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心臓 MRI の取得自動化のパフォーマンス

2023年8月21日 更新者:Carl Glessgen、University Hospital, Geneva

心臓 MRI 検査の期間と品質に対する取得自動化の影響

この研究では、実施される心臓 MRI 検査が将来的に組み込まれ、完全に自動で、または専門の放射線技師によって実現されます。 自動検査の所要時間は手動検査の所要時間と比較されます。 両方の研究アーム (自動および手動) で失敗したシーケンスの数が記録され、心臓面の品質が比較されます。

調査の概要

詳細な説明

主な仮説は、完全に自動化された心臓 MRI プロトコルでは、人間が手動で取得して実行するプロトコルよりも全体のスキャン時間が短くて済むというものです。 目的は、検査の自動化によりスキャン時間が短縮され、患者の快適性と臨床の柔軟性が向上することを実証することです。 この研究の第 2 の目的は、結果として得られる計画品質とスライス計画中のエラー発生に関して、人間による取得と比較して自動化プロトコルが非劣性であることを実証することです。

対象となる患者は、国際基準および国内基準に従って臨床 cMRI を受けます。異なるのは取得戦略のみです。 研究者らは定期的な心臓MRI検査を受ける患者を順次募集する予定だ。 MRI の取得戦略 (自動または手動) は、比較バイアスを回避するために交互に行われます。

MRI プロトコルは両方のアームで同じであり、造影剤投与の前後に取得された標準化されたシーケンスで構成されます。 採用は放射線科内の 1 か所で行われます。 患者は臨床診療中に毎日連続して募集されます。

この研究ではアンケートは使用されません。 生体物質はサンプリングされません。 取得プロセス、潜在的なエラー、患者の特徴に関する観察データが記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Geneva、スイス
        • 募集
        • University Hospital, Geneva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般集団は、連続的な患者サンプリングによる形態学的心臓 MRI を受診しました。

説明

包含基準:

  • 心臓 MRI による心筋の形態学的および機能的評価のために来院した成人患者。
  • 情報提供手続き後に取得した研究同意書。
  • 完全な心臓 MRI プロトコルを実施。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない患者。
  • 植込み型心臓装置
  • 患者による早期終了による心臓検査の不完全。
  • 検査パラメータに関するデータが不完全(フォームの欠落)。
  • 互換性のない MRI プロトコル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自動取得
AI ベースのソフトウェアによって自動的に実行される臨床 MRI 計画
この介入には、cMRI 検査の自動化が含まれます。
手動の買収
専門の放射線技師が手動で実行する臨床 MRI 計画

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体のスキャン時間
時間枠:最長12ヶ月
この研究の主要評価項目は、最初に取得された MRI 画像から最後に取得されるまでの全体のスキャン時間になります。
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carl Glessgen, MD、Radiologist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-01047

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

時間の臨床試験

心臓 MRI 取得の自動化の臨床試験

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