Performance of Acquisition Automation of Cardiac MRI
Indvirkning af Acquisition Automation på varigheden og kvaliteten af hjerte-MR-undersøgelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedhypotesen er, at fuldt automatiserede hjerte-MR-protokoller kræver kortere samlede scanningstider end manuelt erhvervede, menneskeligt udførte protokoller. Målet vil være at demonstrere, at automatisering af undersøgelsen gør det muligt at forkorte scanningstiden, hvilket fører til øget patientkomfort og klinisk fleksibilitet. Undersøgelsens sekundære mål vil være at demonstrere den automatiserede protokols ikke-underlegenhed sammenlignet med menneskelig erhvervelse med hensyn til resulterende planlægningskvalitet og fejlforekomst under skiveplanlægning.
Inkluderede patienter vil gennemgå klinisk cMRI efter internationale og nationale standarder: kun erhvervelsesstrategien vil variere. Efterforskerne vil successivt rekruttere patienter, der præsenterer sig for rutinemæssig hjerte-MR. MRI'ens akkvisitionsstrategi - enten automatiseret eller manuel - vil veksle for at undgå sammenligningsbias.
MR-protokollen vil være den samme for begge arme og består af standardiserede sekvenser erhvervet før og efter kontrastadministration. Rekruttering vil foregå på et enkelt sted, i radiologisk afdeling. Patienter vil blive rekrutteret på en daglig, fortløbende basis under klinisk praksis.
Der vil ikke blive brugt spørgeskema til denne undersøgelse. Der udtages ikke prøver af biologisk materiale. Observationsdata om erhvervelsesprocessen, potentielle fejl og patientkarakteristika vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carl Glessgen, MD
- Telefonnummer: 00795536227
- E-mail: carl.glessgen@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Rekruttering
- University Hospital, Geneva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient præsenterer for morfologisk og funktionel vurdering af myokardiet ved hjerte-MRI.
- Formular til forskningssamtykke indhentet efter informationsprocedure.
- Fuldstændig hjerte-MR-protokol udført.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.
- Implanterbar hjerteanordning
- Ufuldstændig hjerteundersøgelse på grund af tidlig afslutning fra patientens side.
- Ufuldstændige data om undersøgelsesparametre (manglende formularer).
- Inkompatibel MR-protokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Automatisk opkøb
Klinisk MR-planlægning udføres automatisk af en AI-baseret software
|
Interventionen vil bestå af automatisering af cMRI-undersøgelsen.
|
|
Manuel anskaffelse
Klinisk MR-planlægning udført manuelt af en specialiseret radiologitekniker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet scanningstid
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Denne undersøgelses primære endepunkt vil være den overordnede scanningstid fra første til sidste MRI-billede.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl Glessgen, MD, Radiologist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Automatisering af hjerte-MR-optagelse
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Rekruttering
-
Washington University School of MedicineMyocardial SolutionsAfsluttetSarkom | Lymfom | Leukæmi | Brystkræft | Lungekræft | Kardiotoksicitet | MyelomForenede Stater
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...Trukket tilbageMyokardiefibrose | Hjertefejl | Slutstadie nyresvigt ved dialyse | Kronisk nyresygdom Stadium V | Kronisk nyresygdom, stadium IV (alvorlig)Det Forenede Kongerige
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Exact Sciences CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHepatitis B | Hepatocellulært karcinom | Cirrhose | Leverkræft | Hepatocellulær kræftForenede Stater