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Leistung der Erfassungsautomatisierung der Herz-MRT

21. August 2023 aktualisiert von: Carl Glessgen, University Hospital, Geneva

Einfluss der Akquisitionsautomatisierung auf die Dauer und Qualität kardialer MRT-Untersuchungen

Für diese Studie werden zukünftig kardiale MRT-Untersuchungen durchgeführt und entweder vollautomatisch oder durch einen spezialisierten Radiologietechniker durchgeführt. Die Dauer der automatisierten Prüfungen wird mit der Dauer der manuellen Prüfungen verglichen. Die Anzahl der fehlgeschlagenen Sequenzen in beiden Studienarmen (automatisiert und manuell) wird aufgezeichnet und die Qualität der Herzebenen wird verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Haupthypothese ist, dass vollautomatische Herz-MRT-Protokolle kürzere Gesamtscanzeiten erfordern als manuell erfasste, von Menschen ausgeführte Protokolle. Ziel ist es zu zeigen, dass die Automatisierung der Untersuchung eine Verkürzung der Scanzeit ermöglicht, was zu mehr Patientenkomfort und klinischer Flexibilität führt. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Nichtunterlegenheit des automatisierten Protokolls im Vergleich zur menschlichen Erfassung in Bezug auf die resultierende Planungsqualität und das Auftreten von Fehlern bei der Schnittplanung zu demonstrieren.

Eingeschlossene Patienten werden einer klinischen cMRT nach internationalen und nationalen Standards unterzogen: Lediglich die Aufnahmestrategie variiert. Die Forscher werden nacheinander Patienten rekrutieren, die sich für eine routinemäßige Herz-MRT vorstellen. Die Erfassungsstrategie der MRT – entweder automatisiert oder manuell – wird abgewechselt, um Vergleichsverzerrungen zu vermeiden.

Das MRT-Protokoll ist für beide Arme gleich und besteht aus standardisierten Sequenzen, die vor und nach der Kontrastmittelgabe erfasst wurden. Die Rekrutierung erfolgt an einem einzigen Standort, in der Radiologieabteilung. Die Patienten werden während der klinischen Praxis täglich und nacheinander rekrutiert.

Für diese Studie wird kein Fragebogen verwendet. Es wird kein biologisches Material entnommen. Beobachtungsdaten über den Erfassungsprozess, mögliche Fehler und Patienteneigenschaften werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeinbevölkerung, die zur morphologischen Herz-MRT mit aufeinanderfolgender Patientenentnahme überwiesen wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient stellt sich zur morphologischen und funktionellen Beurteilung des Myokards mittels Herz-MRT vor.
  • Nach dem Informationsverfahren eingeholtes Forschungseinwilligungsformular.
  • Komplettes Herz-MRT-Protokoll durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben.
  • Implantierbares Herzgerät
  • Unvollständige Herzuntersuchung aufgrund vorzeitigen Abbruchs durch den Patienten.
  • Unvollständige Angaben zu Untersuchungsparametern (fehlende Formulare).
  • Inkompatibles MRT-Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Automatische Erfassung
Klinische MRT-Planung wird automatisch von einer KI-basierten Software durchgeführt
Sonstiges: Automatisierung der Herz-MRT-Aufnahme
Der Eingriff besteht in der Automatisierung der cMRT-Untersuchung.
Manuelle Erfassung
Klinische MRT-Planung, die manuell von einem spezialisierten Radiologietechniker durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtscanzeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der primäre Endpunkt dieser Studie wird die Gesamtscanzeit vom ersten bis zum letzten erfassten MRT-Bild sein.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Ermittler

  • Hauptermittler: Carl Glessgen, MD, Radiologist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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