Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Performance of Acquisition Automation of Cardiac MR

21. august 2023 oppdatert av: Carl Glessgen, University Hospital, Geneva

Effekten av automatisering av akkvisisjon på varigheten og kvaliteten på hjerte-MR-undersøkelser

For denne studien vil hjerte-MR-undersøkelser som utføres prospektivt inkluderes og realiseres enten helautomatisk eller av en spesialisert radiologitekniker. Varigheten av de automatiserte eksamenene vil bli sammenlignet med varigheten av de manuelle eksamenene. Antall mislykkede sekvenser i begge studiearmene (automatiserte og manuelle) vil bli registrert og kvaliteten på hjerteplanene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedhypotesen er at helautomatiske hjerte-MR-protokoller krever kortere samlede skannetider enn manuelt ervervede, menneskelig utførte protokoller. Målet vil være å demonstrere at automatisering av undersøkelsen gjør det mulig å forkorte skannetiden, noe som fører til økt pasientkomfort og klinisk fleksibilitet. Studiens sekundære mål vil være å demonstrere den automatiserte protokollens ikke-underlegenhet sammenlignet med menneskelig anskaffelse når det gjelder resulterende planleggingskvalitet og feilforekomst under skiveplanlegging.

Inkluderte pasienter vil gjennomgå klinisk cMRI i henhold til internasjonale og nasjonale standarder: bare anskaffelsesstrategien vil variere. Etterforskerne vil suksessivt rekruttere pasienter som presenterer seg for rutinemessig hjerte-MR. Anskaffelsesstrategien til MR - enten automatisert eller manuell - vil veksle for å unngå sammenligningsskjevhet.

MR-protokollen vil være den samme for begge armer og består av standardiserte sekvenser innhentet før og etter kontrastadministrasjon. Rekrutteringen vil foregå på ett sted, i røntgenavdelingen. Pasienter vil bli rekruttert på en daglig, fortløpende basis under klinisk praksis.

Det vil ikke bli brukt spørreskjema for denne studien. Det vil ikke bli tatt prøver av biologisk materiale. Observasjonsdata om anskaffelsesprosessen, potensielle feil og pasientkarakteristikker vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital, Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell populasjon henvist til morfologisk hjerte-MR, med påfølgende pasientprøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient som presenterer for morfologisk og funksjonell vurdering av myokard ved hjerte-MR.
  • Samtykkeskjema for forskning innhentet etter informasjonsprosedyre.
  • Komplett hjerte-MR-protokoll utført.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
  • Implanterbart hjerteapparat
  • Ufullstendig hjerteundersøkelse på grunn av tidlig avslutning av pasienten.
  • Ufullstendige data om eksamensparametere (manglende skjemaer).
  • Inkompatibel MR-protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Automatisk oppkjøp
Klinisk MR-planlegging utført automatisk av en AI-basert programvare
Annen: Automatisering av hjerte-MR-innsamling
Intervensjonen vil bestå av automatisering av cMRI-undersøkelsen.
Manuell innhenting
Klinisk MR-planlegging utført manuelt av en spesialisert radiologitekniker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet skannetid
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Denne studiens primære endepunkt vil være den totale skannetiden, fra første til siste MR-bilde tatt.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl Glessgen, MD, Radiologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-01047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere