25
- 通过前 2 周的每日追踪，确认平均每周至少有 2 次负面情绪饮食发作
- 目前未接受心理治疗或精神科帮助
排除标准：
- 有积极的自杀计划或自杀意图
- 患有情绪障碍以外的精神疾病，因为情绪障碍或情绪障碍症状在 NEE 患者中可能很常见
- 药物滥用
- 任何妨碍参与者接受所有治疗的条件或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强提示暴露疗法
这是实验臂。
参与者将接受为期 6 次的增强线索暴露疗法。
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E-CET将由每周六次会议组成，并将由临床心理学学员亲自提供。
会议＃1将用于向参与者介绍E-CET建立治疗联盟，治疗目标和任务协议的基本原理和程序，并收集有关特质CS-US预期的信息，以实现暴露。
第2至＃5的会议将是体内暴露。
干预主义者将促使参与者评估CS-US期望值，以促进违反CS-US的预期维持NEE。
会议间家庭作业将由参与者在自然主义环境中计划和进行。
他们还将在接下来的会议开始时进行审查，以巩固学习。
最后一次会议将包括巩固治疗收益和预防复发。
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有源比较器：行为生活方式干预
这是主动控制臂。
参与者将接受为期 6 次的行为生活方式干预。
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BLI将包括六次每周的行为咨询会议，以整合参与者的行为策略，以进行饮食。
这些行为策略将包括有关健康和均衡饮食，目标解决，解决问题和放松的教育。
PI团队将使用一项手动协议，用于当地社区的先前研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分数的变化在荷兰饮食行为问卷的情感饮食量表上（DEBQ）
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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子量表由13个项目组成，评估响应负面情绪的趋势，以5分李克特量表从1（从不）到5（经常）。
> 3.25的截止点用于表明负面的情绪饮食趋势。
较高的分数表明趋势和严重程度更高。
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14个月（最多12个月的随访）
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EMA测量的NEE情节数量
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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参与者将回应固定间隔提示，询问他们在评估期内是否从事NEE。
将计算出7天内报告的所有发作的总和，以指示NEE每周的频率。
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14个月（最多12个月的随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NEE的变化
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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这将由每周三天内测量的负面情绪和热量消耗之间的关联来索引。
消极情绪将使用每天的四个固定间隔提示来衡量。
将要求参与者选择目前应用于他们的负面情绪，并在视觉模拟量表上对所选负面情绪的强度从0（完全不是）到100（非常激烈）。
热量消耗将通过每周进行三天进行的24小时饮食召回访谈来衡量。
更强的关联将表明更大的NEE。
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14个月（最多12个月的随访）
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热量消耗的变化
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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它将通过每周进行三天的24小时饮食召回访谈来衡量。
训练有素的研究助理将处理有关食物摄入量（卡路里，蛋白质，碳水化合物，饮食纤维，糖和钠）的营养信息。
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14个月（最多12个月的随访）
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荷兰饮食行为问卷的外部饮食量表（DEBQ）测量的外部饮食变化（DEBQ）
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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该子量表由10个项目组成，评估以5分李克特量表从1（从不）到5（经常）的外部线索响应饮食趋势。
较高的分数表明饮食无序的频率更高。
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14个月（最多12个月的随访）
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饮食失调检查问卷调查（EDE-QS）测量的饮食失调症状的变化（EDE-QS）
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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它由12个项目组成，评估饮食失调症的症状，该症状是以4点李克特量表从0（0天）到3（6-7天）的4点李克特量表。
较高的全球分数表明饮食失调症的症状更大。
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14个月（最多12个月的随访）
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体重的变化
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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它将使用数字称重量表在实验室中进行测量。
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14个月（最多12个月的随访）
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使用抑郁症，焦虑和应力量表21（DASS-21）测得的情绪变化（DASS-21）
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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该量表由21个额定（根本不完全）到3（非常）的级别（非常）评估焦虑，抑郁和压力的症状的项目组成。
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14个月（最多12个月的随访）
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使用对生命量表（SWL）满意度衡量的生活质量的变化
大体时间：14个月（最多12个月的随访）
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这是一个5项量表，测量了从1（强烈不同意）到7（强烈同意）的7分量表上的主观生活满意度。
较高的总分数表明寿命更高。
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14个月（最多12个月的随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wai Sze Chan, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月21日
初级完成 (估计的)
2025年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月2日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EA220560
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出于研究目的，可以根据请求共享去识别化的个体患者数据。
IPD 共享时间框架
去识别化数据将无限期可用
IPD 共享访问标准
首席研究员将评估共享数据的请求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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