心脏 MRI 采集自动化的性能
2023年8月21日 更新者：Carl Glessgen、University Hospital, Geneva
采集自动化对心脏 MRI 检查持续时间和质量的影响
对于这项研究，将前瞻性地包括进行的心脏 MRI 检查，并完全自动或由专业放射技术人员实现。
自动检查的持续时间将与手动检查的持续时间进行比较。
将记录两个研究组（自动和手动）中失败序列的数量，并比较心脏平面的质量。
研究概览
详细说明
主要假设是，全自动心脏 MRI 方案比手动采集、人工执行的方案需要更短的整体扫描时间。 目的是证明自动化检查可以缩短扫描时间，从而提高患者舒适度和临床灵活性。 该研究的次要目标是证明自动化协议在切片规划期间的规划质量和错误发生率方面与人工采集相比具有非劣性。
纳入的患者将按照国际和国家标准接受临床 cMRI：仅采集策略会有所不同。 研究人员将陆续招募接受常规心脏 MRI 检查的患者。 MRI 的采集策略（自动或手动）将交替使用以避免比较偏差。
双臂的 MRI 方案将相同，由造影剂给药前后采集的标准化序列组成。 招聘将在放射科的一个地点进行。 在临床实践期间，将每天连续招募患者。
本研究不会使用问卷。 不会对任何生物材料进行采样。 有关采集过程、潜在错误和患者特征的观察数据将被记录。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carl Glessgen, MD
- 电话号码：00795536227
- 邮箱：carl.glessgen@hcuge.ch
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士
- 招聘中
- University Hospital, Geneva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
一般人群转诊进行形态学心脏 MRI，并对患者进行连续采样。
描述
纳入标准：
- 成年患者通过心脏 MRI 进行心肌形态和功能评估。
- 信息程序后获得的研究同意书。
- 执行完整的心脏 MRI 方案。
排除标准：
- 患者无法提供知情同意书。
- 植入式心脏装置
- 由于患者提前终止而导致心脏检查不完整。
- 检查参数数据不完整（表格缺失）。
- 不兼容的 MRI 协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自动采集
由基于人工智能的软件自动执行临床 MRI 规划
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干预措施将包括 cMRI 检查的自动化。
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手动采集
由专业放射技术人员手动执行临床 MRI 规划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总扫描时间
大体时间：长达 12 个月
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这项研究的主要终点是从获取第一张 MRI 图像到最后一张 MRI 图像的总扫描时间。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl Glessgen, MD、Radiologist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-01047
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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