Desempenho da automação de aquisição de ressonância magnética cardíaca
Impacto da automação de aquisição na duração e qualidade dos exames de ressonância magnética cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese principal é que protocolos de ressonância magnética cardíaca totalmente automatizados requerem tempos gerais de varredura mais curtos do que protocolos adquiridos manualmente e executados por humanos. O objetivo será demonstrar que a automatização do exame permite encurtar o tempo de exame, levando a um maior conforto do paciente e flexibilidade clínica. O objetivo secundário do estudo será demonstrar a não inferioridade do protocolo automatizado em comparação com a aquisição humana em termos de qualidade de planejamento resultante e ocorrência de erros durante o planejamento do corte.
Os pacientes incluídos serão submetidos a ressonância magnética clínica seguindo padrões internacionais e nacionais: apenas a estratégia de aquisição irá variar. Os investigadores recrutarão sucessivamente pacientes que se apresentem para ressonância magnética cardíaca de rotina. A estratégia de aquisição da ressonância magnética - automatizada ou manual - será alternada para evitar viés de comparação.
O protocolo de ressonância magnética será o mesmo para ambos os braços e consiste em sequências padronizadas adquiridas antes e depois da administração do contraste. O recrutamento será realizado em local único, no departamento de radiologia. Os pacientes serão recrutados diariamente e consecutivamente durante a prática clínica.
Nenhum questionário será usado para este estudo. Nenhum material biológico será amostrado. Dados observacionais sobre o processo de aquisição, erros potenciais e características do paciente serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carl Glessgen, MD
- Número de telefone: 00795536227
- E-mail: carl.glessgen@hcuge.ch
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital, Geneva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto apresentando-se para avaliação morfológica e funcional do miocárdio por ressonância magnética cardíaca.
- Termo de consentimento para pesquisa obtido após procedimento de informação.
- Protocolo completo de ressonância magnética cardíaca realizado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Dispositivo cardíaco implantável
- Exame cardíaco incompleto devido à interrupção precoce do paciente.
- Dados incompletos sobre os parâmetros do exame (formulários faltantes).
- Protocolo de ressonância magnética incompatível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aquisição automática
Planejamento clínico de ressonância magnética realizado automaticamente por um software baseado em IA
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A intervenção consistirá na automatização do exame de ressonância magnética.
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Aquisição manual
Planejamento clínico de ressonância magnética realizado manualmente por técnico especializado em radiologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de verificação
Prazo: Até 12 meses
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O desfecho primário deste estudo será o tempo geral de varredura, da primeira à última imagem de ressonância magnética adquirida.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl Glessgen, MD, Radiologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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