Dupilumab 治疗皮肤过敏反应的免疫学作用

纳入标准：

• 慢性特发性 DHR 的诊断是指在没有根本原因或相关触发因素的情况下至少 6 周出现 DHR 的临床和组织病理学特征
• 中度至重度 DHR 定义为总体表面积 (TBSA) 受累大于或等于 5%，且 IGA 大于或等于 3。
• 有生育潜力的女性受试者（即，有生育能力、初潮后直至绝经后，除非永久不育）必须同意在整个研究期间以及最后一次研究药物注射后 12 周内真正禁欲，如果这符合受试者首选和惯常的生活方式，或在整个研究过程中以及最后一次研究药物注射后 12 周内使用适当且经批准的避孕方法。
• 受试者愿意并且能够遵守临床研究方案的所有时间承诺和程序要求。

排除标准：

• 受试者在筛选或基线时满足以下一项或多项标准：
• 过去 12 个月内哮喘恶化需要住院治疗。
• 报告在过去 3 个月内哮喘未得到良好控制（即每周出现症状超过 2 天、每周夜间醒来 2 次或多次，或对正常活动造成一定干扰）。
• 目前有慢性阻塞性肺病和/或慢性支气管炎病史的受试者。
• 基线访视前 1 周内出现皮肤感染，基线访视前 2 周内任何需要口服或肠胃外抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药或抗真菌药治疗的感染。
• 筛查或基线访视前 4 周内确诊或疑似感染 COVID-19。
• 既往接受 dupilumab 治疗。
• 孕妇（筛选访视或基线访视时尿妊娠测试结果呈阳性）、哺乳期妇女或临床研究期间计划怀孕的妇女。
• 过去 5 年内有、当前或疑似患有淋巴组织增生性疾病或任何器官系统恶性肿瘤的病史，但基底细胞癌、原位鳞状细胞癌（鲍文氏病）或已接受治疗并患有宫颈原位癌的除外基线访视前最后 12 周内没有复发证据。
• 对免疫球蛋白产品（血浆衍生的或重组的，即单克隆抗体）或利多卡因有过敏史（包括过敏反应）。
• 已知的活动性或潜伏性结核病 (TB) 感染。
• 根据研究者的判断，已知或怀疑的免疫抑制或异常频繁、反复、严重或长期感染。
• 历史或当前的混杂皮肤病（即活动性特应性皮炎、慢性荨麻疹、牛皮癣、皮肤 T 细胞淋巴瘤 [蕈样肉芽肿或塞扎里综合征]、接触性皮炎、慢性光化性皮炎、疱疹样皮炎）。
• 临床研究期间计划或预期的主要外科手术。
• 在筛选访视前的过去 8 周内，目前正在参与或参与过药物或器械的任何其他研究，或者处于先前研究的排除期（如果可验证）。
• 筛查后 6 个月内有酗酒或药物滥用史。
• 伤口愈合不良或形成疤痕疙瘩的病史。