癌症儿童的儿科体育活动 (PePA)
儿科体力活动 (PePA):了解为诊断为儿童癌症的患者实施体力活动的最佳实践
这项试点研究的目标是测试为期 12 周的虚拟体育活动计划的可行性和参与者(诊断患有儿童癌症的儿科患者)的遵守情况。
该项目的目标是:
- 确定实施该计划的可行性和患者的可接受性。
- 报告计划的遵守率和完成率。
- 探索虚拟 PA 干预对心理社会健康和身体健康影响的趋势。
参与者将接受事前和事后评估,包括健康测量、自我报告的疲劳和抑郁症状、社会支持和当前的身体活动量。 然后,患者将被邀请与年龄相仿的同龄人一起参加连续两次、为期 12 周的虚拟身体活动干预(每周 2 次,每次 60 分钟),共 2 轮。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii Cancer Center
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Honolulu、Hawaii、美国、96822
- University of Hawaii At Manoa
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Honolulu、Hawaii、美国、96826
- Kapi'olani Medical Center for Women and Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 被诊断患有癌症
- 能够每周 2 次连接到虚拟会话
- 英语读写能力
- 征得监护人同意和患者同意。
- 符合资格的患者是那些不需要物理治疗(即能够穿衣、行走)并且身体能够参与的患者,由治疗人员确定。
排除标准:
- 没有被诊断出患有癌症。
- 无法用英语交流
- 需要物理或职业治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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体力活动 (PA) 第 1 轮
所有参与者将有机会参加虚拟 PA 会议。
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该计划将包括连续 2 轮为期 12 周的计划,每周 2 次,每次 60 分钟,使用符合健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的 Zoom 账户。
PA 计划的结构将确保提供同等的“PA 剂量”。
这将通过分配时间进行热身(5 分钟)、活动介绍和演示(5 分钟)、PA(30 分钟)、放松和伸展(5 分钟)。
还将投入时间进行互动,以建立融洽关系、过渡到下一个活动以及处理互联网连接问题(15 分钟)。
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体力活动第二轮
第二组是第二轮干预,允许参与者报名参加另一轮,和/或新招募的患者将有机会参与。
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该计划将包括连续 2 轮为期 12 周的计划,每周 2 次,每次 60 分钟,使用符合健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 的 Zoom 账户。
PA 计划的结构将确保提供同等的“PA 剂量”。
这将通过分配时间进行热身(5 分钟)、活动介绍和演示(5 分钟)、PA(30 分钟)、放松和伸展(5 分钟)。
还将投入时间进行互动,以建立融洽关系、过渡到下一个活动以及处理互联网连接问题(15 分钟)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注册
大体时间:注册时跟踪
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入组患者人数
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注册时跟踪
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患者对计划的接受程度
大体时间:焦点小组将进行长达 12 周的时间。
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虚拟活动也需要令人愉快,因此通过焦点小组的使用,将确定患者对计划的可接受性。
将使用预先确定的问题和提示,例如“描述您最喜欢的一个或多个课程。
有哪些课程不太令人愉快?
参与 PePA 过程中最困难的方面是什么?
总体而言,这些练习是否感觉提供了适量的运动量、太强烈还是不够强烈?
每次训练的持续时间是太长、太短还是差不多?”。
焦点小组录音将被转录,并在定性分析中确定主题。
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焦点小组将进行长达 12 周的时间。
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依从性
大体时间:每周都会评估出勤情况,最多持续 12 周。如果参与者继续进行第二轮,则在第二次干预期间每周都会测量依从性,最长可达 12 周。
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完成患者的数量。
这将通过计算每轮完成大部分课程的参与者人数(即 24 节课程中的 20 人)来衡量。
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每周都会评估出勤情况,最多持续 12 周。如果参与者继续进行第二轮,则在第二次干预期间每周都会测量依从性,最长可达 12 周。
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持续时间(分钟)
大体时间:每次训练的持续时间(分钟)将被测量,最长可达 12 周。
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研究人员将通过跟踪热身、活动和放松所花费的分钟数来确定虚拟体育活动计划的实施是否可行。
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每次训练的持续时间(分钟)将被测量,最长可达 12 周。
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心率
大体时间:将在长达 12 周的时间内测量每次训练的强度(心率)。
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为了客观测量活动期间的 PA 强度水平和音量,参与者将在腰部佩戴加速度计,并使用基于手腕的心率实时测量 PA 强度。
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将在长达 12 周的时间内测量每次训练的强度(心率)。
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感知用力的相对率
大体时间:强度 (RPE) 将在长达 12 周的每次训练中进行测量。
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感知用力率 (RPE) 将从参与者处获得,作为强度的主观测量。
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强度 (RPE) 将在长达 12 周的每次训练中进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量 (QL)
大体时间:第 12 周时相对于基线 QL 的变化。
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研究人员将通过以下措施探索虚拟体育活动计划的趋势: 使用儿科生活质量量表一般幸福感量表(PedsQL 量表,23 项)评估生活质量。 项目被反向评分并线性转换为 0-100 等级,如下:0=100、1=75、3=25、4=0。 更高的分数反映更好的结果。 |
第 12 周时相对于基线 QL 的变化。
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体力活动意向
大体时间:第 12 周时相对于基线身体活动意图的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 体力活动 (PA) 意向与 PA 意向量表(6 项)。 前 3 项询问过去一周参与者进行 60 分钟 PA 运动的天数、参与 PA 导致心率升高的天数以及参与者进行抗阻训练的天数。 响应范围为 0-7 天,天数越长表示活动越多。 最后 3 个问题询问参与者他/她是否打算在校外参加 PA,参与 PA 会让他/她在接下来的两周内呼吸困难,以及他/她是否希望在校外锻炼,这会让他/在接下来的两周里她呼吸困难。 答案对应0=非常同意,1=同意,2=不确定,3=不同意,4=非常不同意。 分数范围为 0-12,分数越低,结果越好。 |
第 12 周时相对于基线身体活动意图的变化。
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社会支持
大体时间:第 12 周时相对于基线社会支持的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 朋友和父母对 PA 的社会支持(社会支持问卷,8 项)。 项目的回答为“经常”(0)、“经常”(1)、“一般”(2)、“有时”(3) 或“从不”(4)。 分数范围为 0 到 32。 较低的分数代表更好的结果。 |
第 12 周时相对于基线社会支持的变化。
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疲劳
大体时间:12 周时相对于基线疲劳的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 使用 PedsQL 多维疲劳量表问卷(18 项)进行疲劳。 项目转换为 0-100 范围,其中 0=100、1=75、3=25、4=0。 分数为平均值(除以 18),范围为 0-100。 分数越高表明问题越少。 |
12 周时相对于基线疲劳的变化。
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沮丧
大体时间:12 周时与基线抑郁症的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 使用儿童抑郁量表来了解抑郁症(12 项)。 第 1、3-6、8、10-12 项对应于情绪问题。 第2、7、9、13-17项对应于功能问题。 第 2、7、13、14、16 项采用反向计分。 分数越高表明问题越大。 分数与标准范围 (0-39+) 进行比较,该范围取决于年龄和性别。 |
12 周时与基线抑郁症的变化。
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心肺耐力
大体时间:12 周时心肺耐力相对于基线的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 使用 6 分钟步行测试(ml/kg/min)测定心肺耐力。 |
12 周时心肺耐力相对于基线的变化。
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灵活性
大体时间:12 周时相对于基线灵活性的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 使用测角法(度)测量运动范围。 |
12 周时相对于基线灵活性的变化。
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手部力量
大体时间:12 周时手部力量相对于基线的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 手部力量将通过手持测力仪测量(公斤)。 |
12 周时手部力量相对于基线的变化。
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肌肉力量
大体时间:12 周时相对于基线肌肉力量的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 将使用手动肌肉测试(对微弱、差、一般、良好、正常表现进行评分的量表)来测量肌肉力量。 |
12 周时相对于基线肌肉力量的变化。
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平衡
大体时间:第 12 周时相对于基线余额的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 使用 Berg 平衡量表进行平衡(14 项)。 分数范围为 0 到 56,分数越高,结果越好。 |
第 12 周时相对于基线余额的变化。
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日常生活活动(ADL)
大体时间:12 周时相对于基线 ADL 的变化。
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研究人员将通过以下措施探讨虚拟体育活动计划的趋势: 评估进行日常生活活动的能力(ADL、QuickDASH 库存、11 项)。 项目评分为无难度(1)、轻度困难(2)、中等难度(3)、严重困难(4)、无法达到(5)。 至少需要完成 10 项,并按 0-100 的等级进行衡量,分数越高表明残疾程度越高。 |
12 周时相对于基线 ADL 的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paulette Yamada Tamashiro, PhD、University of Hawaii
出版物和有用的链接
一般刊物
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Quatman-Yates CC, Gupta R, Paterno MV, Schmitt LC, Quatman CE, Ittenbach RF. Internal consistency and validity of the QuickDASH instrument for upper extremity injuries in older children. J Pediatr Orthop. 2013 Dec;33(8):838-42. doi: 10.1097/BPO.0b013e3182a00688.
- Ouyang N, Cai R, Zhou X, Huang H, Qiu X, Liu K. Effects of a group-based physical activity program for pediatric patients with cancer on physical activity and symptom experience: A quasi-experimental study. Pediatr Blood Cancer. 2019 Nov;66(11):e27965. doi: 10.1002/pbc.27965. Epub 2019 Aug 12.
- Honas JJ, Washburn RA, Smith BK, Greene JL, Cook-Wiens G, Donnelly JE. The System for Observing Fitness Instruction Time (SOFIT) as a measure of energy expenditure during classroom-based physical activity. Pediatr Exerc Sci. 2008 Nov;20(4):439-45. doi: 10.1123/pes.20.4.439.
- Panepinto JA, Torres S, Bendo CB, McCavit TL, Dinu B, Sherman-Bien S, Bemrich-Stolz C, Varni JW. PedsQL Multidimensional Fatigue Scale in sickle cell disease: feasibility, reliability, and validity. Pediatr Blood Cancer. 2014 Jan;61(1):171-7. doi: 10.1002/pbc.24776. Epub 2013 Sep 13.
- Rider BC, Conger SA, Ditzenberger GL, Besteman SS, Bouret CM, Coughlin AM. Examining the Accuracy of the Polar A360 Monitor. J Strength Cond Res. 2021 Aug 1;35(8):2165-2169. doi: 10.1519/JSC.0000000000003136.
- Yamada PM, Centeio EC, Bantum EO, Cao S, Lopez GM. Informing the delivery of physical activity leadership for pediatric patients undergoing cancer treatment. International Journal of Kinesiology in Higher Education, Sept 2023. DOI: 10.1080/24711616.2023.2237427
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-084
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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