Rendimiento de la automatización de la adquisición de resonancia magnética cardíaca
Impacto de la automatización de las adquisiciones en la duración y la calidad de los exámenes de resonancia magnética cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis principal es que los protocolos de resonancia magnética cardíaca totalmente automatizados requieren tiempos de exploración generales más cortos que los protocolos ejecutados por humanos adquiridos manualmente. El objetivo será demostrar que la automatización del examen permite acortar el tiempo de exploración, lo que aumenta la comodidad del paciente y la flexibilidad clínica. El objetivo secundario del estudio será demostrar la no inferioridad del protocolo automatizado en comparación con la adquisición humana en términos de la calidad de la planificación resultante y la aparición de errores durante la planificación del segmento.
Los pacientes incluidos se someterán a una resonancia magnética nuclear siguiendo los estándares nacionales e internacionales: solo variará la estrategia de adquisición. Los investigadores reclutarán sucesivamente a pacientes que se presenten para una resonancia magnética cardíaca de rutina. La estrategia de adquisición de la resonancia magnética, ya sea automática o manual, se alternará para evitar sesgos de comparación.
El protocolo de resonancia magnética será el mismo para ambos brazos y consta de secuencias estandarizadas adquiridas antes y después de la administración de contraste. La contratación se realizará en un único lugar, en el departamento de radiología. Los pacientes serán reclutados de forma diaria y consecutiva durante la práctica clínica.
No se utilizará ningún cuestionario para este estudio. No se tomarán muestras de material biológico. Se registrarán datos de observación sobre el proceso de adquisición, posibles errores y características del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carl Glessgen, MD
- Número de teléfono: 00795536227
- Correo electrónico: carl.glessgen@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital, Geneva
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto que se presenta para evaluación morfológica y funcional del miocardio mediante resonancia magnética cardíaca.
- Formulario de consentimiento de investigación obtenido tras el procedimiento de información.
- Se realizó el protocolo completo de resonancia magnética cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- Dispositivo cardíaco implantable
- Examen cardíaco incompleto debido a terminación anticipada por parte del paciente.
- Datos incompletos sobre los parámetros del examen (formularios faltantes).
- Protocolo de resonancia magnética incompatible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adquisición automática
Planificación clínica de resonancia magnética realizada automáticamente mediante un software basado en inteligencia artificial
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La intervención consistirá en la automatización del examen de resonancia magnética nuclear.
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Adquisición manual
Planificación de resonancia magnética clínica realizada manualmente por un técnico en radiología especializado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de escaneo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El criterio de valoración principal de este estudio será el tiempo total de exploración, desde la primera hasta la última imagen de resonancia magnética adquirida.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Glessgen, MD, Radiologist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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