Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten fyysinen aktiivisuus syöpää sairastaville lapsille (PePA)

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Paulette M. Yamada, University of Hawaii

Pediatric Physical Activity (PePA): Parhaiden käytäntöjen ymmärtäminen fyysisen aktiivisuuden toteuttamisessa potilailla, joilla on diagnosoitu lapsuuden syöpä

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata virtuaalisen 12 viikon fyysisen toimintaohjelman toteutettavuutta ja osallistujien sitoutumista (lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu lapsuuden syöpä).

Tämän projektin tavoitteet ovat:

  1. Selvitä ohjelman hallinnoinnin toteutettavuus ja potilaan hyväksyttävyys.
  2. Raportoi ohjelman noudattaminen ja valmistumisasteet.
  3. Tutustu trendeihin virtuaalisen PA-intervention vaikutuksista psykososiaaliseen terveyteen ja fyysiseen kuntoon.

Osallistujat käyvät läpi ennakko- ja jälkiarvioinnit, mukaan lukien kuntomittaukset, itse ilmoittamat väsymys- ja masennuksen oireet, sosiaalinen tuki ja nykyinen fyysinen aktiivisuus. Tämän jälkeen potilaat kutsutaan osallistumaan kahteen peräkkäiseen 12 viikon virtuaaliseen fyysiseen aktiivisuusinterventioon samanikäisten ikätovereiden kanssa (2x/viikko, 60 minuuttia/istunto) kahden kierroksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden syöpäpotilaiden on tärkeää ylläpitää fyysistä aktiivisuutta (PA), koska heillä on lisääntynyt riski sairastua muihin sairauksiin. PA-sitoutuminen liittyy positiivisiin psykososiaalisiin tuloksiin, ja sillä on potentiaalia parantaa kardiopulmonaalista ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa. Potilaat otetaan mukaan, ja heille tehdään perusarvioinnit kunto- ja elämänlaadusta osana normaalia hoitoa, ja lisätoimenpiteitä, kuten väsymystä, masennusta, sosiaalista tukea ja PA-tilavuutta, mitataan. Potilaat kutsutaan osallistumaan 12 viikon virtuaaliseen PA-interventioon samanikäisten ikätovereiden kanssa (2x/viikko, 60 minuuttia/istunto). Potilaita ohjataan toiminnan kautta, joka on kulttuurisesti olennaista ja ikään sopivaa. 12 viikon interventiojakson päätyttyä samat testit suoritetaan. Potilailla on mahdollisuus saada 2 interventiota. Käytetään sekamenetelmäsuunnittelua, jossa kvantitatiivinen data sisältää tiedot toteutettavuuteen, PA-määrään, fyysiseen kuntoon ja psykososiaalisiin terveyteen liittyviin mittareihin ja laadullista tietoa kerätään potilailta fokusryhmien aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
        • University of Hawaii At Manoa
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women and Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka lääkäri on lähettänyt perusterveydenhuoltoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu syöpä
  • Mahdollisuus muodostaa yhteys virtuaalisiin istuntoihin 2x/viikko
  • Englannin lukutaito
  • Huoltajan suostumus ja potilaan suostumus.
  • Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka eivät tarvitse fysioterapiaa (eli pystyvät pukeutumaan, liikkumaan) ja pystyvät osallistumaan fyysisesti terapiahenkilöstön määräämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpää ei ole diagnosoitu.
  • Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
  • Vaatii fysio- tai toimintaterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fyysinen aktiivisuus (PA) kierros 1
Kaikilla ilmoittautuneilla on mahdollisuus osallistua virtuaalisiin PA-istuntoihin.
Käyttäytyminen: Liikunta
Ohjelma koostuu kahdesta peräkkäisestä 12 viikon ohjelmointikierroksesta, 2x/viikko 60 minuuttia sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja vastuullisuuslain (HIPAA) mukaisella Zoom-tilillä. PA-ohjelma rakennetaan siten, että saadaan vastaavat "PA-annokset". Tämä tehdään varaamalla aikaa lämmittelylle (5 min), esittelylle ja toiminnan esittelylle (5 min), PA:lle (30 min), jäähtymiselle ja venyttelylle (5 min). Aikaa varataan myös vuorovaikutukseen suhteiden kehittämiseen, siirtymiseen seuraavaan toimintaan ja Internet-yhteysongelmien hoitamiseen (15 min).
Liikuntakierros 2
Tämä toinen kohortti on 2. interventiokierros, jossa osallistujat voivat ilmoittautua toiselle kierrokselle ja/tai äskettäin värvätyillä potilailla on mahdollisuus osallistua.
Käyttäytyminen: Liikunta
Ohjelma koostuu kahdesta peräkkäisestä 12 viikon ohjelmointikierroksesta, 2x/viikko 60 minuuttia sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja vastuullisuuslain (HIPAA) mukaisella Zoom-tilillä. PA-ohjelma rakennetaan siten, että saadaan vastaavat "PA-annokset". Tämä tehdään varaamalla aikaa lämmittelylle (5 min), esittelylle ja toiminnan esittelylle (5 min), PA:lle (30 min), jäähtymiselle ja venyttelylle (5 min). Aikaa varataan myös vuorovaikutukseen suhteiden kehittämiseen, siirtymiseen seuraavaan toimintaan ja Internet-yhteysongelmien hoitamiseen (15 min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Seurataan ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä
Seurataan ilmoittautumisen yhteydessä
Potilaiden hyväksyntä ohjelman
Aikaikkuna: Fokusryhmiä järjestetään enintään 12 viikkoa.
Myös virtuaalitoiminnan tulee olla nautittavaa, joten fokusryhmien käytöllä selviää potilaan hyväksyttävyys ohjelmaan. Ennalta määrättyjä kysymyksiä ja kehotteita käytetään, kuten "Kuvaile oppituntia tai oppitunteja, joista pidit eniten. Mitkä oppitunnit olivat vähemmän nautittavia? Mikä oli vaikeinta PePAan osallistumisessa? Tuntuivatko harjoitukset yleisesti ottaen riittävän voimakkaalta, liian intensiiviseltä, ei tarpeeksi intensiiviseltä? Oliko kunkin istunnon kesto liian pitkä, liian lyhyt vai suunnilleen oikea?". Fokusryhmätallenteet transkriptoidaan ja teemat tunnistetaan tässä kvalitatiivisessa analyysissä.
Fokusryhmiä järjestetään enintään 12 viikkoa.
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Läsnäoloa mitataan viikoittain 12 viikkoon asti. Jos osallistuja jatkaa toiselle kierrokselle, hoitoon sitoutumista mitataan joka viikko toisen intervention aikana 12 viikkoon asti.
Valmistuneiden potilaiden määrä. Tämä mitataan laskemalla niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat suurimman osan ohjelmasta kullakin kierroksella (eli 20 istunnosta 24:stä).
Läsnäoloa mitataan viikoittain 12 viikkoon asti. Jos osallistuja jatkaa toiselle kierrokselle, hoitoon sitoutumista mitataan joka viikko toisen intervention aikana 12 viikkoon asti.
Kesto minuutteina
Aikaikkuna: Kesto (minuutteja) mitataan jokaisessa istunnossa 12 viikkoon asti.
Tutkijat selvittävät, onko virtuaalisen liikuntaohjelman toteuttaminen mahdollista seuraamalla lämmittelyyn, aktiivisuuteen ja jäähdyttelyyn käytettyjen minuuttien määrää.
Kesto (minuutteja) mitataan jokaisessa istunnossa 12 viikkoon asti.
Syke
Aikaikkuna: Intensiteetti (syke) mitataan jokaisessa istunnossa 12 viikkoon asti.
PA:n intensiteetin ja volyymin mittaamiseksi objektiivisesti aktiivisuusistuntojen aikana osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita vyötäröllään ja ranteeseen perustuvaa sykettä käytetään PA-intensiteetin määrittämiseen reaaliajassa.
Intensiteetti (syke) mitataan jokaisessa istunnossa 12 viikkoon asti.
Koetun rasituksen suhteellinen määrä
Aikaikkuna: Intensiteetti (RPE) mitataan jokaisessa istunnossa 12 viikon ajan.
Koetun rasituksen nopeus (RPE) saadaan osallistujilta subjektiivisena intensiteetin mittana.
Intensiteetti (RPE) mitataan jokaisessa istunnossa 12 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason QL:stä 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla toimenpiteellä:

Elämänlaatu lasten elämänlaadun yleisen hyvinvointiasteikon avulla (PedsQL Inventory, 23 kohdetta). Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti: 0=100, 1=75, 3=25, 4=0. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
Muutos lähtötason QL:stä 12 viikon kohdalla.
Fyysisen aktiivisuuden tarkoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden aikomuksesta 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Fyysisen aktiivisuuden (PA) tarkoitus PA Intention -luettelon kanssa (6 kohdetta). Ensimmäiset 3 kohdetta kysyvät, kuinka monta päivää osallistuja harjoitti PA-harjoitusta viime viikolla 60 minuuttia, kuinka monta päivää PA oli harjoittanut kohonnutta sykettä ja kuinka monta päivää osallistuja harjoitti vastusharjoituksia. Vastaukset vaihtelevat 0–7 päivää ja suuremmat päivät osoittavat enemmän aktiivisuutta.

Viimeiset 3 kysymystä kysyvät osallistujalta hänen aikomuksestaan ​​harjoittaa PA-harjoittelua koulun ulkopuolella, osallistua PA-harjoitteluun, joka saa hänet hengittämään vaikeasti seuraavan 2 viikon aikana ja jos hän aikoo harjoitella koulun ulkopuolella, se saa hänet/ hän hengittää vaikeasti seuraavan 2 viikon aikana. Vastaukset vastaavat 0 = täysin samaa mieltä, 1 = samaa mieltä, 2 = en ole varma, 3 = eri mieltä, 4 = täysin eri mieltä. Pisteet vaihtelevat 0–12, ja alhaisemmat pisteet kuvastavat parempia tuloksia.
Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden aikomuksesta 12 viikon kohdalla.
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Sosiaalinen tuki PA:lle ystäviltä ja vanhemmilta (Sosiaalinen tukikysely, 8 kohtaa). Asioihin vastataan hyvin usein (0), usein (1), neutraalilla (2), joskus (3) tai ei koskaan (4). Pisteet vaihtelevat 0-32. Pienemmät pisteet edustavat parempia tuloksia.
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 12 viikon kohdalla.
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Väsymys 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Väsymys PedsQL-moniulotteisen väsymisasteikon kyselylomakkeella (18 kohdetta). Kohteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa 0=100, 1=75, 3=25, 4=0. Pisteet lasketaan keskiarvoina (jaettuna 18:lla) ja vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän ongelmia.
Muutos lähtötasosta Väsymys 12 viikon kohdalla.
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Masennus 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Masennus lasten masennusluettelon avulla (12 kohtaa). Kohdat 1, 3-6, 8, 10-12 vastaavat tunneongelmia. Kohdat 2, 7, 9, 13-17 vastaavat toimintaongelmia. Käänteistä pisteytystä käytetään kohdissa 2, 7, 13, 14, 16. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia. Pisteitä verrataan normatiivisiin alueisiin (0-39+), jotka ovat iästä ja sukupuolesta riippuvaisia.
Muutos lähtötasosta Masennus 12 viikon kohdalla.
Sydän-hengityksen kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Cardiorespiratory Endurance 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Sydän-hengityksen kestävyys 6 minuutin kävelytestillä (ml/kg/min).
Muutos lähtötasosta Cardiorespiratory Endurance 12 viikon kohdalla.
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Joustavuus 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Liikealue goniometrian avulla (asteet).
Muutos lähtötasosta Joustavuus 12 viikon kohdalla.
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Käden voimakkuus 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Käsien voimaa mitataan käsidynamometrillä (kg).
Muutos lähtötilanteesta Käden voimakkuus 12 viikon kohdalla.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Lihasvoima 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Lihasvoiman mittaamiseen käytetään manuaalista lihastestausta (asteikko, joka arvioi jälkiä, huonoa, kohtuullista, hyvää, normaalia suorituskykyä).
Muutos lähtötilanteesta Lihasvoima 12 viikon kohdalla.
Saldo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Saldo 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Tasapainota Berg Balance Scale -asteikolla (14 kohtaa). Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempia tuloksia.
Muutos lähtötasosta Saldo 12 viikon kohdalla.
Päivittäisen elämän aktiivisuus (ADL)
Aikaikkuna: Muutos ADL:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla.

Tutkijat selvittävät virtuaalisen liikuntaohjelman trendejä seuraavalla mittarilla:

Arviointi kyvystä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL, QuickDASH Inventory, 11 kohdetta). Kohteet pisteytetään vaikeudettomana (1), lievänä vaikeutena (2), kohtalaisena vaikeutena (3), vaikeana (4), saavuttamattomana (5). Vähintään 10 kohtaa on täytettävä, ja se mitataan asteikolla 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa.
Muutos ADL:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hawaii

Yhteistyökumppanit

Hawaii Pacific Health
University of Hawaii Cancer Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulette Yamada Tamashiro, PhD, University of Hawaii

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska koehenkilöiden määrä on pieni (n = 12), IPD voidaan helposti jäljittää potilaalle itselleen. Jos on mahdollista peittää tiedot / poistaa tunnistetiedot, IPD voidaan jakaa tämän tutkimuksen lopussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa