Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív-MRI beszerzési automatizálásának teljesítménye

2023. augusztus 21. frissítette: Carl Glessgen, University Hospital, Geneva

Az akvizíciós automatizálás hatása a szív-MRI vizsgálatok időtartamára és minőségére

Ebben a vizsgálatban az elvégzett szív-MRI-vizsgálatokat prospektívan beépítik, és vagy teljesen automatikusan, vagy egy speciális radiológiai technikus végzi el. Az automatizált vizsgálatok időtartamát a manuális vizsgálatok időtartamával vetik össze. A sikertelen szekvenciák számát mindkét vizsgálati karban (automatikus és manuális) rögzítjük, és összehasonlítjuk a szívsíkok minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A fő hipotézis az, hogy a teljesen automatizált szív-MRI protokollok rövidebb teljes szkennelési időt igényelnek, mint a manuálisan beszerzett, ember által végrehajtott protokollok. A cél annak bemutatása, hogy a vizsgálat automatizálása lehetővé teszi a szkennelési idő lerövidítését, ami növeli a páciens komfortérzetét és a klinikai rugalmasságot. A tanulmány másodlagos célja az lesz, hogy bemutassa, hogy az automatizált protokoll nem alacsonyabb rendű, mint az emberi beszerzés, a tervezési minőség és a szelettervezés során előforduló hibák tekintetében.

A bevont betegek klinikai cMRI-n esnek át a nemzetközi és nemzeti szabványok szerint: csak a felvételi stratégia változik. A vizsgálók egymást követően toboroznak olyan betegeket, akik rutinszerű szív MRI-re jelentkeznek. Az MRI mérési stratégiája – akár automatizált, akár manuálisan – váltakozik az összehasonlítás torzításának elkerülése érdekében.

Az MRI protokoll mindkét karon azonos lesz, és a kontraszt beadása előtt és után kapott szabványos szekvenciákból áll. A toborzás egyetlen helyen, a radiológiai osztályon történik. A betegeket napi, egymást követő rendszerességgel veszik fel a klinikai gyakorlat során.

Ehhez a vizsgálathoz nem használunk kérdőívet. Biológiai anyagból nem vesznek mintát. A felvételi folyamattal, az esetleges hibákkal és a páciens jellemzőivel kapcsolatos megfigyelési adatok rögzítésre kerülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Geneva, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital, Geneva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Morfológiai szív MRI-re utalt általános populáció, egymást követő betegmintavétellel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg szívizom MRI-vel végzett morfológiai és funkcionális vizsgálatára jelentkezik.
  • Tájékoztatási eljárást követően beszerzett kutatási hozzájárulási űrlap.
  • Teljes szív MRI protokoll készült.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Beültethető szívműszer
  • Hiányos szívvizsgálat a beteg korai befejezése miatt.
  • Hiányos adatok a vizsgálati paraméterekről (hiányzó űrlapok).
  • Nem kompatibilis MRI protokoll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Automatikus adatgyűjtés
Klinikai MRI tervezés automatikusan, mesterséges intelligencia-alapú szoftverrel
A beavatkozás a cMRI vizsgálat automatizálásából áll.
Kézi beszerzés
A klinikai MRI tervezés manuálisan, speciális radiológiai technikus által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes szkennelési idő
Időkeret: Akár 12 hónapig
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a teljes szkennelési idő lesz, az elsőtől az utolsó MRI-képig.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl Glessgen, MD, Radiologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-01047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel